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일차 진료에서 체중 감량을 증가시키기 위해 온라인 도구를 사용

2026년 5월 8일 업데이트: University of Florida

일차 진료 환자의 체중 감량을 증가시키기 위해 온라인 도구를 사용한 하이브리드 효율성/ 구현 시험

제안 된 프로젝트의 목표는 환자가 경험적으로 지원되고 자유롭게 이용할 수있는 온라인 도구를 체중 감량으로 사용하도록 동기를 부여하고 안내하는 데 중점을 둔 중재의 효과 (Connect4Health Engage)의 효과를 테스트하는 것입니다. 1 차 진료 클리닉에서 무작위 시험이 수행됩니다. 15 ~ 20 개의 PCP가 모집되고 453 명의 환자가 모집됩니다. 환자는 52 주 Connect4Health가 개입 또는 교육 통제 인 Connect4Health Discover를 완료합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

473

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 자체보고 체중 및 높이 또는 BMI 27-29.9 기준 BMI ≥ 30 kg/m2 고혈압의 체중 관련 동반 질환, 제 2 형 당뇨병, 당뇨병 전, 이상 지질 혈증 또는 폐쇄성 수면 무호흡증, 위식도 역류 질환 또는 관상 동맥 질환을 갖는 KG/M2.
  • 자체보고 중량 ≤ 375 lbs (BodyTrace 스케일이 정확하게 감지 할 수있는 최대 무게는 397 파운드를 정확하게 감지하므로 375 lbs는 최소 20 파운드의 체중 증가를 감지 할 수있는 완충제를 제공합니다).
  • EHR에 유효한 이메일 주소가 있습니다
  • IDR 쿼리 후 약 30-45 일에 등록 된 PCP로 예약 된 약속이 있습니다.
  • 영어를 말하고 읽습니다
  • 집에서 Wi -Fi 인터넷 액세스 또는 데이터 계획이있는 전화 또는 태블릿이 있습니다.

제외 기준 :

  • BMI≥ 45 kg/m2.
  • 현재 구조적 체중 감량 치료에 등록되어 있습니다
  • 지난 달에는 체중 감량 온라인 커뮤니티 (예 : 게시 또는 읽기 컨텐츠)에 적극적으로 참여해 왔습니다.
  • 현재 주당 3 일 음식 섭취량을 추적하고 있습니다
  • 향후 6 개월 안에 임신 또는 임신 계획
  • 현재 모유 수유 (또는 모유 펌핑) 하루에 3 번 이상.
  • 현재 암 치료를 받고 있거나 암이 활동하고 있습니다
  • 지난 60 일 동안 심혈관 사건이있었습니다
  • 지난 6 개월 동안 입원 환자 정신과 치료
  • 지난 5 년간의 섭식 장애
  • 최근 (지난 6 개월) 입원하거나 호흡 곤란이나 일상 활동을하는 데 기여하는 울혈 성 심부전.
  • 치매 진단
  • 작년에 비만 수술 또는 현재 비만 수술 평가를 받고 있습니다.
  • 제 1 형 당뇨병
  • 현재 체중 감량을 위해 처방약을 복용하고 있습니다
  • 체중 규모로 독립적으로 서있을 수 없습니다
  • 청문 장애
  • 도움없이 웹 사이트에서 콘텐츠를 읽을 수 없습니다
  • 향후 12 개월 안에이 지역 밖으로 이사 할 계획.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Connect4Health 참여
Connect4Health Engage를받습니다
중재는 환자가 경험적으로 지원되고 자유롭게 이용할 수있는 온라인 도구를 체중 감량으로 사용하도록 동기를 부여하고 안내하는 데 중점을 두었습니다.
활성 비교기: Connect4Health Discover
Connect4Health Discover를받습니다
교육 통제 - 건강한 식습관 및 신체 활동에 대한 정보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
≥ 3% 체중 감소를 달성하는 비율
기간: 52 주
체중 감량 ≥3%를 달성하는 환자의 비율
52 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
78 주에 체중 안정성
기간: 78 주
기준선에서 체중 증가 3%를 초과하지 않는 개인의 비율.
78 주
52 주에 체중 변화 (연속)
기간: 52 주
KGS의 기준선에서 52 주에서 52 주까지의 체중 변화 (연속)
52 주
78 주에 체중 변화 (연속)
기간: 78 주
KGS의 기준선에서 78 주까지의 체중 변화 (연속)
78 주
52 주에 체중 안정성
기간: 52 주
52 주에 기준선에서 3%의 체중 증가를 초과하지 않는 개인의 비율.
52 주
52 주에 주당 중등도에서 활발한 신체 활동 분
기간: 52 주
국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)를 사용하여 측정 된 주당 중등도에서 활발한 신체 활동 분
52 주
78 주에 주당 중등도에서 활발한 신체 활동 분
기간: 78 주
설명 : 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)를 사용하여 측정 된 주당 중등도에서 활발한 신체 활동 분
78 주
과일과 채소의 하루에 서빙 (52 주)
기간: 52 주
America 's Table Study (Eats) 과일 및 채소 스크리너에서 식사를 통해 측정 된 과일과 채소의 하루에 서빙 수.
52 주
과일과 채소의 하루에 서빙 (78 주)
기간: 78 주
America 's Table Study (Eats) 과일 및 채소 스크리너에서 식사를 통해 측정 된 과일과 채소의 하루에 서빙 수.
78 주
지방에서 에너지 비율 (52 주)
기간: 52 주
FAT Screener 측정에서 NCI 백분율 에너지를 사용하여 측정 된 지방의 에너지 비율
52 주
지방에서 에너지 비율 (78 주)
기간: 78 주
FAT Screener 측정에서 NCI 백분율 에너지를 사용하여 측정 된 지방의 에너지 비율
78 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB202400390
  • R01DK137092 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비 식별 된 개별 데이터는 다른 연구원과 공유됩니다. 연구원은 데이터 사용 계약을 완료해야합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 데이터 수집을 완료 한 후 6 개월 이내에 또는 첫 번째 연관된 출판물이 가장 먼저 제공 될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 및 문서는 데이터 사용 계약 (DUA)에 따라 사용자에게만 사용할 수있게하여 연구 목적으로 만 데이터를 사용하겠다는 약속을 보장합니다. 개별 주제의 식별을 보호하기 위해; 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하기 위해; 분석이 완료된 후 데이터를 파괴하거나 반환합니다. 참가자의 개인 정보 및 기밀성을 보호하고 이러한 데이터의 적절한 사용을 보장하기 위해 신청서를 제출하고 적절한 참가자 보호 기능을 통해 DUA를 실행하는 자격을 갖춘 연구원이 제공 할 수있는 제한된 저장소에 공유됩니다. 기관의 IRB 요구 사항에 따라 연구가 완료된 후 최대 5 년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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