Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пятилетний рецидив после LCME

2 декабря 2025 г. обновлено: Gødstrup Hospital

Пятилетние рецидивы и послеоперационные осложнения после лапароскопического полного мезоколического удаления-популяционное, многоцентровое исследование

Проводится на регистр исследование для изучения клинических результатов после популяционного многоцентрового внедрения лапароскопического полного мезоколического удаления (LCME) в регионе Центральной Дании, Дания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было проведено как популяционное когортное исследование «до и после» после реализации LCME в Центральном Дании (CDR), Дании, в 2017 году. Идеальная структура (идея, разработка, оценка, оценка, долгосрочная) использовались для изучения результатов учебной программы по принятию LCME.

Программа обучения Программа обучения LCME была проведена с марта 2017 года по октябрь 2017 года в CDR, вдохновленную национальным английским лапароскопическим курсом колоректальной хирургии.

Пациенты в это исследование включало всех пациентов с раком толстой кишки, перенесших лечебную резекцию кишечника в определенные сроки. Критерии исключения включали: 1) еще один синхронный рак толстой кишки; 2) метастатическая болезнь во время операции; 3) не кауративные процедуры или только локальные резекции; 4) Датская резиденция <10 лет до операции; и 5) нелоколонный первичный рак.

Источники данных База данных DCCG, национального реестра недавно диагностированных больных раком толстой кишки, использовалась для выявления первичной когорты. Для последующих данных более 30 дней после операции, когорта была связана со следующими реестрами: 1) Система гражданской регистрации Дании (DCRS), 2) Датский реестр рака (DCR), 3) Датский национальный реестр пациентов (DNPR), 4) Реестр патологии Дании (DPR) и Датский банк патологических данных (DPDB).

Результат Основным исходом была кумулятивная частота рецидива рака толстой кишки через 5 лет после операции. Уверенный алгоритм использовался для идентификации рецидива.

Вторичным исходом были послеоперационные осложнения в течение 30 дней, оцениваемой классификацией Клавена-Диндо (CDC) (несовершеннолетний: I-II, майор: III-V).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2529

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование включало всех пациентов с раком толстой кишки, перенесших резекцию с лечебной кишечкой в ​​Центральной Дании, Дания, в следующие сроки: (1 января 2015 г.-31 декабря 2016 г.) и (1 января 2018 г.-31 декабря 2019 года).

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированные больные раком толстой кишки.

Критерии исключения:

  1. Еще один синхронный рак толстой кишки
  2. метастатическая болезнь во время операции
  3. только некаративные процедуры или локальные резекции
  4. Датская резиденция <10 лет до операции
  5. Нелоколонный первичный рак.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предварительный
Группа предварительного внедрения
ПОЧТА
группа пост внедрения
Поведенческий: Программа обучения LCME
Программа обучения LCME была проведена с марта 2017 года по октябрь 2017 года в CDR, вдохновленную национальным английским лапароскопическим курсом колоректальной хирургии. Все сертифицированные колоректальные хирурги из трех государственных больниц в CDR были приглашены. Программа обучения проводилась в течение 2-3 дней, которая встречалась дважды в течение 8-месячного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив
Временное ограничение: От хирургии до настоящего времени повторения или окончания 5-летнего последующего наблюдения.
Совокупная частота рецидива рака толстой кишки через 5 лет после операции.
От хирургии до настоящего времени повторения или окончания 5-летнего последующего наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: От хирургии до даты смертности или окончания 5-летнего наблюдения.
Совокупная частота смертности через 5 лет после операции.
От хирургии до даты смертности или окончания 5-летнего наблюдения.
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Через 30 дней после первичной операции
30-дневные послеоперационные осложнения
Через 30 дней после первичной операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gødstrup Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LapCMEinCDR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет использоваться, поскольку это исследование на основе регистра, и, согласно закону GLPR и датского права, дата IPD не может быть передана.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться