- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06928610
Programa de resiliencia de Heart Math
5 de mayo de 2026 actualizado por: Tanya Renn, Florida State University
Una prueba controlada aleatoria del Programa de Resiliencia HeartMath: Explorando el impacto del estrés en el rendimiento y la retención del personal de la cárcel
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado de la lista de espera y la cohorte múltiple de entrada, la lista de espera que evalúa la efectividad de un programa integral basado en resiliencia para reducir el estrés para los oficiales correccionales empleados por la Oficina del Sheriff del Condado de Leon en Tallahassee, FL.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es implementar y evaluar la efectividad de una intervención integral basada en resiliencia, Heartmath, diseñada para reducir el estrés para los oficiales correccionales (COS) actualmente empleados con la oficina del Sherriff del condado de Leon en Tallahassee, Florida.
El estudio también examinará si la intervención 1) mejora las percepciones de satisfacción laboral, seguridad laboral y estrés ocupacional; 2) mejora la retención de CO y disminuye el absentismo; 3) da como resultado actitudes menos punitivas y una mayor aprensión para emplear el uso de la fuerza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Leon County Detention Facilities
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oficina de Cárcel de la Oficina del Sheriff del Condado de Leon.
- Asistir a una capacitación de tácticas defensivas por la Oficina del Sheriff del Condado de Leon
- Edad 18 años o más
- Inglés conversacional
- Estar dispuesto y cognitivamente capaz de dar su consentimiento.
Criterios de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de resiliencia de Heartmath
Los participantes recibirán programación junto con su capacitación en tácticas defensivas programadas regularmente.
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Intervención basada en la resiliencia diseñada para reducir el estrés, desarrollar la resiliencia y mantener los niveles de energía.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de la lista de espera, sin intervención
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera recibirán sus programas de capacitación programados regularmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de estrés crónico percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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La utilización de los participantes del inventario de estrés crónico de Wheaton calificará su estrés percibido en una escala Likert de tres puntos (0 = "no verdad", 1 = "algo verdadero" y 2 = "muy verdadero").
Los puntajes se suman donde los valores más altos indican más exposición al estrés crónico.
Los puntajes varían de 0 a 102.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en el nivel de estrés laboral percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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La utilización de los participantes de la escala de estrés laboral calificará su estrés laboral percibido en una escala Likert de 4 puntos y se sumará donde los valores más altos indican más exposición al estrés laboral.
Las categorías de respuesta varían entre 1 (totalmente en desacuerdo) y 4 (totalmente de acuerdo).
Los puntajes varían entre 14 y 56.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las percepciones de seguridad en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando un índice de cinco ítems que aprovecha las percepciones generales del peligro del lugar de trabajo del oficial (por ejemplo, mi trabajo es más peligroso que otros trabajos).
Las respuestas se evalúan utilizando cuatro categorías de respuesta que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Los puntajes sumados con valores más bajos que representan una mayor percepción de seguridad.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en la satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando una escala de cinco ítems basada en la escala general desarrollada por Brayfield y Rothe y posteriormente modificada para su uso con COS.
Las categorías de respuesta varían de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Los puntajes sumados con valores más altos que representan niveles mayores de satisfacción laboral.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en el apoyo al castigo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando el apoyo al índice de castigo desarrollado originalmente por Cullen et al.
Es un índice de autoinforme de nueve ítems para evaluar las actitudes de los oficiales hacia el castigo y se ha utilizado previamente para evaluar el apoyo de CO para un tratamiento más punitivo de las personas encarceladas.
Las categorías de respuesta varían de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Los puntajes sumados con valores más altos que representan un mayor apoyo para el castigo.
Los puntajes varían de 9 a 36.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en el apoyo al tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando el soporte para el índice de tratamiento desarrollado por Cullen et al. Para ser utilizado con COS y consta de ocho ítems de apoyo al oficial de aprovechamiento para un enfoque de correcciones más orientado al tratamiento.
Las categorías de respuesta varían de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Valores más altos que representan un mayor apoyo para el tratamiento.
Los puntajes varían de 8 a 32.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio de preparación para usar la fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando una medida de seis ítems desarrollada originalmente por Griffin y utilizada previamente para evaluar las actitudes de CO hacia el uso de la fuerza en situaciones comúnmente encontradas para evaluar la propensión de los oficiales a usar la fuerza.
Las respuestas se evalúan utilizando cuatro categorías de respuesta que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Valores más altos que representan mayores niveles de preparación para usar la fuerza.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en el absentismo del oficial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando los datos de recursos humanos proporcionados por LCSO, el ausentismo se medirá como el número de días que los oficiales llamaron a enfermos o no informaron para un cambio programado durante el período de estudio.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Estado laboral de los oficiales
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando los datos de recursos humanos proporcionados por LCSO para determinar si un oficial todavía estaba empleado al final del período de estudio.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en el compromiso de la organización
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando una conexión de los oficiales de aprovechamiento del índice de cinco ítems con su organización actual y si planean permanecer con la organización en el futuro.
Las categorías de respuesta varían de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Los puntajes sumados con valores más altos que representan niveles aumentados de compromiso organizacional.
Los puntajes varían de 5 a 20.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en la intención de rotación
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando un índice de cuatro ítems desarrollado originalmente por Lambert y sus colegas para evaluar las intenciones de COS de abandonar su lugar actual de empleo.
Las categorías de respuesta varían de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Los valores más altos representan una mayor intención para cambiar el empleo.
Los puntajes varían de 4 a 16.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en las opiniones sobre el absentismo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilización de un índice de dos ítems adaptado de medidas anteriores que aprovechan el uso de la licencia por enfermedad y adaptado para su uso con COS para evaluar las percepciones de los oficiales sobre el trabajo faltante.
Las categorías de respuesta varían de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Los puntajes más altos indican una mayor disposición a perder el trabajo con puntajes que van de 2 a 8.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el TEPT
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando la lista de verificación de TEPT de 20 ítems para DSM-5 (PCL-5) para evaluar los síntomas del TEPT.
Todos los elementos se califican en una escala Likert de cinco puntos con 0 = "nada" y 4 = "extremadamente".
Los puntajes superiores a 33 indican la incidencia actual de TEPT.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando la subescala de trastorno depresivo mayor de 11 ítems de la Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI) para evaluar la incidencia actual de depresión.
Los elementos se clasifican en una escala dicotómica de sí/no y siguen las pautas psiquiátricas DSM-5.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando la subescala de ansiedad de 7 ítems de la Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI) para evaluar los trastornos de ansiedad actuales.
Los elementos se clasifican en una escala dicotómica de sí/no y siguen las pautas psiquiátricas del DSM-5.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en la incidencia del trastorno por uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando la subescala de trastorno por uso de sustancias de 9 ítems de la Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI) para evaluar la incidencia actual de los trastornos por uso de sustancias.
Los elementos se clasifican en una escala dicotómica de sí/no y siguen las pautas psiquiátricas del DSM-5.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en la impulsividad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando la Escala de impulsividad de Barratt (BIS) para evaluar la impulsividad general en seis factores de primer orden (atención, motor, autocontrol, complejidad cognitiva, perseverancia e impulsividad cognitiva de inestabilidad) y tres factores de segundo orden (impulsividad atencional, motora y no planificada).
El BIS está compuesto por 30 ítems que describen comportamientos y preferencias impulsivas o no impulsivas comunes (para elementos anotados inversos).
Los participantes seleccionan un número en la siguiente escala: 1 Si rara vez o nunca actúa o piensa de esa manera, 2 si ocasionalmente piensa de esa manera, 3 si a menudo piensa de esa manera, o 4 si casi o siempre piensa de esa manera.
Los puntajes varían de 30 a 120.
Una puntuación más alta indica una mayor impulsividad.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en la agresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando el cuestionario de agresión breve de 12 ítems (BAQ) para evaluar la agresión física, la agresión verbal, la ira y la hostilidad.
Los puntajes varían de 12 a 60.
Una puntuación más alta indica una mayor agresión.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en la angustia psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando el breve inventario de síntomas (BSI) para evaluar los síntomas de angustia en adultos.
El BSI es una herramienta de detección de autoinforme de 53 ítems que les pide a los encuestados que califiquen su nivel de angustia psicológica en los últimos siete días en función de una escala Likert de cinco puntos (0 = "no" a 5 = "extremadamente").
El BSI proporciona puntajes de subescala en dimensiones de somatización, depresión y ansiedad, así como un índice de gravedad global (GSI) que se calcula en función de una suma de todos los elementos.
Las puntuaciones de la subescala varían de 0 a 4. Las puntuaciones más altas en el BSI indican niveles más altos de sintomología.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando el índice de bienestar psicológico RYFF para evaluar el bienestar de los oficiales.
El RYFF es una herramienta de autoinforme de 18 ítems que les pide a los encuestados que indiquen cuán fuertemente están de acuerdo o en desacuerdo con 18 declaraciones.
Las respuestas se basan en una escala Likert de siete puntos (1 = "Muy de acuerdo" a 7 = "Muy en desacuerdo").
El RYFF proporciona puntajes de subescala sobre dimensiones de autonomía, dominio ambiental, crecimiento personal, relaciones positivas con otros, propósito en la vida y autoaceptación, así como un índice de bienestar global que se calcula en función de una suma de todos los elementos.
Los puntajes de la subescala varían de 3 a 21 y los puntajes de bienestar globales varían de 18 a 126.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de bienestar.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Renn, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004706
- 15PNIJ-23-GG-02231-NIJB (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute of Justice (NIJ))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) de este ensayo clínico se compartirán en un formato no identificado, incluida la demografía, las características clínicas y los resultados, de acuerdo con las regulaciones aplicables y las pautas éticas.
Los datos estarán disponibles a solicitud razonable después de la finalización del juicio y la publicación de resultados primarios, durante un período de tres años.
El acceso se otorgará a investigadores calificados afiliados a instituciones académicas, entidades de justicia o organismos regulatorios.
Los investigadores interesados en acceder a los datos deben enviar una solicitud formal a trenn@fsu.edu.
Tras la aprobación, los datos se compartirán a través de un repositorio de datos seguro u otros métodos apropiados para garantizar la confidencialidad de los participantes.
Además del IPD, los documentos de respaldo, como el protocolo de estudio, el plan de análisis estadístico y el formulario de consentimiento informado, también pueden estar disponibles a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .