Använda onlineverktyg för att öka viktminskningen i primärvården
8 maj 2026 uppdaterad av: University of Florida
En hybrideffektivitet/ implementeringsförsök med hjälp av onlineverktyg för att öka viktminskningen bland primärvårdspatienter
Målet med det föreslagna projektet är att testa effektiviteten i en intervention (Connect4Health Engage) med fokus på att motivera och vägleda patienter att använda empiriskt stödda, fritt tillgängliga onlineverktyg för viktminskning.
En randomiserad studie kommer att genomföras i primärvårdskliniker.
Femton till tjugo PCP kommer att rekryteras, följt av 453 patienter.
Patienter kommer att slutföra antingen 52-veckors Connect4Health Engage Intervention eller Connect4Health Discover, en pedagogisk kontroll.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
473
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre
- BMI ≥ 30 kg/m2 baserat på självrapportens kroppsvikt och höjd, eller BMI 27-29.9 kg/m2 med en viktrelaterad komorbiditet av hypertoni, typ 2-diabetes, pre-diabetes, dyslipidemi eller obstruktiv sömnapné, gastroesofageal refluxsjukdom eller kranskärlssjukdom.
- Självrapporteringsvikt ≤ 375 pund (den maximala vikten som BodyTrace Scales kan exakt upptäcka är 397 kg, så 375 kg ger en buffert för att möjliggöra detektion av minst 20 kg viktökning).
- Har giltig e -postadress i EHR
- Har en tid planerad med inskrivna PCP cirka 30-45 dagar efter IDR-fråga
- Talar och läser engelska
- Har antingen WiFi -internetåtkomst hemma eller en telefon eller surfplatta med en dataplan.
Uteslutningskriterier:
- BMI≥ 45 kg/m2.
- För närvarande inskrivna i strukturerad viktminskningsbehandling
- Den senaste månaden har aktivt deltagit i en viktminskningsfokuserad online -community (dvs. publicering eller läsinnehåll).
- Spårar för närvarande matintag 3 dagar per vecka
- Gravid eller planerar att bli gravid de kommande 6 månaderna
- För närvarande ammar (eller pumpar bröstmjölk) 3 gånger per dag eller mer.
- För närvarande genomgår behandling för cancer eller har aktiv cancer
- Hade kardiovaskulär händelse de senaste 60 dagarna
- Psykiatrisk behandling under de senaste 6 månaderna
- Ätstörning under de senaste fem åren
- Kongestiv hjärtsvikt vilket resulterar i de senaste (de senaste 6 månaderna) sjukhusvistelsen eller bidrar till svårigheter att andas eller svårt att göra dagliga aktiviteter.
- Demensdiagnos
- Bariatrisk kirurgi under det senaste året eller för närvarande genomgår utvärdering för bariatrisk kirurgi
- Typ 1 -diabetes
- Tar för närvarande receptbelagda mediciner för viktminskning
- Oförmåga att stå på kroppsviktskala oberoende
- Försämrad hörsel
- Det går inte att läsa innehåll på webbplatser utan hjälp
- Planerar att flytta ut från regionen under de kommande 12 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Connect4Health Engage
Ta emot connect4health engagemang
|
Intervention fokuserade på att motivera och vägleda patienter att använda empiriskt stödda, fritt tillgängliga onlineverktyg för viktminskning.
|
|
Aktiv komparator: Connect4health Discover
Ta emot connect4health upptäckt
|
Utbildningskontroll - Information om hälsosam kost och fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion att uppnå ≥ 3% viktminskning
Tidsram: 52 veckor
|
Andel patienter som uppnår ≥3% viktminskning
|
52 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktstabilitet vid 78 veckor
Tidsram: 78 veckor
|
Andel individer som inte överstiger 3% viktökning från baslinjen.
|
78 veckor
|
|
Viktförändring vid 52 veckor (kontinuerlig)
Tidsram: 52 veckor
|
Viktförändring från baslinjen till vecka 52 i kg (kontinuerlig)
|
52 veckor
|
|
Viktförändring efter 78 veckor (kontinuerlig)
Tidsram: 78 vecka
|
Viktförändring från baslinjen till vecka 78 i kg (kontinuerlig)
|
78 vecka
|
|
Viktstabilitet vid 52 veckor
Tidsram: 52 veckor
|
Andel individer som inte överstiger 3% viktökning från baslinjen vid 52 veckor.
|
52 veckor
|
|
Protokoll av måttlig fysisk aktivitet per vecka vid 52 veckor
Tidsram: 52 vecka
|
Protokoll med måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (kontinuerlig åtgärd mötte minuter per vecka)
|
52 vecka
|
|
Protokoll av måttlig fysisk aktivitet per vecka vid 78 veckor
Tidsram: 78 veckor
|
Beskrivning: Protokoll med måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (kontinuerlig åtgärd mötte minuter per vecka)
|
78 veckor
|
|
Portioner per dag med frukt och grönsaker (52 veckor)
Tidsram: 52 veckor
|
Antal portioner per dag med frukt och grönsaker mätt genom att äta vid America's Table Study (Eats) frukt- och grönsaksskärmare.
|
52 veckor
|
|
Portioner per dag med frukt och grönsaker (78 veckor)
Tidsram: 78 veckor
|
Antal portioner per dag med frukt och grönsaker mätt genom att äta vid America's Table Study (Eats) frukt- och grönsaksskärmare.
|
78 veckor
|
|
Procentandel av energi från fett (52 veckor)
Tidsram: 52 veckor
|
Procent av energi från fett uppmätt med NCI -procentuell energi från Fat Screener -mått
|
52 veckor
|
|
Procentandel av energi från fett (78 veckor)
Tidsram: 78 veckor
|
Procent av energi från fett uppmätt med NCI -procentuell energi från Fat Screener -mått
|
78 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Första postat (Faktisk)
15 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202400390
- R01DK137092 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad individuell information kommer att delas med andra forskare.
Forskare kommer att behöva genomföra ett data för dataanvändning.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att göras tillgängliga inom sex månader efter det att datainsamling har slutfört eller vid tidpunkten för den första tillhörande publikationen, beroende på vad som kommer först.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna och dokumentationen kommer endast att göras tillgänglig för användare enligt ett dataanvändningsavtal (DUA) som säkerställer åtaganden att endast använda uppgifterna för forskningsändamål; att skydda identifiering av ett individuellt ämne; att säkra data med lämplig datateknik; och att förstöra eller returnera uppgifterna till oss efter att analyserna har slutförts.
För att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet och för att säkerställa lämplig användning av dessa uppgifter kommer de avidentifierade uppgifterna att delas i ett begränsat arkiv som ska göras tillgängliga för kvalificerade forskare som lämnar in en ansökan och genomför en Dua med lämpliga deltagarskydd.
I överensstämmelse med vår institutionens IRB -krav kommer data att finnas tillgängliga i upp till fem år efter studiens avslutande.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .