약물 확산 법에 따른 지방 에멀젼의 해독 효과 예측
2025년 4월 7일 업데이트: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
약물 확산 법에 따른 지방 에멀젼의 해독 효과 예측 : 임상 관찰 연구
이 관찰 연구의 목표는 약물 확산 과정에 대한 지방 에멀젼의 물리 정보에 기초한 해독제로서 지방 에멀젼의 임상 사용 가치에 대한 예측 모델을 확립하는 것입니다.
대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
과다 복용 약물의 약동학 적 변화에 대한 지방 에멀젼의 효과를 관찰; 해독제로서 장쇄 지방 에멀젼의 치료 효과를 관찰하고 평가하고; 참가자는 독성 테스트를 위해 전 혈액 샘플을 수집 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난징 드럼 타워 병원의 응급실은 환자를 인정합니다
설명
포함 기준 :
- 급성 약물 노출의 명확한 병력이있는 환자;
- 노출 된 약물은 지질 용해성 약물 (지질 물 분포 계수 logp> 0)이다.
- 나이 : 18-85 세;
- 환자 또는 보호자는이 프로젝트에 참여하기로 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준 :
- 충격 및 중증 지질 대사 장애가있는 환자 (예 : 고지혈증);
- 불분명 한 노출 병력이있는 환자;
- 약물 노출 시간> 24 시간;
- 둘 이상의 약물에 대한 노출;
- 특정 해독제를 가진 환자를 선택하십시오.
- 심혈관 및 뇌 혈관 질환이 심한 환자를 병합합니다.
- 음성 혈액 독성 검사 결과 또는 비 지방성 약물의 과다 복용 환자;
- 완전한 일반 정보 및 임상 데이터를 제공하지 못한 사람들;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과다 복용 약물의 최대 혈장 농도 (CMAX)
기간: 융합 후 최대 24 시간까지 기준선 (Emulsion Infusion)에서
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장쇄 지질 에멀젼의 투여 후 과다 복용 약물의 가장 높은 관찰 된 혈장 농도.
혈액 샘플은 약물 농도를 정량화하고 피크 수준에 대한 지방 에멀젼의 영향을 평가하기 위해 사전 정의 된 간격으로 수집됩니다.
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융합 후 최대 24 시간까지 기준선 (Emulsion Infusion)에서
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과다 복용 약물의 최대 혈장 농도 (TMAX)까지의 시간
기간: 융합 후 최대 24 시간까지 기준선 (Emulsion Infusion)에서
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과다 복용 약물의 혈장 농도가 최대 수준에 도달하는 시점.
이것은 장쇄 지질 에멀젼이 약물 흡수 또는 분포의 속도를 변경하는지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다.
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융합 후 최대 24 시간까지 기준선 (Emulsion Infusion)에서
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혈장 농도 시간 곡선 하의 영역 0에서 마지막으로 측정 가능한 농도 (AUC0-rast)
기간: 융합 후 최대 24 시간까지 기준선 (Emulsion Infusion)에서
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혈장 농도 시간 곡선 하의 영역은 시간 0에서 마지막 측정 가능한 농도로까지의 곡선.
이것은 전체 약물 노출과 지방 에멀젼에 의해 어떻게 변형 될 수 있는지 평가하는 데 사용됩니다.
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융합 후 최대 24 시간까지 기준선 (Emulsion Infusion)에서
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과다 복용 약물의 말기 제거 반감기 (T½)
기간: 융합 후 최대 24 시간까지 기준선 (Emulsion Infusion)에서
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과다 복용 약물의 혈장 농도가 절반으로 감소하는 데 필요한 시간.
이 측정은 장쇄 지질 에멀젼이 약물 제거를 가속화하는지 평가하는 데 사용될 것입니다.
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융합 후 최대 24 시간까지 기준선 (Emulsion Infusion)에서
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과다 복용 약물의 혈장 제거 (CL)
기간: 융합 후 최대 24 시간까지 기준선 (Emulsion Infusion)에서
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혈장의 부피는 단위 시간당 과다 복용 약물을 완전히 제거하여 지방 에멀젼이 약물의 제거에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
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융합 후 최대 24 시간까지 기준선 (Emulsion Infusion)에서
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과다 복용 약물의 제거 속도 상수 (KE)
기간: 융합 후 최대 24 시간까지 기준선 (Emulsion Infusion)에서
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1 차 제거율 상수는 시간이 지남에 따라 혈장 농도 데이터를 사용하여 측정 된 약물이 신체에서 제거되는 속도를 나타냅니다.
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융합 후 최대 24 시간까지 기준선 (Emulsion Infusion)에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-LCYJ-MS-06 (기타 보조금/기금 번호: Nanjing Drum Tower Hospital)
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