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- 임상시험 NCT06928610
심장 수학 탄력성 프로그램
2026년 5월 5일 업데이트: Tanya Renn, Florida State University
Heartmath Resilience 프로그램의 무작위 통제 시험 : 교도소 직원 성과 및 유지에 대한 스트레스의 영향 탐색
이 연구는 플로리다 주 탤러 해시에있는 Leon County Sheriff 's Office가 고용 한 교정 장교에 대한 스트레스를 줄이는 데있어 포괄적 인 탄력성 기반 프로그램의 효과를 평가하는 다중 코호트, 비틀 거리는 대기자 명단 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 현재 플로리다 탈라 하시에있는 레온 카운티 셰리프 (Leon County Sherriff 's Office)에 고용 된 교정 장교 (COS)의 스트레스를 줄이기 위해 포괄적 인 탄력성 기반 중재 인 Heartmath의 효과를 구현하고 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 개입이 1) 직업 만족도, 직장 안전 및 직업 스트레스에 대한 인식을 향상시키는 지 여부를 조사 할 것입니다. 2) 공동 유지를 개선하고 결근을 감소시킨다. 3) 징벌 적 태도와 힘의 사용에 대한 더 큰 불안감을 초래합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32304
- Leon County Detention Facilities
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 레온 카운티 보안관의 사무실 교도 담당관.
- Leon County Sheriff 's Office의 방어 전술 교육 참석
- 18 세 이상
- 대화하는 영어
- 기꺼이인지 적으로 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 포함 기준을 충족하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음의 탄력성 프로그램
참가자는 정기적으로 예정된 방어 전술 교육과 함께 프로그래밍을 받게됩니다.
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스트레스를 줄이고, 탄력성을 높이며, 에너지 수준을 유지하도록 설계된 탄력성 기반 중재.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어, 중재 없음
대기자 명단 관리 그룹의 참가자는 정기적으로 예정된 교육 프로그램을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 만성 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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Wheaton 만성 스트레스 인벤토리 참가자를 활용하면 인식 된 스트레스가 3 점 리 커트 척도에서 인식 된 스트레스를 평가합니다 (0 = "True", "1 ="다소 참 "및 2 ="매우 참 ").
높은 값이 만성 스트레스에 더 많은 노출을 나타내는 점수가 합산됩니다.
점수는 0에서 102입니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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인식 된 작업 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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작업 스트레스 척도를 활용하면 참가자 참가자는 인식 된 작업 스트레스를 4 점 리 커트 척도로 평가하고 더 높은 값이 작업 스트레스에 더 많은 노출을 나타냅니다.
응답 범주는 1 (강하게 동의하지 않음)과 4 (강하게 동의) 사이입니다.
점수는 14와 56 사이입니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 안전 인식의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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장교 직장의 위험에 대한 전반적인 인식을 활용하는 5 개 항목 지수를 활용합니다 (예 : 내 직업은 다른 직업보다 더 위험합니다).
응답은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의) 범위의 네 가지 응답 범주를 사용하여 평가됩니다.
점수는 안전성에 대한 인식 증가를 나타내는 낮은 값으로 합산됩니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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직업 만족도 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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Brayfield와 Rothe가 개발 한 일반 척도를 기준으로 5 개 항목 척도를 사용하여 COS와 함께 사용하도록 수정되었습니다.
응답 범주는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의) 범위입니다.
점수는 일자리 만족도 증가를 나타내는 더 높은 값으로 합산되었습니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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처벌에 대한 지원의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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Cullen et al.
처벌에 대한 경찰관의 태도를 평가하는 것은 9 개 항목 자체보고 지수이며, 이전에 수감 된 개인의보다 징벌 적 치료에 대한 CO 지원을 평가하기 위해 이전에 사용되었습니다.
응답 범주는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의) 범위입니다.
점수는 처벌에 대한 더 큰지지를 나타내는 더 높은 가치로 요약되었습니다.
점수는 9에서 36 사이입니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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치료 지원 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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Cullen et al. COS와 함께 사용되며 8 개의 품목 태핑 담당자 지원으로 구성됩니다.
응답 범주는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의) 범위입니다.
치료에 대한 더 큰지지를 나타내는 더 높은 값.
점수는 8에서 32입니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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힘을 사용하기위한 준비 상태의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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Griffin이 원래 개발 한 6 개 항목 척도를 활용하여 이전에는 일반적으로 발생하는 상황에서 힘 사용에 대한 공동 태도를 평가하기 위해 경찰관의 힘을 사용하는 경찰의 성향을 평가하는 데 사용되었습니다.
응답은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의) 범위의 네 가지 응답 범주를 사용하여 평가됩니다.
더 높은 값은 힘을 사용하기위한 준비된 수준을 나타냅니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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결석 장교의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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LCSO가 제공하는 인적 자원 데이터를 활용하면 결근은 병에 걸린 경찰관의 수가 학습 기간 동안 예정된 교대를보고하지 않았거나보고하지 않았다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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장교 고용 상태
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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LCSO가 제공 한 인적 자원 데이터를 활용하여 연구 기간이 끝날 때 경찰관이 여전히 고용되었는지 여부를 결정합니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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조직 헌신의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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현재 조직과의 5 개 항목 인덱스 테이핑 임원의 연결과 향후 조직과 함께있을 계획인지 여부를 활용합니다.
응답 범주는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의) 범위입니다.
점수는 조직적 헌신 수준의 증가를 나타내는 더 높은 가치로 요약되었습니다.
점수는 5에서 20입니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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이직 의도의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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Lambert와 동료들이 원래 개발 한 4 개 항목 지수를 사용하여 현재 고용 장소를 떠나 겠다는 의도를 평가합니다.
응답 범주는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의) 범위입니다.
더 높은 가치는 고용을 바꾸려는 의도를 나타냅니다.
점수는 4에서 16입니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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결근에 대한 견해의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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병가 사용을 활용하는 이전 조치에서 조정 된 2 항목 지수를 사용하고 COS와 함께 사용하기 위해 경찰관의 실종에 대한 인식을 평가합니다.
응답 범주는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의) 범위입니다.
점수가 높을수록 2에서 8까지의 점수로 작업을 놓치려는 의지가 더 높습니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 변경
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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PTSD 증상을 평가하기 위해 DSM-5 (PCL-5)에 대한 20 개 항목 PTSD 체크리스트를 사용합니다.
모든 항목은 0 = "전혀 아님"과 4 = "극도"인 5 점 리 커트 척도로 점수를 매 깁니다.
33 이상의 점수는 PTSD의 현재 발생률을 나타냅니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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우울증의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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미니 국제 신경 정신과 인터뷰 (MINI)의 11 개 항목 주요 우울 장애 하위 척도를 활용하여 우울증의 현재 발생률을 평가합니다.
항목은 이분법적인 예/아니오 스케일로 평가되며 DSM-5 정신과 지침을 따릅니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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불안의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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미니 국제 신경 정신과 인터뷰 (MINI)의 7 개 항목 불안 하위 척도를 사용하여 현재의 불안 장애를 평가합니다.
항목은 이분법적인 예/아니오 척도로 평가되며 DSM-5의 정신과 지침을 따릅니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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약물 사용 장애의 발생률 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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미니 국제 신경 정신과 인터뷰 (MINI)의 9 개 항목 사용 장애 하위 척도를 활용하여 물질 사용 장애의 현재 발생률을 평가합니다.
항목은 이분법적인 예/아니오 척도로 평가되며 DSM-5의 정신과 지침을 따릅니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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충동 성의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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Barratt Impulsivity Scale (BIS)을 활용하여 6 가지 1 차 요인 (주의, 운동, 자제력,인지 적 복잡성, 인내 및인지 불안정성 충동성) 및 3 가지 2 차 요인 (주의력, 운동 및 비 계획 충동 성)에 대한 일반적인 충동을 평가합니다.
BIS는 일반적인 충동 적 또는 충동적인 (역전 된 항목의 경우) 행동 및 선호도를 설명하는 30 개의 항목으로 구성됩니다.
참가자는 다음 척도에서 숫자를 선택하십시오. 1 드물게 행동하거나 행동하거나 생각하지 않는다면, 때때로 그렇게 생각하면 2, 3, 종종 그런 식으로 생각한다면 3 또는 거의 또는 항상 그런 식으로 생각한다면 4.
점수는 30에서 120입니다.
점수가 높을수록 충동 성이 더 높습니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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침략의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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12 개 항목 간단한 침략 설문지 (BAQ)를 활용하여 신체적 공격, 구두 침략, 분노 및 적대감을 평가합니다.
점수는 12 ~ 60입니다.
점수가 높을수록 공격성이 커집니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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심리적 고통의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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간단한 증상 인벤토리 (BSI)를 사용하여 성인의 고통 증상을 평가합니다.
BSI는 5 포인트 리 커트 척도 (0 = "전혀 없음"으로 5 = "매우")를 기준으로 응답자에게 지난 7 일 동안 심리적 고통 수준을 평가하도록 요청하는 53 개 항목 자체 보고서 선별 도구입니다.
BSI는 체성, 우울증 및 불안의 차원뿐만 아니라 모든 항목의 합을 기반으로 계산되는 글로벌 심각도 지수 (GSI)에 대한 하위 척도 점수를 제공합니다.
하위 스케일 점수는 0에서 4 사이입니다. BSI의 높은 점수는 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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심리적 복지의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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RYFF 심리 웰빙 지수를 활용하여 경찰관 복지를 평가합니다.
RYFF는 18 개 항목 자체보고 도구로, 응답자에게 18 진술에 얼마나 강력하게 동의하거나 동의하지 않도록 요청합니다.
응답은 7 점 리 커트 척도를 기준으로합니다 (1 = "강하게 동의", 7 = "강하게 동의하지 않음").
RYFF는 자율성, 환경 숙달, 개인 성장, 다른 사람과의 긍정적 인 관계, 삶의 목적 및 자기 수용 및 모든 항목의 합을 기반으로 계산되는 글로벌 웰빙 지수에 대한 하위 스케일 점수를 제공합니다.
하위 스케일 점수의 범위는 3에서 21까지이며 글로벌 웰빙 점수는 18에서 126입니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 복지를 나타냅니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanya Renn, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004706
- 15PNIJ-23-GG-02231-NIJB (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Justice (NIJ))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 임상 시험의 개별 참가자 데이터 (IPD)는 적용 가능한 규정 및 윤리적 지침에 따라 인구 통계, 임상 특성 및 결과를 포함하여 비 식별 형식으로 공유됩니다.
3 년 동안 일차 결과의 시험을 완료 한 후 합리적인 요청에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.
학업 기관, 사법에 관련된 단체 또는 규제 기관과 관련된 자격을 갖춘 연구원에게 접근이 부여됩니다.
데이터 액세스에 관심이있는 연구원들은 trenn@fsu.edu에 공식적인 요청을 제출해야합니다.
승인 후, 데이터는 보안 데이터 저장소 또는 기타 적절한 방법을 통해 공유되어 참가자 기밀성을 보장합니다.
IPD 외에도 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 사전 동의서와 같은 지원 문서도 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .