임신 코호트 연구 : 미래 건강의 창으로 임신 (PregWin)
이 관찰 코호트 연구의 목표는 임신 중 비만 또는 당뇨병과 같은 대사 장애가 단기 및 장기적으로 어머니와 아동의 대사 및 심혈관 건강에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 깊은 통찰력을 얻는 것입니다.
다음 질문을 조사합니다.
- 모체 대사 장애는 임신 결과에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 모체 대사 장애는 태아의 성장에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 모체 대사 장애는 신생아의 신진 대사 및 신체 구성에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 임신 중 모체 대사 장애는 모유 조성에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 임신 중 모체 대사 장애는 출생 후 어머니의 신진 대사 건강에 어떤 영향을 미칩니 까? 이 연구의 참가자는 임신 한 여성으로 임신 중 임신 중 3 번의 방문과 아기의 배달, 그 후 한 번 2-3 개월 동안 임신 한 여성입니다. 매번 방문 할 때, 연구자들은 신체 검사 (예 : 신체 구성 측정)를 수행하고 생물학적 샘플 (혈액, 소변, 타액), 임상 정보 및 라이프 스타일 데이터를 수집합니다. 출생시, 연구원들은 제대 혈액과 모유와 아기의 전달 및 건강에 대한 임상 데이터를 수집합니다. 연구원들은 신생아의 체지방과 2-3 개월에 체지방을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
임신은 모성 및 환경 신호가 엄마와 자손 건강에 단기 및 장기적으로 영향을 줄 수있는 민감하고 결정적인 기간입니다. 임신의 부정적인 노출은 비만의 발달 또는 악화, 대사 및 심혈관 질환의 발달 위험이 높을수록 장기적인 결과를 초래할 수 있습니다. 그러나 라이프 스타일 중재와 같은 예방 조치는 특히 효과적 일 수 있으며 (기회의 창) 질병 궤적을 완화 할 수 있습니다.
건강한 임신 중에, 발달하는 태아의 요구를 충족시키고 전달 및 수유를 위해 모체 유기체를 준비하기 위해 수많은 미세 조정 된 생리 학적 적응이 발생합니다. 이러한 생리 학적 변화는 모체 대사, 심혈관 시스템, 면역계, 미생물 군집 또는 내분비 시스템에 영향을 미칩니다. 바람직하지 않거나 불리한 모성 인자 (예 : 내분비, 유전자, 대사, 생활 양식 요인)는 이러한 적응을 손상시켜 임신성 당뇨병 (GDM), 고혈압 임신 질환, 태아 성장 제한, 태아의 과장 또는 조기 출생과 같은 임신 합병증을 촉진 할 수 있습니다. 이러한 임신 병리는 어머니와 아동 모두에게 즉각적인 건강 위험을 초래할뿐만 아니라 장기 심혈관, 내분비 및 대사 건강에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
자궁 내에서 모체 당뇨병, 고혈압 질환 또는 모체 비만에 노출 된 자손은 나중에 비만, 심혈관 질환의 당뇨병 발병 위험이 높습니다. 어머니의 경우, 각 임신은 대사 부담을 겪고 임신 합병증으로 인해 악화되며, 나중에 인생에서 신진 대사 또는 심혈관 질환이 발생할 위험이 높아집니다.
따라서, 예측 및 위험 평가, 조기 진단 및 예후, 안전한 (비 침습적) 치료 전략은 장기 건강 문제의 잠재적 표현을 피하기 위해 가능한 한 빨리 (임신 중, 임신 및 산후) 개입을 제공하는 데 시급히 필요합니다. 임신 기간이 상대적으로 짧고 임신 어머니에 대한 건강 인식이 증가함에 따라 임신은 질병의 기원을 식별하고, 개인화 된 진단 및 예측 마커를 평가하고 예방 전략을 평가하는 이상적인 단계입니다.
최근 몇 년 동안, 임신 중 깊은 표현형의 개념은 임신 관련 질병과 히스 궤적의 병리학에 대한 현재 부적절한 이해를 해결하기위한 수단으로 등장했습니다.
제안 된 임신 및 출생 코호트는 임신 및 초기 수명의 깊은 표현형을위한 포괄적 인 생물학적 샘플, 임상 데이터, 물리적 측정 및 라이프 스타일 정보를 제공하는 이러한 요구를 충족시키는 것을 목표로합니다. 24 ~ 28 주에 표준 치료 OGTT는 임신과 산후 전반에 걸쳐 포도당 대사를 모니터링하는 데 특별한 초점을 두게 될 것입니다. 24 ~ 28 주에 표준 치료 OGTT는 단순히 이미 명백한 포도당의 불내증을 감지하지 않고 잠재적으로 기존의 장애가있는 포도당 내성/예비 임신 후, 임신 한 모성 조분법에 대한 정보를 제공하지 않으면 서 이미 명백한 포도당 불내증을 감지합니다.
이 연구는 매년 80-100 명의 참가자를 모집한다는 목표를 가진 단위 중심의 예비 코호트가 될 것입니다. 이 연구는 외래 환자 클리닉의 부인과 산부인과 및 산부인과의 LKH Graz University Hospital에서 수행됩니다. 아동 소원의 여성은 보조 생식 기술 센터 (부인과 내분비학 및 생식 의학 센터, Kinderwunsch-Zentrum) 또는 임산부가 일상적인 첫 임신 선별 검사 방문에 참석하여 2 주 후 2 주 전부터 임신 전반에 이어 임신 전부에 출원 될 것입니다. (T0 선입견 등록), T1 (임신 10-14 주, 첫 임신 선별/등록), T2 (임신 24-28 주, 일상적인 치료 시간); T3 (임신 34-37 주, 전달 준비 중 임신 후기), T4 (배달), T5 (산후 8-12 주, 임신 합병증 후의 추적). 이 연구는 포도당 대사를 면밀히 모니터링하도록 설계되었으며 참가자는 혈액 샘플링을 위해 금식해야합니다. 여성은 방문 할 때마다 OGTT (T2 Standard of Care)를 제공받을 수 있지만 옵트 아웃 할 수 있습니다.
이 연구는 신진 대사 및 혈역학 적 매개 변수의 임상 마커 및 측정뿐만 아니라 생활 양식 요인 (영양, 신체 활동)에 대한 포괄적 인 바이오 피시 멘 및 메타 데이터 수집을 수집합니다. 모체 및 유아 공기 변위 plethysmography (BODPOD /PeApod)와 같은 고급 방법은 정확한 신체 구성 측정을 제공합니다. 내피/혈관 기능은 Vicorder®로 측정 된 펄스 파 속도를 포함한 혈역학 적 파라미터에 의해 평가된다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD
- 전화번호: +43 316 385 80076
- 이메일: evelyn.jantscher-krenn@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Christina Stern, Dr. med.
- 전화번호: +43 316 385 86306
- 이메일: christina.stern@medunigraz.at
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz
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연락하다:
- Evelyn Jantscher-Krenn, PhD
- 전화번호: +43 316 385 80076
- 이메일: evelyn.jantscher-krenn@medunigraz.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 14 번째 임신 주 전의 임신, 아동 소원이있는 여성; 18 세 이상, 사전 동의를 제공합니다
제외 기준 :
- 임신 연령> 임신 14 주; 18 세 미만; 태아 유전자 이상 /기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 지방
기간: Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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10-14 주, 20-24 주 및 34-37 주 임신 및 8-12 주에 공기 변위 plethysmography (BODPOD를 통해)에 의해 지방 질량 및 지방이없는 질량으로 측정.
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Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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모체 공복 혈당
기간: 등록에서 후 산후 8-12 주까지
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10-14 주, 24-24 주, 임신 34-37 주 및 산후 8-12의 산후 NAF 혈관으로부터 mg/ml로 측정 된 공복 혈당.
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등록에서 후 산후 8-12 주까지
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모체 혈압
기간: 등록에서 후 산후 8-12 주까지
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혈압은 10-14 주, 24-28 주 및 임신 34-37 주 및 부분 8-12 주에 측정됩니다.
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등록에서 후 산후 8-12 주까지
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모체 지질 프로파일 - 트리글리세리드
기간: Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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혈청 지질 프로파일의 분석 : 임신 중 3 시점 (10-14 주 (WKS); 24-28WKS; 34-37WKS) 및 8-12 주 산후의 트리글리세리드.
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Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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모체 지질 프로파일 : 인지질
기간: Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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혈청 지질 프로파일 분석 : 임신 중 3 시점 (10-14wks; 24-28WKS; 34-37WKS) 및 8-12WKS 산후의 인지질.
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Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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모체 지질 프로파일 : 유리 지방산
기간: Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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혈청 지질 프로파일의 분석 : 임신 중 3 시점 (10-14wks; 24-28wks; 34-37wks) 및 8-12wks 산후의 유리 지방산.
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Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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모체 지질 프로파일 : 총 콜레스테롤
기간: Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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혈청 지질 프로파일 분석 : 임신 중 3 시점 (10-14wks; 24-28WKS; 34-37WKS) 및 8-12wks 산후의 총 콜레스테롤.
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Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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모체 지질 프로파일 : HDL 콜레스테롤
기간: Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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혈청 지질 프로파일의 분석 : 임신 중 3 시점 (10-14WKS; 24-28WKS; 34-37WKS) 및 8-12WKS 산후의 HDL 콜레스테롤.
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Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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모체 지질 프로파일 : LDL 콜레스테롤
기간: Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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혈청 지질 프로파일 분석 : 임신 중 3 시점 (10-14WKS; 24-28WKS; 34-37WKS) 및 8-12WKS 산후의 LDL 콜레스테롤.
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Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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모체 내피 기능
기간: Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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Vicorder®를 사용하여 펄스 파 속도로 측정.
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Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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모체 사이토 카인 프로파일
기간: 등록에서 후 산후 8-12 주까지
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혈청 사이토 카인은 임신 및 산후의 모든 방문에서 멀티플렉싱하여 분석됩니다.
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등록에서 후 산후 8-12 주까지
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임신성 당뇨병
기간: 등록에서 아동 출생까지; 6 개월
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75G 2H 경구 포도당 내성 검사를 통해 24-28 주 임신성에서 수행되었습니다.
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등록에서 아동 출생까지; 6 개월
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임신의 고혈압 장애
기간: 등록에서 아동 출생까지; 6 개월
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의료 차트 검토를 통해 평가 된 임신 고혈압 및 자간전증.
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등록에서 아동 출생까지; 6 개월
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출생시 신생아 체성
기간: 전달과 48H 산후 사이
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공기 변위 plethysmography (Peapod를 통해)에 의해 지방 질량 및 지방이없는 질량으로 측정
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전달과 48H 산후 사이
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제대혈의 신생아 C- 펩티드
기간: 태어날 때
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제대 혈액에서 C- 펩티드의 농도
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태어날 때
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신생아 사이토 카인 프로파일
기간: 태어날 때
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신생아 염증성 사이토 카인은 다중화 사이토 카인 분석법을 사용하여 출생시 수집 된 제대 혈액 혈청에서 측정됩니다.
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태어날 때
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신생아 후성 유전학 프로파일
기간: 태어날 때
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DNA 메틸화에 의해 측정 된 제대 혈액의 후성 유전학 프로파일
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태어날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체 혈액에서 인간 우유 올리고당 (HMO) 프로파일
기간: 등록에서 후 산후 8-12 주까지
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HMOS는 형광 검출과 함께 고압 액체 크로마토 그래피 (HPLC)에 의해 모체 혈청에서 분석됩니다.
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등록에서 후 산후 8-12 주까지
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모체 소변에서 인체 우유 올리고당 (HMO) 프로파일
기간: Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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HMOS는 형광 검출과 함께 고압 액체 크로마토 그래피 (HPLC)에 의해 모체 혈청에서 분석됩니다.
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Partum 이후 등록에서 8-12 주까지
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제대 혈액에서 인간 우유 올리고당 (HMO) 프로파일
기간: 태어날 때
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HMOS는 형광 검출과 함께 고압 액체 크로마토 그래피 (HPLC)에 의해 제대 혈액 혈청에서 분석됩니다.
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태어날 때
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모유의 모유 올리고당 (HMO) 프로파일
기간: 아동 출생부터 산후 8-12 주까지
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HMOS는 형광 검출과 함께 고압 액체 크로마토 그래피 (HPLC)에 의해 모유로 분석됩니다.
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아동 출생부터 산후 8-12 주까지
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불리한 임신 결과
기간: 등록에서 아동 출생까지; 6 개월
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임신 고혈압, 자간전증, 임신성 당뇨병, 조산, 저체중 체중, 의료 차트 검토를 통해 평가 된 복합 측정
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등록에서 아동 출생까지; 6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체 질 미생물 군
기간: 등록에서 후 산후 8-12 주까지
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추출 된 DNA로부터, 16S rRNA 유전자는 박테리아 및 고풍 커뮤니티를위한 특정 프라이머를 사용하여 증폭 될 것이다.
수득 된 앰플 리콘은 일루미나 Miseq 시퀀싱을 위해 준비 될 것이다.
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등록에서 후 산후 8-12 주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD, Medical University of Graz
- 연구 책임자: Herbert Fluhr, Univ.-Prof. Dr. med., Medical University of Graz
- 수석 연구원: Christina Stern, Dr. med., Medical University of Graz
- 수석 연구원: Ursula Hiden, Assoc. Prof., Medical University of Graz
- 수석 연구원: Federica Piani, MD, PhD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34-264 ex 21/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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