큰 특발성 황반 구멍 치료를위한 안내 내 가스 탐포 나이
2025년 4월 14일 업데이트: Mykola Umanets, The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
대형 (410-1000 μm) 특발성 황반 구멍의 치료를위한 외과 적 방법 및 안구 내 가스 탐포 나이의 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 퍼플 루오로 프로판 (15% C3F8), 황 6 헥사 플루오르 라이드 (20% SF6) 가스 탐포 나이드를 사용한 대형 (410-1000 μm)의 전체 두께 황반 구멍 수리 수술의 시각적 및 해부학 적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 대규모 (410-1000 μm) 특발성 황반 구멍의 외과 적 치료 효과를 비교하는 6 개월의 후속 시간을 가진 무작위 임상 시험입니다.
환자는 퍼플 루오로 프로판 (15% C3F8), 황 6 헥사 플루오 라이드 (20% SF6) 가스 탐포 나드를 사용하여 내부 제한 막 껍질을 사용하여 유리체 절제술 수술로 무작위로 배정된다.
수술 내 및 수술 후 합병증이 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odesa, 우크라이나, 65061
- The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 50 세 이상의 환자.
- 증상의 지속 시간 ≤ 12 개월.
- 직경이 410-1000 μm 인 황반 구멍.
- 사전 동의.
제외 기준 :
- 50 세 미만의 환자.
- 망막의 질병에 대해 이미 치료를받은 환자 (수술, 레이저 등).
- 외상성 또는 소아 황반 구멍 및 관련 망막 분리.
- 높은 근시, 망막 영양증, 중앙 장액 망막 병증, 망막 혈관 질환, 당뇨병 성 망막 병증, 포도막염 등과 같은 망막 질환의 병력
- 녹내장 또는 안과 고혈압의 이전 병력.
- 사전 동의를 제공하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 퍼플 루오로 프로판 (15% C3F8) 가스 탐포 나이
ILM-PEELING 및 15% C3F8 가스 탐포 나이가있는 황반 구멍 수술
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모든 작업은 23 게이지 및 25 게이지 유리체 절제술 프로브를 갖춘 유리체 절제술 시스템을 사용하여 유사한 방식으로 수행됩니다.
외과 적 접근법 및 기술에는 조직 염색 염료의 사용, 엔도프 포나이드 선택 및 수술 후 얼굴 다운 포지셔닝 요법이 포함됩니다.
다른 이름들:
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다른: 헥사 플루오 라이드 (20% SF6) 가스 탐포 나드
ILM-PEELING 및 HEXAFLUORIDE (20% SF6) 가스 탐포 나이를 사용한 황반 구멍 수술
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모든 작업은 23 게이지 및 25 게이지 유리체 절제술 프로브를 갖춘 유리체 절제술 시스템을 사용하여 유사한 방식으로 수행됩니다.
외과 적 접근법 및 기술에는 조직 염색 염료의 사용, 엔도프 포나이드 선택 및 수술 후 얼굴 다운 포지셔닝 요법이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 구멍의 폐쇄
기간: 6 개월
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광학 일관성 단층 촬영에서 평가 된 황반 구멍의 폐쇄
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6 개월
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황반 구멍 폐쇄의 유형
기간: 6 개월
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황반 구멍 폐쇄의 U-, V-, W- 타입
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 시력
기간: 6 개월
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마지막 후속 조치에서 측정 된 시력
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23/12/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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