Viiden vuoden uusiutuminen LCME: n jälkeen
Viiden vuoden toistuminen ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot laparoskooppisen täydellisen mesokolisen leikkauksen jälkeen-väestöpohjainen, monikeskuinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin väestöpohjaisena "ennen ja jälkeen" kohorttitutkimuksena LCME: n toteuttamisen jälkeen Tanskan Keski-Tanskan alueella (CDR) vuonna 2017. Ihanteellista kehystä (idea, kehitys, arviointi, arviointi, pitkäaikainen) käytettiin tutkimaan LCME: n käyttöönottoa koskevan koulutusohjelman tulosta.
Koulutusohjelma LCME -koulutusohjelma suoritettiin maaliskuusta 2017 lokakuuhun 2017 CDR: ssä, joka on inspiroinut kansallisen englantilaisen laparoskooppisen kolorektaalileikkauksen kurssia.
Potilaat Tämä tutkimus sisälsi kaikki paksusuolen syöpäpotilaat, joille tehtiin parantava suoliston resektio määritellyllä aikataululla. Poissulkemiskriteerit koostuivat: 1) toinen synkroninen paksusuolen syöpä; 2) metastaattinen sairaus leikkauksen aikana; 3) vain ei-kattamattomat menettelyt tai paikalliset resektiot; 4) Tanskan residenssi <10 vuotta ennen leikkausta; ja 5) ei-everstiin primaarisyöpä.
Tietolähteet DCCG -tietokantaa, joka on äskettäin diagnosoitujen paksusuolen syöpäpotilaiden kansallista rekisteriä, käytettiin primaarisen kohortin tunnistamiseen. Seurantatiedot yli 30 päivän leikkauksen jälkeen kohortti liittyi seuraaviin rekistereihin: 1) Tanskan siviilirekisteröintijärjestelmä (DCRS), 2) Tanskan syöpärekisteri (DCR), 3) Tanskan kansallinen potilasrekisteri (DNPR), 4) Tanskan patologiarekisteri (DPR) ja Tanskan patologinen tietopankki (DPDB).
Tuloksena ensisijainen tulos oli paksusuolen syövän uusiutumisen kumulatiivinen esiintyvyys 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Vahvattua algoritmia käytettiin toistumisen tunnistamiseen.
Toissijainen tulos oli postoperatiiviset komplikaatiot 30 päivän kuluessa luokittelussa Claviando-luokituksella (CDC) (vähäinen: I-II, Major: III-V).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut paksusuolen syöpäpotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen synkroninen paksusuolen syöpä
- metastaattinen sairaus leikkauksen aikana
- vain ei-kattamattomat menettelyt tai paikalliset resektiot
- Tanskan residenssi <10 vuotta ennen leikkausta
- Ei-eversti primaarisyöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Edeltävä
edeltävä ryhmä
|
|
|
LÄHETTÄÄ
toteutuksen jälkeinen ryhmä
|
CDR: ssä suoritettiin LCME -koulutusohjelma maaliskuusta 2017 lokakuuhun 2017, joka on inspiroinut kansallisen englantilaisen laparoskooppisen kolorektaalileikkauksen kurssia.
Kaikki CDR: n kolmen julkisen sairaalan sertifioidut kolorektaalikirurgit kutsuttiin.
Koulutusohjelma suoritettiin 2–3 päivän aikana, tapahtuen kahdesti 8 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: Leikkauksesta tähän päivään asti tai viiden vuoden seurannan päättyminen.
|
Paksusuolen syövän toistumisen kumulatiivinen esiintyvyys 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksesta tähän päivään asti tai viiden vuoden seurannan päättyminen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksesta kuolleisuuteen tai viiden vuoden seurannan loppuun.
|
Kuolleisuuden kumulatiivinen esiintyvyys 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksesta kuolleisuuteen tai viiden vuoden seurannan loppuun.
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää primaarileikkauksen jälkeen
|
30 päivän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
|
30 päivää primaarileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Toistuminen
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LapCMEinCDR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .