Online -työkalujen käyttäminen painonpudotuksen lisäämiseksi perushoidossa
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Hybridi tehokkuus/ toteutuskoe online -työkalujen avulla painonpudotuksen lisäämiseksi perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa
Ehdotetun projektin tavoitteena on testata intervention tehokkuus (Connect4Health Engage), joka keskittyy potilaan motivointiin ja ohjaamiseen käyttämään empiirisesti tuettuja, vapaasti saatavilla olevia online -työkaluja painonpudotukseen.
Satunnaistettu tutkimus tehdään perusterveydenhuollon klinikoilla.
Viisitoista - kaksikymmentä PCP: tä rekrytoidaan, mitä seuraa 453 potilasta.
Potilaat suorittavat joko 52 viikon Connect4Health-intervention tai Connect4Health Discover, koulutusohjauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
473
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- BMI ≥ 30 kg/m2, joka perustuu itseraportointiin kehon painon ja korkeuden tai BMI 27-29,9: n perusteella Kg/m2, jolla on painoon liittyvä verenpaine, tyypin 2 diabetes, prediabetes, dyslipidemia tai obstruktiivinen uniapnea, maha-gastroesofageaalinen refluksitauti tai sepelvaltimovaltimoissairaus.
- Itseraportointipaino ≤ 375 lbs (BodyTrace-asteikon enimmäispaino havaita tarkasti 397 lbs, joten 375 lbs tarjoaa puskurin, jotta vähintään 20 lbs painonnousu havaitsee).
- On kelvollinen sähköpostiosoite EHR: ssä
- On nimitetty ilmoittautuneella PCP: llä noin 30–45 päivää IDR-kyselyn jälkeen
- Puhuu ja lukee englantia
- Siinä on joko WiFi -Internet -yhteys kotona tai puhelin tai tabletti, jolla on tietosuunnitelma.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI≥ 45 kg/m2.
- Tällä hetkellä on ilmoittautunut jäsenneltyyn painonpudotukseen
- Viime kuukauden aikana on osallistunut aktiivisesti laihtumiskeskeiseen verkkoyhteisöön (ts. Sisällön lähettäminen tai lukeminen).
- Tällä hetkellä ruoan saannin seuraaminen 3 päivää viikossa
- Raskaana tai raskaana tulevan seuraavan 6 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä imetys (tai pumppaa rintamaitoa) vähintään 3 kertaa päivässä.
- Parhaillaan syövän hoidossa tai aktiivinen syöpä
- Oli sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 60 päivän aikana
- Psykiatrinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Syömishäiriö viimeisen 5 vuoden aikana
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka johtaa viimeaikaiseen (viimeisen 6 kuukauden) sairaalahoitoon tai myötävaikuttaa hengitysvaikeuksiin tai päivittäisen toiminnan vaikeuksiin.
- Dementian diagnoosi
- Bariatrinen kirurgia viimeisen vuoden aikana tai parhaillaan arviointi bariatrisen leikkauksen suhteen
- Tyyppi 1 diabetes
- Tällä hetkellä reseptilääkkeitä painonpudotukseen
- Kyvyttömyys seisoa ruumiinpainolla itsenäisesti
- Heikentynyt kuulo
- Sisältöä ei voi lukea verkkosivustoilla ilman apua
- Suunnittelu siirtyä pois alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Connect4Health -sitoutuminen
Vastaanota Connect4Health Engage
|
Interventio keskittyi potilaan motivointiin ja ohjaamiseen käyttämään empiirisesti tuettuja, vapaasti saatavilla olevia online -työkaluja painonpudotukseen.
|
|
Active Comparator: Connect4Health Discover
Vastaanota Connect4Health Discover
|
Koulutuksen hallinta - Tiedot terveellisestä syömisestä ja fyysisestä toiminnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus, joka saavuttaa ≥ 3% painonpudotuksen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Osuus potilaista, jotka saavuttavat ≥3% painonpudotuksen
|
52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon vakaus 78 viikossa
Aikaikkuna: 78 viikkoa
|
Osuus henkilöistä, jotka eivät ylitä 3%: n painonnousua lähtötilanteesta.
|
78 viikkoa
|
|
Painonmuutos 52 viikossa (jatkuva)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Painonmuutos lähtötasosta viikkoon 52 kg: ssä (jatkuva)
|
52 viikkoa
|
|
Painonmuutos 78 viikossa (jatkuva)
Aikaikkuna: 78 viikkoa
|
Painonmuutos lähtötasosta viikkoon 78 kg: ssä (jatkuva)
|
78 viikkoa
|
|
Painon vakaus 52 viikossa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Osuus henkilöistä, jotka eivät ylitä 3% painonnousua lähtötasosta 52 viikossa.
|
52 viikkoa
|
|
Minuutista kohtalaisesta voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa 52 viikossa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kohtalaisesta tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa mitattuna mitattuna kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ) (jatkuva mitta Met minuutti viikossa)
|
52 viikkoa
|
|
Minuutista kohtalaisesta voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta viikossa 78 viikossa
Aikaikkuna: 78 viikkoa
|
Kuvaus: Minuutista kohtalaisesta voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta viikossa mitattuna kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ) (jatkuva mitta Met minuutti viikossa)
|
78 viikkoa
|
|
Annokset päivässä hedelmiä ja vihanneksia (52 viikkoa)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Hedelmien ja vihannesten päivässä annettujen annosten lukumäärä, joka mitataan syömällä Amerikan pöytätutkimuksessa (syö) hedelmä- ja vihannesten seulonta.
|
52 viikkoa
|
|
Annokset päivässä hedelmiä ja vihanneksia (78 viikkoa)
Aikaikkuna: 78 viikkoa
|
Hedelmien ja vihannesten päivässä annettujen annosten lukumäärä, joka mitataan syömällä Amerikan pöytätutkimuksessa (syö) hedelmä- ja vihannesten seulonta.
|
78 viikkoa
|
|
Rasvan energian prosenttiosuus (52 viikkoa)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Prosentti rasvan energiasta mitattuna käyttämällä NCI -prosenttienergiaa rasvan seulontamittauksesta
|
52 viikkoa
|
|
Rasvan energian prosenttiosuus (78 viikkoa)
Aikaikkuna: 78 viikkoa
|
Prosentti rasvan energiasta mitattuna käyttämällä NCI -prosenttienergiaa rasvan seulontamittauksesta
|
78 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202400390
- R01DK137092 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
Tutkijoiden on suoritettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville kuuden kuukauden kuluessa tiedonkeruun loppuun saattamisesta tai ensimmäisen liittyvän julkaisun aikaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ja dokumentaatio asetetaan käyttäjien saataville vain tietojen käyttösopimuksen (DUA) nojalla, joka varmistaa sitoumukset tietojen käyttämiseen vain tutkimustarkoituksiin; minkä tahansa yksittäisen kohteen tunnistamisen suojaamiseksi; tietojen turvaaminen asianmukaisella tietotekniikkalla; ja tietojen tuhoaminen tai palauttaminen meille analyysien valmistumisen jälkeen.
Osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi ja näiden tietojen asianmukaisen käytön varmistamiseksi tunnistetut tiedot jaetaan rajoitetussa arkistossa, joka asetetaan päteville tutkijoille, jotka toimittavat hakemuksen ja suorittavat DUA: n asianmukaisilla osallistujien suojauksilla.
Laitoksemme IRB -vaatimusten mukaisesti tiedot ovat saatavilla enintään viiden vuoden ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .