Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fem års återfall efter LCME

2 december 2025 uppdaterad av: Gødstrup Hospital

Femårig återfall och postoperativa komplikationer efter laparoskopisk komplett mesokolisk excision-En befolkningsbaserad, multicenterad studie

En registerbaserad studie genomförs för att undersöka kliniska resultat efter en befolkningsbaserad, multi-centrerad implementering av laparoskopisk komplett mesokolisk excision (LCME) i centrala Danmark-regionen, Danmark.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes som en befolkningsbaserad "före och efter" kohortstudie efter genomförandet av LCME i centrala Danmark-regionen (CDR), Danmark, 2017. Den ideala ramverket (idé, utveckling, utvärdering, utvärdering, långsiktig) användes för att undersöka resultatet av ett utbildningsprogram för LCME-adoption.

Träningsprogram Ett LCME -utbildningsprogram genomfördes från mars 2017 till oktober 2017 i CDR, inspirerat av den nationella engelska laparoskopiska kolorektal kirurgi.

Patienter Denna studie inkluderade alla koloncancerpatienter som genomgick en curativ-avsikts tarmresektion i den definierade tidsramen. Uteslutningskriterier omfattade: 1) en annan synkron koloncancer; 2) metastaserad sjukdom vid operationen; 3) icke-kurativa förfaranden eller lokala resektioner; 4) danskt hemvist <10 år preoperativt; och 5) icke-kolon primär cancer.

Datakällor DCCG -databasen, ett nationellt register över nydiagnostiserade koloncancerpatienter, användes för att identifiera den primära kohorten. För uppföljningsdata längre än 30 dagar efter operationen kopplades kohorten till följande register: 1) Danska civilregistreringssystemet (DCRS), 2) Danish Cancer Registry (DCR), 3) DANISH NATIONAL REGISTRY (DNPR), 4) DANISK PATHOLOGI REGISTRY (DPR) och DANISKA PATHOLOGISKA PATORDBAND (DPDB).

Resultatet Det primära resultatet var den kumulativa förekomsten av återfall av koloncancer 5 år efter operationen. En validerad algoritm användes för att identifiera återfall.

Det sekundära utfallet var postoperativa komplikationer inom 30 dagar betygsatt av Clavien-Dindo Classification (CDC) (Mindre: I-II, Major: III-V).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2529

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderade alla koloncancerpatienter som genomgick en curativ-avsikts tarmresektion i centrala Danmark-regionen, Danmark i följande tidsram: (1 januari 2015-31 december 2016) och (1 januari 2018-december 31, 2019).

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Nyligen diagnostiserade koloncancerpatienter.

Uteslutningskriterier:

  1. En annan synkron koloncancer
  2. metastaserad sjukdom vid operationen
  3. icke-kurativa förfaranden eller lokala resektioner endast
  4. Danskt hemvist <10 år preoperativt
  5. icke-kolon primär cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Före
före implementeringsgrupp
POSTA
efter implementeringsgruppen
Ett LCME -utbildningsprogram genomfördes från mars 2017 till oktober 2017 i CDR, inspirerad av National English Laparoscopic Colorectal Surgery Course. Alla certifierade kolorektala kirurger från tre offentliga sjukhus på CDR inbjöds. Träningsprogrammet genomfördes under 2-3 dagar, vilket inträffade två gånger inom en 8-månadersperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprepning
Tidsram: Från operation till återfall eller slut på 5 år uppföljning.
Den kumulativa förekomsten av återfall av koloncancer 5 år efter operationen.
Från operation till återfall eller slut på 5 år uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: Från operation till datum för dödlighet eller slut på 5 års uppföljning.
Den kumulativa förekomsten av dödlighet 5 år efter operationen.
Från operation till datum för dödlighet eller slut på 5 års uppföljning.
postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter primär operation
30-dagars postoperativa komplikationer
30 dagar efter primär operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2025

Första postat (Faktisk)

13 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas eftersom detta är en registerbaserad studie, och enligt GLPR och dansk lag kan IPD-datumet inte delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera