怀孕队列研究:怀孕作为未来健康的窗口 (PregWin)
这项观察队列研究的目的是深入了解怀孕期间肥胖或糖尿病等代谢疾病如何影响母亲和儿童在短期内的代谢和心血管健康。
它将调查以下问题:
- 母体代谢疾病如何影响妊娠结局?
- 母体代谢疾病如何影响胎儿生长?
- 孕产妇的代谢疾病如何影响新生儿的代谢和身体组成?
- 怀孕期间的母体代谢疾病如何影响母乳组成?
- 怀孕期间的母体代谢疾病如何影响母亲出生后的代谢健康? 这项研究的参与者是孕妇,她们在怀孕期间将被要求去诊所进行三次访问,以及婴儿的分娩,此后一次2-3个月。 每次访问时,研究人员将进行体格检查(例如身体成分测量),并收集生物样品(血液,尿液,唾液),临床信息和生活方式数据。 出生时,研究人员将收集脐带血和母乳以及婴儿分娩和健康的临床数据。 研究人员将在新生婴儿和2-3个月大的新生婴儿中测量体内脂肪。
研究概览
详细说明
怀孕是生活中敏感且确定的时期,孕产妇和环境线索可以短期和长期影响母亲和后代健康。 怀孕的负暴露会带来长期的后果,例如肥胖,代谢和心血管疾病的发育风险更高或加剧。 但是,诸如生活方式干预措施之类的预防措施可能特别有效(机会之窗),可以减轻疾病轨迹。
在健康的怀孕期间,进行了许多微调的生理适应,以满足发育中的胎儿的需求并准备孕产妇的生物体进行分娩和哺乳。 这些生理变化会影响孕妇代谢,心血管系统,免疫系统,微生物组或内分泌系统。 不利或不利的产妇因素(例如 内分泌,遗传,代谢,生活方式因素)可能会损害这些适应性,促进妊娠并发症,例如妊娠糖尿病(GDM),高血压妊娠疾病,胎儿生长限制,胎儿过度生长或早产。 这些妊娠病情不仅对母亲和儿童构成直接的健康风险,而且可能对两者的长期心血管,内分泌和代谢健康产生负面影响。
子宫内暴露于孕产妇糖尿病,高血压疾病或孕产妇肥胖症的后代面临肥胖症的风险较高,心血管疾病的糖尿病后期的生命后期。 对于母亲而言,每次怀孕都会承受代谢负担,这会因妊娠并发症而加剧,这也会增加母亲在生活后期患上代谢或心血管疾病的风险。
因此,迫切需要预测和风险评估,早期诊断和预后,安全(非侵入性)治疗策略,以尽早提供干预措施(孕育前,怀孕期间和产后),以避免长期健康问题的潜在表现。 由于怀孕的持续时间相对较短,并且经常提高了预期母亲的健康意识,因此怀孕是识别疾病起源,评估个性化诊断和预测标志物以及预防策略的理想阶段。
近年来,怀孕期间深层表型的概念已成为解决当前对妊娠相关疾病和heath轨迹病理生物学的理解不足的一种手段。
拟议的怀孕和出生队列旨在满足这一需求,以提供一系列的生物样本,临床数据,身体测量和生活方式信息,以深入妊娠和早期生活。 特别的重点将放在监测整个怀孕和产后的葡萄糖代谢上,因为24至28周的标准护理OGTT仅检测到已经明显的葡萄糖不耐症而没有提供任何有关潜在现有现有的葡萄糖耐受性耐受性葡萄糖耐受性/葡萄糖耐受性/葡萄糖耐受性或预测女性超血状性疗法的信息。
这项研究将是一个单一的,前瞻性的队列,目的是每年招募80-100名参与者。 该研究将在LKH Graz大学医院,门诊诊所妇科和妇产科系进行。 有孩子愿望的妇女将在辅助生殖技术中心(妇科内分泌学和生殖医学中心,Kinderwunsch-Zentrum)或孕妇进行常规的妊娠筛查,并在整个怀孕期间进行8-12周的婚礼。 最多将有6次访问:(T0孕前入学人数),T1(妊娠10-14周,孕药筛查/入学率),T2(妊娠24-28周,常规护理时间OGTT); T3(妊娠34-37周,妊娠晚期控制访问以准备分娩),T4(分娩),T5(产后8-12周;妊娠并发症后随访)。 该研究旨在密切监测葡萄糖代谢,并要求参与者禁食进行血液采样。 每次访问时(以T2护理标准)将为妇女提供OGTT,但可能会退出。
该研究将收集代谢和血液动力学参数的临床标记和测量,以及有关生活方式因素(营养,体育活动)的生物测量和元数据的全面收集。 先进的方法,例如母体和婴儿空气位移(BODPOD /PEAPOD)将提供准确的身体组成测量。 内皮/血管功能通过血液动力学参数评估,包括用Vicoder®测量的脉搏波速度。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Evelyn Jantscher-Krenn, PhD
- 电话号码:+43 316 385 80076
- 邮箱:evelyn.jantscher-krenn@medunigraz.at
研究联系人备份
- 姓名:Christina Stern, Dr. med.
- 电话号码:+43 316 385 86306
- 邮箱:christina.stern@medunigraz.at
学习地点
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Styria
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Graz、Styria、奥地利、8036
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz
-
接触:
- Evelyn Jantscher-Krenn, PhD
- 电话号码:+43 316 385 80076
- 邮箱:evelyn.jantscher-krenn@medunigraz.at
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在第14周之前,正在进行的怀孕,有孩子愿望的妇女; 18岁以上,给予知情同意
排除标准:
- 胎龄>妊娠第14周;低于18岁;胎儿遗传异常 /畸形
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕产妇肥胖
大体时间:分组后从注册到8-12周
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通过空气位移(通过BODPOD)在10-14周,20-24周和妊娠34-37周的空气位移(通过BODPOD)中以脂肪质量和无脂肪的质量测量。
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分组后从注册到8-12周
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母体禁食血糖
大体时间:从招生到产后8-12周
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在10-14周,24-24周,妊娠34-37周和产后8-12时,在NAF血管中以Mg/mL测量的空腹血糖。
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从招生到产后8-12周
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孕妇血压
大体时间:从招生到产后8-12周
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血压将在10-14周,24-28周和34-37周的妊娠和8-12周后测量。
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从招生到产后8-12周
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母体脂质剖面 - 甘油三酸酯
大体时间:分组后从注册到8-12周
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血清脂质谱的分析:怀孕期间3个时间点的甘油三酸酯(10-14周(WKS); 24-28wks; 34-37WKS)和产后8-12 WKS。
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分组后从注册到8-12周
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母体脂质谱:磷脂
大体时间:分组后从注册到8-12周
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血清脂质谱的分析:怀孕期间3个时间点的磷脂(10-14WKS; 24-28WKS; 34-37WKS)和产后8-12WKS。
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分组后从注册到8-12周
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母体脂质剖面:游离脂肪酸
大体时间:分组后从注册到8-12周
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血清脂质谱的分析:怀孕期间3个时间点的游离脂肪酸(10-14wks; 24-28wks; 34-37WKS)和产后8-12wks。
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分组后从注册到8-12周
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母体脂质曲线:总胆固醇
大体时间:分组后从注册到8-12周
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血清脂质谱分析:怀孕期间3个时间点的总胆固醇(10-14WKS; 24-28WKS; 34-37WKS)和产后8-12WKS。
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分组后从注册到8-12周
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母体脂质曲线:HDL胆固醇
大体时间:分组后从注册到8-12周
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血清脂质谱分析:怀孕期间3个时间点的HDL胆固醇(10-14WKS; 24-28WKS; 34-37WKS)和产后8-12WKS。
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分组后从注册到8-12周
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母体脂质曲线:LDL胆固醇
大体时间:分组后从注册到8-12周
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血清脂质谱分析:怀孕期间3个时间点的LDL胆固醇(10-14WKS; 24-28WKS; 34-37WKS)和产后8-12WKS。
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分组后从注册到8-12周
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母体内皮功能
大体时间:分组后从注册到8-12周
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使用Vicorder®测量为脉冲波速度。
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分组后从注册到8-12周
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母体细胞因子谱
大体时间:从招生到产后8-12周
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血清细胞因子将通过在怀孕和产后的所有访问中进行多种访问来分析。
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从招生到产后8-12周
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妊娠糖尿病
大体时间:从入学到孩子出生; 6个月
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通过在妊娠24-28周进行的75G 2H口服葡萄糖耐量测试评估。
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从入学到孩子出生; 6个月
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怀孕的高血压疾病
大体时间:从入学到孩子出生; 6个月
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妊娠高血压和先兆子痫,通过医学图表审查进行评估。
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从入学到孩子出生; 6个月
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出生时新生儿身体成分
大体时间:在送货和产后48h
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通过空气位移(通过PEAPOD)以脂肪质量和无脂肪质量测量
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在送货和产后48h
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脐带血的新生儿C肽
大体时间:出生时
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脐带血中C肽的浓度
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出生时
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新生儿细胞因子谱
大体时间:出生时
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新生儿炎症细胞因子将在出生时使用多重细胞因子分析在出生时的脐带血血清中进行测量。
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出生时
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新生儿表观遗传谱
大体时间:出生时
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通过DNA甲基测量的脐带血的表观基因组谱
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出生时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳寡糖(HMO)概况
大体时间:从招生到产后8-12周
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HMO将通过高压液相色谱(HPLC)在母体血清中分析HMOS,并通过荧光检测分析
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从招生到产后8-12周
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母乳寡糖(HMO)尿液中的尿液含量
大体时间:分组后从注册到8-12周
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HMO将通过高压液相色谱(HPLC)在母体血清中分析HMOS,并通过荧光检测分析
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分组后从注册到8-12周
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脐带血中的人牛奶寡糖(HMO)剖面
大体时间:出生时
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HMO将通过高压液相色谱(HPLC)在脐带血血清中分析HMOS,并进行荧光检测
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出生时
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母乳中的寡糖(HMO)剖面
大体时间:从孩子出生到产后8-12周
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HMO将通过高压液相色谱(HPLC)在母乳中分析HMOS,并通过荧光检测
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从孩子出生到产后8-12周
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不良怀孕结果
大体时间:从入学到孩子出生; 6个月
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复合措施包括妊娠高血压,先兆子痫,妊娠糖尿病,早产,低出生体重,通过医疗图表评估评估
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从入学到孩子出生; 6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母体阴道微生物组
大体时间:从招生到产后8-12周
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从提取的DNA中,使用细菌和古细菌群落的特定引物将16S rRNA基因扩增。
获得的扩增子将准备用于Illumina Miseq测序。
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从招生到产后8-12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Evelyn Jantscher-Krenn, PhD、Medical University of Graz
- 研究主任:Herbert Fluhr, Univ.-Prof. Dr. med.、Medical University of Graz
- 首席研究员:Christina Stern, Dr. med.、Medical University of Graz
- 首席研究员:Ursula Hiden, Assoc. Prof.、Medical University of Graz
- 首席研究员:Federica Piani, MD, PhD、Medical University of Graz
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 34-264 ex 21/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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