Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af afgiftningseffekt af fedtemulsion baseret på lægemiddeldiffusionslov

7. april 2025 opdateret af: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Forudsigelse af afgiftningseffekt af fedtemulsion baseret på lægemiddeldiffusionslov: Klinisk observationsundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at etablere en forudsigelig model for den kliniske brugsværdi af fedtemulsion som en modgift baseret på den fysiske information om fedtemulsion på lægemiddeldiffusionsprocessen.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Observering af virkningen af ​​fedtemulsion på de farmakokinetiske ændringer af overdosemediciner; Observere og evaluere den terapeutiske virkning af langkædede fedtemulsion som en modgift; Deltagerne får hele blodprøver indsamlet til toksikologitest.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emergency Department of Nanjing Drum Tower Hospital indrømmer patienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med en klar historie med akut lægemiddeleksponering;
  • Det eksponerede lægemiddel er et lipidopløseligt lægemiddel (med en lipidvandsfordelingskoefficientlogp> 0);
  • Alder: 18-85 år gammel;
  • Patienten eller Guardian accepterer at deltage i dette projekt og underskriver en informeret samtykkeformular;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med chok og svær lipidmetabolismeforstyrrelser (såsom hyperlipidæmi);
  • Patienter med uklar eksponeringshistorie;
  • Lægemiddeleksponeringstid> 24 timer;
  • Eksponering for to eller flere lægemidler;
  • Vælg patienter med specifikke afgiftningsmidler;
  • Flette patienter med alvorlige hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme;
  • Patienter med negative blodtoksicitetstestresultater eller overdosis af ikke-fedtopløselige lægemidler;
  • De, der ikke giver komplette generelle oplysninger og kliniske data;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af det overdoserede lægemiddel
Tidsramme: Fra baseline (præ-emulsionsinfusion) op til 24 timer efter infusion
Den højest observerede plasmakoncentration af det overdoserede lægemiddel efter administration af langkædede lipidemulsion. Blodprøver indsamles med foruddefinerede intervaller for at kvantificere lægemiddelkoncentration og vurdere virkningen af ​​fedtemulsion på spidsniveauer.
Fra baseline (præ-emulsionsinfusion) op til 24 timer efter infusion
Tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax) af det overdoserede lægemiddel
Tidsramme: Fra baseline (præ-emulsionsinfusion) op til 24 timer efter infusion
Det tidspunkt, hvor plasmakoncentrationen af ​​det overdoserede lægemiddel når sit maksimale niveau. Dette vil hjælpe med at bestemme, om langkædede lipidemulsion ændrer hastigheden for lægemiddelabsorption eller distribution.
Fra baseline (præ-emulsionsinfusion) op til 24 timer efter infusion
Område under plasmakoncentrationstidskurven fra 0 til sidste målbare koncentration (AUC0-Last)
Tidsramme: Fra baseline (præ-emulsionsinfusion) op til 24 timer efter infusion
Området under plasmakoncentrationstidskurven fra tid 0 til den sidste målbare koncentration. Dette bruges til at evaluere den samlede lægemiddeleksponering, og hvordan det kan ændres af fedtemulsionen.
Fra baseline (præ-emulsionsinfusion) op til 24 timer efter infusion
Terminal eliminering halveringstid (t½) af det overdoserede lægemiddel
Tidsramme: Fra baseline (præ-emulsionsinfusion) op til 24 timer efter infusion
Den krævede tid til plasmakoncentrationen af ​​det overdoserede lægemiddel til at falde med halvdelen. Denne foranstaltning vil blive brugt til at vurdere, om langkædede lipidemulsion fremskynder narkotikaflytning.
Fra baseline (præ-emulsionsinfusion) op til 24 timer efter infusion
Plasmaklarering (CL) af det overdoserede lægemiddel
Tidsramme: Fra baseline (præ-emulsionsinfusion) op til 24 timer efter infusion
Mængden af ​​plasma ryddet fuldstændigt for det overdoserede lægemiddel pr. Enhedstid og vurderer, hvordan fedtemulsion påvirker lægemidlets eliminering.
Fra baseline (præ-emulsionsinfusion) op til 24 timer efter infusion
Eliminationshastighedskonstant (KE) af det overdoserede lægemiddel
Tidsramme: Fra baseline (præ-emulsionsinfusion) op til 24 timer efter infusion
Den første ordens elimineringshastighedskonstant indikerer den hastighed, hvormed lægemidlet fjernes fra kroppen, måles ved anvendelse af plasmakoncentrationsdata over tid.
Fra baseline (præ-emulsionsinfusion) op til 24 timer efter infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-LCYJ-MS-06 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Nanjing Drum Tower Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langkædede lipidemulsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner