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怀孕队列研究:怀孕作为未来健康的窗口 (PregWin)

2026年4月9日 更新者:Medical University of Graz

这项观察队列研究的目的是深入了解怀孕期间肥胖或糖尿病等代谢疾病如何影响母亲和儿童在短期内的代谢和心血管健康。

它将调查以下问题:

  • 母体代谢疾病如何影响妊娠结局?
  • 母体代谢疾病如何影响胎儿生长?
  • 孕产妇的代谢疾病如何影响新生儿的代谢和身体组成?
  • 怀孕期间的母体代谢疾病如何影响母乳组成?
  • 怀孕期间的母体代谢疾病如何影响母亲出生后的代谢健康? 这项研究的参与者是孕妇,她们在怀孕期间将被要求去诊所进行三次访问,以及婴儿的分娩,此后一次2-3个月。 每次访问时,研究人员将进行体格检查(例如身体成分测量),并收集生物样品(血液,尿液,唾液),临床信息和生活方式数据。 出生时,研究人员将收集脐带血和母乳以及婴儿分娩和健康的临床数据。 研究人员将在新生婴儿和2-3个月大的新生婴儿中测量体内脂肪。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

怀孕是生活中敏感且确定的时期,孕产妇和环境线索可以短期和长期影响母亲和后代健康。 怀孕的负暴露会带来长期的后果,例如肥胖,代谢和心血管疾病的发育风险更高或加剧。 但是,诸如生活方式干预措施之类的预防措施可能特别有效(机会之窗),可以减轻疾病轨迹。

在健康的怀孕期间,进行了许多微调的生理适应,以满足发育中的胎儿的需求并准备孕产妇的生物体进行分娩和哺乳。 这些生理变化会影响孕妇代谢,心血管系统,免疫系统,微生物组或内分泌系统。 不利或不利的产妇因素(例如 内分泌,遗传,代谢,生活方式因素)可能会损害这些适应性,促进妊娠并发症,例如妊娠糖尿病(GDM),高血压妊娠疾病,胎儿生长限制,胎儿过度生长或早产。 这些妊娠病情不仅对母亲和儿童构成直接的健康风险,而且可能对两者的长期心血管,内分泌和代谢健康产生负面影响。

子宫内暴露于孕产妇糖尿病,高血压疾病或孕产妇肥胖症的后代面临肥胖症的风险较高,心血管疾病的糖尿病后期的生命后期。 对于母亲而言,每次怀孕都会承受代谢负担,这会因妊娠并发症而加剧,这也会增加母亲在生活后期患上代谢或心血管疾病的风险。

因此,迫切需要预测和风险评估,早期诊断和预后,安全(非侵入性)治疗策略,以尽早提供干预措施(孕育前,怀孕期间和产后),以避免长期健康问题的潜在表现。 由于怀孕的持续时间相对较短,并且经常提高了预期母亲的健康意识,因此怀孕是识别疾病起源,评估个性化诊断和预测标志物以及预防策略的理想阶段。

近年来,怀孕期间深层表型的概念已成为解决当前对妊娠相关疾病和heath轨迹病理生物学的理解不足的一种手段。

拟议的怀孕和出生队列旨在满足这一需求,以提供一系列的生物样本,临床数据,身体测量和生活方式信息,以深入妊娠和早期生活。 特别的重点将放在监测整个怀孕和产后的葡萄糖代谢上,因为24至28周的标准护理OGTT仅检测到已经明显的葡萄糖不耐症而没有提供任何有关潜在现有现有的葡萄糖耐受性耐受性葡萄糖耐受性/葡萄糖耐受性/葡萄糖耐受性或预测女性超血状性疗法的信息。

这项研究将是一个单一的,前瞻性的队列,目的是每年招募80-100名参与者。 该研究将在LKH Graz大学医院,门诊诊所妇科和妇产科系进行。 有孩子愿望的妇女将在辅助生殖技术中心(妇科内分泌学和生殖医学中心,Kinderwunsch-Zentrum)或孕妇进行常规的妊娠筛查,并在整个怀孕期间进行8-12周的婚礼。 最多将有6次访问:(T0孕前入学人数),T1(妊娠10-14周,孕药筛查/入学率),T2(妊娠24-28周,常规护理时间OGTT); T3(妊娠34-37周,妊娠晚期控制访问以准备分娩),T4(分娩),T5(产后8-12周;妊娠并发症后随访)。 该研究旨在密切监测葡萄糖代谢,并要求参与者禁食进行血液采样。 每次访问时(以T2护理标准)将为妇女提供OGTT,但可能会退出。

该研究将收集代谢和血液动力学参数的临床标记和测量,以及有关生活方式因素(营养,体育活动)的生物测量和元数据的全面收集。 先进的方法,例如母体和婴儿空气位移(BODPOD /PEAPOD)将提供准确的身体组成测量。 内皮/血管功能通过血液动力学参数评估,包括用Vicoder®测量的脉搏波速度。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Styria
      • Graz、Styria、奥地利、8036
        • 招聘中
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

有资格参加的有孩子愿望的妇女和持续怀孕的妇女计划在奥地利格拉兹的大学医院分娩。 妇女在怀孕期间将尽快招募,但在妊娠第14周之后。 他们将通过门诊诊所招募,如果有孩子愿望的妇女,将在妇产科和妇科系的辅助生殖技术中心,医科大学格拉兹(医学院)招募。

描述

纳入标准:

  • 在第14周之前,正在进行的怀孕,有孩子愿望的妇女; 18岁以上,给予知情同意

排除标准:

  • 胎龄>妊娠第14周;低于18岁;胎儿遗传异常 /畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕产妇肥胖
大体时间:分组后从注册到8-12周
通过空气位移(通过BODPOD)在10-14周,20-24周和妊娠34-37周的空气位移(通过BODPOD)中以脂肪质量​​和无脂肪的质量测量。
分组后从注册到8-12周
母体禁食血糖
大体时间:从招生到产后8-12周
在10-14周,24-24周,妊娠34-37周和产后8-12时,在NAF血管中以Mg/mL测量的空腹血糖。
从招生到产后8-12周
孕妇血压
大体时间:从招生到产后8-12周
血压将在10-14周,24-28周和34-37周的妊娠和8-12周后测量。
从招生到产后8-12周
母体脂质剖面 - 甘油三酸酯
大体时间:分组后从注册到8-12周
血清脂质谱的分析:怀孕期间3个时间点的甘油三酸酯(10-14周(WKS); 24-28wks; 34-37WKS)和产后8-12 WKS。
分组后从注册到8-12周
母体脂质谱:磷脂
大体时间:分组后从注册到8-12周
血清脂质谱的分析:怀孕期间3个时间点的磷脂(10-14WKS; 24-28WKS; 34-37WKS)和产后8-12WKS。
分组后从注册到8-12周
母体脂质剖面:游离脂肪酸
大体时间:分组后从注册到8-12周
血清脂质谱的分析:怀孕期间3个时间点的游离脂肪酸(10-14wks; 24-28wks; 34-37WKS)和产后8-12wks。
分组后从注册到8-12周
母体脂质曲线:总胆固醇
大体时间:分组后从注册到8-12周
血清脂质谱分析:怀孕期间3个时间点的总胆固醇(10-14WKS; 24-28WKS; 34-37WKS)和产后8-12WKS。
分组后从注册到8-12周
母体脂质曲线:HDL胆固醇
大体时间:分组后从注册到8-12周
血清脂质谱分析:怀孕期间3个时间点的HDL胆固醇(10-14WKS; 24-28WKS; 34-37WKS)和产后8-12WKS。
分组后从注册到8-12周
母体脂质曲线:LDL胆固醇
大体时间:分组后从注册到8-12周
血清脂质谱分析:怀孕期间3个时间点的LDL胆固醇(10-14WKS; 24-28WKS; 34-37WKS)和产后8-12WKS。
分组后从注册到8-12周
母体内皮功能
大体时间:分组后从注册到8-12周
使用Vicorder®测量为脉冲波速度。
分组后从注册到8-12周
母体细胞因子谱
大体时间:从招生到产后8-12周
血清细胞因子将通过在怀孕和产后的所有访问中进行多种访问来分析。
从招生到产后8-12周
妊娠糖尿病
大体时间:从入学到孩子出生; 6个月
通过在妊娠24-28周进行的75G 2H口服葡萄糖耐量测试评估。
从入学到孩子出生; 6个月
怀孕的高血压疾病
大体时间:从入学到孩子出生; 6个月
妊娠高血压和先兆子痫,通过医学图表审查进行评估。
从入学到孩子出生; 6个月
出生时新生儿身体成分
大体时间:在送货和产后48h
通过空气位移(通过PEAPOD)以脂肪质量​​和无脂肪质量测量
在送货和产后48h
脐带血的新生儿C肽
大体时间:出生时
脐带血中C肽的浓度
出生时
新生儿细胞因子谱
大体时间:出生时
新生儿炎症细胞因子将在出生时使用多重细胞因子分析在出生时的脐带血血清中进行测量。
出生时
新生儿表观遗传谱
大体时间:出生时
通过DNA甲基测量的脐带血的表观基因组谱
出生时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母乳寡糖(HMO)概况
大体时间:从招生到产后8-12周
HMO将通过高压液相色谱(HPLC)在母体血清中分析HMOS,并通过荧光检测分析
从招生到产后8-12周
母乳寡糖(HMO)尿液中的尿液含量
大体时间:分组后从注册到8-12周
HMO将通过高压液相色谱(HPLC)在母体血清中分析HMOS,并通过荧光检测分析
分组后从注册到8-12周
脐带血中的人牛奶寡糖(HMO)剖面
大体时间:出生时
HMO将通过高压液相色谱(HPLC)在脐带血血清中分析HMOS,并进行荧光检测
出生时
母乳中的寡糖(HMO)剖面
大体时间:从孩子出生到产后8-12周
HMO将通过高压液相色谱(HPLC)在母乳中分析HMOS,并通过荧光检测
从孩子出生到产后8-12周
不良怀孕结果
大体时间:从入学到孩子出生; 6个月
复合措施包括妊娠高血压,先兆子痫,妊娠糖尿病,早产,低出生体重,通过医疗图表评估评估
从入学到孩子出生; 6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
母体阴道微生物组
大体时间:从招生到产后8-12周
从提取的DNA中,使用细菌和古细菌群落的特定引物将16S rRNA基因扩增。 获得的扩增子将准备用于Illumina Miseq测序。
从招生到产后8-12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Evelyn Jantscher-Krenn, PhD、Medical University of Graz
  • 研究主任:Herbert Fluhr, Univ.-Prof. Dr. med.、Medical University of Graz
  • 首席研究员:Christina Stern, Dr. med.、Medical University of Graz
  • 首席研究员:Ursula Hiden, Assoc. Prof.、Medical University of Graz
  • 首席研究员:Federica Piani, MD, PhD、Medical University of Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月27日

初级完成 (估计的)

2033年6月1日

研究完成 (估计的)

2034年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月7日

首次发布 (实际的)

2025年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

出版物中的所有IPD基础结果将被共享。

IPD 共享时间框架

出版后1年,将在没有结束日期的情况下从1年开始提供数据。

IPD 共享访问标准

将向外部研究人员提供数据访问,这些研究人员提交了一项辅助数据分析的方法,该建议是由研究研究者批准的,应提交研究PI。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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