Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden kohorttitutkimus: Raskaus ikkunana tulevaisuuden terveydelle (PregWin)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Graz

Tämän havainnollisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on saada syviä näkemyksiä siitä, kuinka aineenvaihduntahäiriöt, kuten liikalihavuus tai diabetes raskauden aikana

Se tutkii seuraavia kysymyksiä:

  • Kuinka äidin aineenvaihduntahäiriöt vaikuttavat raskauden tuloksiin?
  • Kuinka äidin aineenvaihduntahäiriöt vaikuttavat sikiön kasvuun?
  • Kuinka äidin aineenvaihduntahäiriöt vaikuttavat vastasyntyneen aineenvaihduntaan ja kehon koostumukseen?
  • Kuinka äidin aineenvaihduntahäiriöt raskauden aikana vaikuttavat rintamaitokoostumukseen?
  • Kuinka äidin aineenvaihduntahäiriöt raskauden aikana vaikuttavat äidin aineenvaihdunnan terveyteen syntymän jälkeen? Tämän tutkimuksen osanottajat ovat raskaana olevia naisia, joita pyydetään tulemaan klinikoille kolme käyntiä raskauden aikana, samoin kuin heidän vauvansa ja yhden kerran 2-3 kuukautta sen jälkeen. Jokaisessa vierailussa tutkijat suorittavat fyysisiä tutkimuksia (kuten kehon koostumuksen mittauksia) ja keräävät biologisia näytteitä (veri, virtsa, sylki), kliinistä tietoa ja elämäntapatietoja. Syntyessään tutkijat keräävät narun verta ja rintamaitoa sekä kliinisiä tietoja synnytyksestä ja vauvan terveydestä. Tutkijat mittaavat kehon rasvaa vastasyntyneillä vauvoilla ja 2–3 kuukauden ikäisinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaus on herkkä ja määräävä ajanjakso elämässä, jolloin äidin ja ympäristöviiteet voivat vaikuttaa äidin ja jälkeläisten terveyteen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Negatiivisilla altistumisilla raskauden aikana voi olla pitkäaikaisia ​​seurauksia, kuten suurempi riski liikalihavuuden, aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksien kehitykselle tai pahenemiselle. Ennaltaehkäisevät toimenpiteet, kuten elämäntavan interventiot, voivat kuitenkin olla erityisen tehokkaita (mahdollisuuksien ikkuna) ja voivat lieventää taudin suuntauksia.

Terveellisen raskauden aikana tapahtuu lukuisia hienosäädettyjä fysiologisia sopeutumisia kehittyvän sikiön vaatimusten täyttämiseksi ja äidin organismin valmistamiseksi synnytykseksi ja imettämiseen. Nämä fysiologiset muutokset vaikuttavat äidin aineenvaihduntaan, sydän- ja verisuonijärjestelmään, immuunijärjestelmään, mikrobiomiin tai endokriiniseen järjestelmään. Epäsuotuisia tai haitallisia äidin tekijöitä (esim. Endokriiniset, geneettiset, metaboliset, elämäntapatekijät) voivat vaarantaa nämä sopeutumiset edistäen raskauskomplikaatioita, kuten raskausdiabetes (GDM), hypertensiivinen raskausairaus, sikiön kasvun restriktio, sikiön ylikierros tai ennenaikainen syntymä. Nämä raskauden patologiat eivät vain aiheuta välitöntä terveysriskiä sekä äidille että lapselle, vaan voivat myös vaikuttaa negatiivisesti molempien pitkäaikaiseen sydän- ja verisuonitautiin, endokriiniseen ja aineenvaihduntaan.

Äidin diabeteksen kohtuun altistuneet jälkeläiset, hypertensiiviset sairaudet tai äitien liikalihavuus on suurempi riski liikalihavuuden kehittymiselle, sydän- ja verisuonihäiriöiden diabetekselle myöhemmin elämässä. Äidille jokainen raskaus kuormittaa aineenvaihdunnan taakkaa, jota raskauden komplikaatiot pahentavat, mikä lisää myös äidin riskiä kehittää aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonisairauksia myöhemmin.

Siksi ennustaminen ja riskien arviointi, varhainen diagnoosi ja ennuste, turvallisia (ei-invasiivisia) terapeuttisia strategioita tarvitaan kiireellisesti intervention tarjoamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa (ennakkoluulottomia raskauden aikana ja synnytyksen jälkeisenä) mahdollisten pitkäaikaisten terveysongelmien mahdollisten oireiden välttämiseksi. Raskauden suhteellisen lyhyen keston ja odotettavissa olevien äitien terveystietoisuuden usein lisääntymisen vuoksi raskaus on ihanteellinen vaihe taudin alkuperän tunnistamiseksi, arvioida henkilökohtaisia ​​diagnostisia ja ennustavia markkereita sekä ennaltaehkäiseviä strategioita.

Viime vuosina syvän fenotyyppien käsite raskauden aikana on noussut keinona käsitellä nykyistä riittämätöntä ymmärrystä raskauteen liittyvien sairauksien ja Heath -suuntausten patobiologiasta.

Ehdotetun raskauden ja syntymäkohortin tavoitteena on vastata tähän tarpeeseen tarjota kattavia biologisia näytteitä, kliinisiä tietoja, fyysisiä mittauksia ja elämäntapatietoja raskauden ja varhaisen elämän syvän fenotyypin määrittämiseksi. Erityistä painopistettä asetetaan glukoosimetabolian seurantaan koko raskauden ja synnytyksen jälkeen, koska tavanomainen hoito OGTT 24–28 viikossa vain havaitsee jo ilmeisen glukoosi-intoleranssin antamatta mitään tietoa mahdollisesti ennakkoluuloisesti olemassa olevista heikentyneistä glukoositoleranssista/edeltävästä diabeteksen ennustamisesta tai äitien hyperglykemiasta sen jälkeen, myöhään raskaana.

Tämä tutkimus on monokeskeinen, mahdollinen kohortti, jonka tavoitteena on rekrytoida 80-100 osallistujaa vuodessa. Tutkimus tehdään LKH Grazin yliopisto -sairaalassa, Gynekologian ja synnytyslääketieteen laitoksessa, avohoidossa. Lapsen toiveiden naiset rekrytoidaan avustetun lisääntymistekniikan keskukseen (gynekologisen endokrinologian ja lisääntymislääketieteen keskus, Kinderwunsch-zentrum) tai raskaana olevien naisten, jotka osallistuvat rutiiniinsa ensimmäisen kolmanneksen seulontavierailuihin, ilmoittautuvat ja seurataan koko raskaudensa ajan 8–12 viikkoon synnytyksen jälkeen. Vierailuja on jopa 6 vierailua: (T0-ennakkoluuloton ilmoittautuminen), T1 (10–14 raskauden viikkoa, ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonta/ilmoittautuminen), T2 (24-28 raskausviikkoa, rutiinihoidon aika OGTT); T3 (34-37 raskauden viikkoa, myöhäinen raskauden torjuntavierailu synnytyksen valmistelussa), T4 (synnytys), T5 (8-12 viikkoa synnytyksen jälkeen; seuranta raskauden komplikaatioiden jälkeen). Tutkimus on suunniteltu tarkkailemaan tiiviisti glukoosin aineenvaihduntaa ja edellyttää osallistujien paastoamista verinäytteistä. Naisille tarjotaan OGTT jokaisella vierailulla (T2 -standardilla), mutta hän voi jättää pois.

Tutkimuksessa kerätään kliiniset markkerit ja metabolisten ja hemodynaamisten parametrien mittaukset sekä kattava kokoelma biospekyyleitä ja metatietoja elämäntapatekijöistä (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus). Edistyneet menetelmät, kuten äidin ja vastasyntyneen ilmansiirtopleeysmografia (BODPOD /PEAPOD), tarjoaa tarkkoja kehon koostumuksen mittauksia. Endoteeli-/verisuonifunktiota arvioidaan hemodynaamisilla parametreilla, mukaan lukien pulssi -aallonopeus mitattuna Vicorder®: lla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumiseen oikeutettuja naisia, joilla on lasten toiveita, ja naiset, joilla on meneillään oleva raskaus, jotka suunnittelevat synnyttävänsä Itävallan Grazin yliopistollisessa sairaalassa. Naiset rekrytoidaan mahdollisimman pian raskaudessa, mutta eivät 14. raskausviikon jälkeen. Heidät rekrytoidaan avohoidon klinikoiden kautta ja lasten toiveen naisten tapauksissa avustetun lisääntymistekniikan keskuksessa synnytys- ja gynekologian laitoksen lääketieteellisessä yliopistossa Grazissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva raskaus ennen 14. raskausviikkoa, lapsen toiveet; Yli 18 -vuotiaat, tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskausaja> 14. raskausviikko; alle 18 -vuotiaat; sikiön geneettiset poikkeavuudet /epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin rasvallisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Mitattu rasvamassana ja rasvatonta massana ilman siirtymäpleeysmografia (BODPOD: n kautta) 10–14 viikossa, 20-24 viikossa ja 34-37 raskausviikossa ja 8-12 viikkoa sen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Äidin paastoverensokeri
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon synnytyksen jälkeen
Paasto verensokeri mitattuna Mg/ml NAF-veriputkista 10–14 viikossa, 24-24 viikossa, 34-37 raskauden viikossa ja 8-12 synnytyksen jälkeen.
ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon synnytyksen jälkeen
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon synnytyksen jälkeen
Verenpaine mitataan 10–14 viikossa, 24-28 viikossa ja 34-37 raskauden viikossa ja 8-12 viikkoa parissa.
Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon synnytyksen jälkeen
Äidin lipidiprofiilit - triglyseridit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Seerumin lipidiprofiilien analyysi: triglyseridit 3 ajankohdassa raskauden aikana (10–14 viikkoa (WKS); 24-28 WK; 34-37 viikkoa) ja 8-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Äidin lipidiprofiilit: fosfolipidit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Seerumin lipidiprofiilien analyysi: fosfolipidit 3 ajankohdassa raskauden aikana (10–14 viikkoa; 24-28 viikkoa; 34-37 viikkoa) ja 8-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Äidin lipidiprofiilit: Vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Seerumin lipidiprofiilien analyysi: Vapaat rasvahapot 3 ajankohdassa raskauden aikana (10–14 viikkoa; 24-28 viikkoa; 34-37 viikkoa) ja 8-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Äidin lipidiprofiilit: Kokonais kolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Seerumin lipidiprofiilien analyysi: Kokonaiskolesteroli 3 ajankohdassa raskauden aikana (10–14 viikkoa; 24-28 viikkoa; 34-37 viikkoa) ja 8-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Äidin lipidiprofiilit: HDL -kolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Seerumin lipidiprofiilien analyysi: HDL-kolesteroli 3 ajankohdassa raskauden aikana (10–14 viikkoa; 24-28 viikkoa; 34-37 viikkoa) ja 8-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Äidin lipidiprofiilit: LDL -kolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Seerumin lipidiprofiilien analyysi: LDL-kolesteroli 3 ajankohdassa raskauden aikana (10–14 viikkoa; 24-28 viikkoa; 34-37 viikkoa) ja 8-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Äidin endoteelitoiminto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
mitattuna pulssi -aallonopeudella Vicorder®: n avulla.
Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Äidin sytokiiniprofiili
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon synnytyksen jälkeen
Seerumin sytokiinit analysoidaan multipleksoimalla kaikissa vierailuissa raskauden ja synnytyksen aikana.
Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon synnytyksen jälkeen
Raskausdiabetes
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lapsen syntymiseen; 6 kuukautta
arvioidaan 75 g 2h: n suun kautta annettavalla glukoositoleranssikokeella, joka suoritettiin 24–28 raskausviikolla.
Ilmoittautumisesta lapsen syntymiseen; 6 kuukautta
Raskauden hypertensiiviset häiriöt
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lapsen syntymiseen; 6 kuukautta
Gestaatioverenpaine ja preeklampsia, arvioitu lääketieteellisen kaaviokatsauksen avulla.
Ilmoittautumisesta lapsen syntymiseen; 6 kuukautta
Vastasyntyneen kehon koostumus syntymän yhteydessä
Aikaikkuna: toimituksen ja 48 tunnin synnytyksen välillä
Mitattu rasvamassa ja rasvatonta massaa ilmansiirtopleeysmografialla (PeaPodin kautta)
toimituksen ja 48 tunnin synnytyksen välillä
Vastasyntyneen C-peptidi narun veressä
Aikaikkuna: syntyessä
C-peptidin pitoisuudet narun veressä
syntyessä
Vastasyntyneen sytokiiniprofiili
Aikaikkuna: syntyessä
Vastasyntyneiden tulehdukselliset sytokiinit mitataan syntymän aikana kerättyyn narun veren seerumissa käyttämällä multipleksoivia sytokiinimäärityksiä.
syntyessä
Vastasyntyneen epigeneettinen profiili
Aikaikkuna: syntyessä
Napanuoran veren epigenominen profiili, joka mitataan DNA -metylaatiolla
syntyessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen maito oligosakkaridi (HMO) -profiili äidin veressä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon synnytyksen jälkeen
HMO: t analysoidaan äidin seerumissa korkeapaineisen nestekromatografian (HPLC) avulla fluoresenssin havaitsemisella
Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon synnytyksen jälkeen
Ihmisen maito oligosakkaridi (HMO) -profiili äidin virtsassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
HMO: t analysoidaan äidin seerumissa korkeapaineisen nestekromatografian (HPLC) avulla fluoresenssin havaitsemisella
Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon Päätälöstä
Ihmisen maito oligosakkaridi (HMO) -profiili narun veressä
Aikaikkuna: syntyessä
HMO: t analysoidaan napanuoran veren seerumissa korkeapaineisen nestekromatografian (HPLC) avulla fluoresenssin havaitsemisella
syntyessä
Ihmisen maito oligosakkaridi (HMO) -profiili rintamaitoon
Aikaikkuna: lapsen syntymästä 8-12 viikkoon synnytyksen jälkeen
HMO: t analysoidaan rintamaidossa korkeapaineisen nestekromatografian (HPLC) avulla fluoresenssin havaitsemisella
lapsen syntymästä 8-12 viikkoon synnytyksen jälkeen
Haitallinen raskauden lopputulos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lapsen syntymiseen; 6 kuukautta
Yhdistelmämitta, mukaan lukien raskausverenpaine, preeklampsia, raskausdiabetes, ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, arvioitu lääketieteellisen kaavion avulla
Ilmoittautumisesta lapsen syntymiseen; 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin emättimen mikrobiomi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon synnytyksen jälkeen
Uuttetusta DNA: sta 16S -rRNA -geenit monistetaan käyttämällä spesifisiä alukkeita bakteeri- ja arkaaliyhteisöille. Saadut amplikonit valmistetaan Illumina Miseq -sekvensointiin.
Ilmoittautumisesta 8-12 viikkoon synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD, Medical University of Graz
  • Opintojohtaja: Herbert Fluhr, Univ.-Prof. Dr. med., Medical University of Graz
  • Päätutkija: Christina Stern, Dr. med., Medical University of Graz
  • Päätutkija: Ursula Hiden, Assoc. Prof., Medical University of Graz
  • Päätutkija: Federica Piani, MD, PhD, Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki julkaisun taustalla olevat IPD -tulokset jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville yhden vuoden kuluttua julkaisemisesta ilman loppuaikaa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen saatavuus toimitetaan ulkoisille tutkijoille, jotka toimittavat metodologisesti vakaan ehdotuksen toissijaisesta data -analyysistä, jonka tutkimustutkijat ovat hyväksyneet ja jotka on toimitettava tutkimukseen PI.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa