Usando ferramentas online para aumentar a perda de peso na atenção primária
8 de maio de 2026 atualizado por: University of Florida
Um estudo híbrido de eficácia/ implementação usando ferramentas on -line para aumentar a perda de peso entre pacientes de atenção primária
O objetivo do projeto proposto é testar a eficácia de uma intervenção (Connect4Health Engage) focada em motivar e orientar os pacientes a usar ferramentas on -line empiricamente apoiadas e disponíveis gratuitamente para perda de peso.
Um estudo randomizado será realizado em clínicas de atenção primária.
Quinze a vinte PCPs serão recrutados, seguidos por 453 pacientes.
Os pacientes concluirão o Connect4Health de 52 semanas, envolverá a intervenção ou o Connect4Health Discover, um controle educacional.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
473
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- IMC ≥ 30 kg/m2 com base no peso corporal e altura do autorrelato, ou IMC 27-29,9 kg/m2 com uma comorbidade relacionada ao peso da hipertensão, diabetes tipo 2, pré-diabetes, dislipidemia ou apneia obstrutiva do sono, doença do refluxo gastroesofágico ou doença arterial coronariana.
- Peso de autorrelato ≤ 375 libras (o peso máximo que as escalas de trace corporal podem detectar com precisão é de 397 libras, portanto, 375 libras fornecem um buffer para permitir a detecção de pelo menos 20 libras de ganho de peso).
- Tem endereço de e -mail válido no EHR
- Tem uma consulta agendada com PCP inscrito cerca de 30 a 45 dias após a consulta do IDR
- Fala e lê inglês
- Tem acesso à Internet Wi -Fi em casa ou um telefone ou tablet com um plano de dados.
Critérios de exclusão:
- IMCM≥ 45 kg/m2.
- Atualmente matriculado em tratamento estruturado para perda de peso
- No mês passado, participou ativamente de uma comunidade on -line focada em perda de peso (ou seja, postar ou ler conteúdo).
- Atualmente rastreando a ingestão de alimentos 3 dias por semana
- Grávida ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- Atualmente amamentando (ou bombeando leite materno) 3 vezes por dia ou mais.
- Atualmente em tratamento para câncer ou tem câncer ativo
- Teve um evento cardiovascular nos últimos 60 dias
- Tratamento psiquiátrico de pacientes internados nos últimos 6 meses
- Transtorno alimentar nos últimos 5 anos
- Insuficiência cardíaca congestiva resultando em hospitalização recente (últimos 6 meses) ou contribuindo para a dificuldade de respirar ou dificuldade em realizar atividades diárias.
- Diagnóstico de demência
- Cirurgia bariátrica no ano passado ou atualmente em avaliação para cirurgia bariátrica
- Diabetes tipo 1
- Atualmente tomando medicamentos prescritos para perda de peso
- Incapacidade de ficar em escala de peso corporal independentemente
- Audição prejudicada
- Incapaz de ler conteúdo em sites sem assistência
- Planejando sair da região nos próximos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Connect4Health Engage
Receba Connect4Health Engage
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A intervenção se concentrou em motivar e orientar os pacientes a usar ferramentas on -line empiricamente apoiadas e disponíveis gratuitamente para perda de peso.
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Comparador Ativo: Connect4Health Discover
Receba Connect4Health Discover
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Controle educacional - Informações sobre alimentação saudável e atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção alcançando ≥ 3% de perda de peso
Prazo: 52 semanas
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Proporção de pacientes que atingem ≥3% de perda de peso
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52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade de peso às 78 semanas
Prazo: 78 semanas
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Proporção de indivíduos que não excedem 3% de ganho de peso da linha de base.
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78 semanas
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Mudança de peso às 52 semanas (contínua)
Prazo: 52 semanas
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Mudança de peso da linha de base para a semana 52 em kgs (contínuos)
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52 semanas
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Mudança de peso às 78 semanas (contínua)
Prazo: 78 semanas
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Mudança de peso da linha de base para a semana 78 em kgs (contínuos)
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78 semanas
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Estabilidade de peso às 52 semanas
Prazo: 52 semanas
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Proporção de indivíduos que não excedem 3% de ganho de peso da linha de base às 52 semanas.
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52 semanas
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Minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana às 52 semanas
Prazo: 52 semana
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Minixos de atividade física moderada a vigorosa por semana, conforme medido usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (medida contínua atingiu minutos por semana)
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52 semana
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Minixos de atividade física moderada a vigorosa por semana às 78 semanas
Prazo: 78 semanas
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Descrição: Atas de atividade física moderada a-vigorosa por semana, conforme medido usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (medida contínua atingiu minutos por semana)
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78 semanas
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Porções por dia de frutas e legumes (52 semanas)
Prazo: 52 semanas
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Número de porções por dia de frutas e vegetais medidos por comer no rastreador de frutas e vegetais da America's Table (Eats).
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52 semanas
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Porções por dia de frutas e legumes (78 semanas)
Prazo: 78 semanas
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Número de porções por dia de frutas e vegetais medidos por comer no rastreador de frutas e vegetais da America's Table (Eats).
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78 semanas
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Porcentagem de energia da gordura (52 semanas)
Prazo: 52 semanas
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Porcentagem de energia da gordura medida usando energia percentual do NCI da medida do rastreador de gordura
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52 semanas
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Porcentagem de energia da gordura (78 semanas)
Prazo: 78 semanas
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Porcentagem de energia da gordura medida usando energia percentual do NCI da medida do rastreador de gordura
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78 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202400390
- R01DK137092 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais desidentificados serão compartilhados com outros pesquisadores.
Os pesquisadores precisarão concluir um contrato de uso de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados dentro de seis meses após a conclusão da coleta de dados ou no momento da primeira publicação associada, o que ocorrer primeiro.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados e documentação só estarão disponíveis para usuários sob um contrato de uso de dados (DUA) que garante compromissos de usar os dados apenas para fins de pesquisa; proteger a identificação de qualquer sujeito individual; proteger os dados usando a tecnologia apropriada do computador; e a destruir ou retornar os dados para nós após a conclusão das análises.
Para proteger a privacidade e a confidencialidade dos participantes e garantir o uso apropriado desses dados, os dados desidentificados serão compartilhados em um repositório restrito a ser disponibilizado a pesquisadores qualificados que enviam uma inscrição e executam um dua com as proteções de participantes apropriadas.
Consistente com os requisitos de IRB da nossa instituição, os dados estarão disponíveis por até cinco anos após a conclusão do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .