- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06928610
Herzmathematik -Resilienzprogramm
5. Mai 2026 aktualisiert von: Tanya Renn, Florida State University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Heartmath -Resilienzprogramm: Untersuchung der Auswirkungen von Stress auf die Leistung und Aufbewahrung des Gefängnispersonals
Die Studie ist eine multiple Kohorte, gestaffelte Einreise-Warteliste, randomisierte kontrollierte Studien, die die Wirksamkeit eines umfassenden, auf Resilienz basierenden Programms zur Reduzierung von Stress für Justizvollzugsbeamte bewertet, die beim Sheriff-Büro des Leon County in Tallahassee, FL, eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Studie ist die Umsetzung und Bewertung der Wirksamkeit einer umfassenden, auf Resilienz basierenden Intervention, Heartmath, die zur Verringerung von Stress für Justizvollzugsbeamte (COS), die derzeit mit dem Büro des Sherriff in Leon County in Tallahassee, Florida, beschäftigt sind, verringert werden soll.
Die Studie wird auch untersuchen, ob die Intervention 1) die Wahrnehmung von Arbeitszufriedenheit, Arbeitsplatzsicherheit und beruflicher Stress verbessert. 2) Verbesserung der CO -Retention und verringert die Fehlzeiten; 3) führt zu weniger Strafeinstellungen und einer stärkeren Besorgnis, um die Anwendung von Gewalt anzuwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
- Leon County Detention Facilities
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Justizvollzugsbeamte des Sheriffs in Leon County.
- Die Teilnahme an einer Defensivtaktik -Ausbildung durch das Büro des Sheriffs von Leon County
- Alter 18 Jahre oder älter
- Konversation Englisch
- Bereit und kognitiv in der Lage sein, Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Nicht erfüllen die Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Heartmath Resilience -Programm
Die Teilnehmer erhalten neben ihrem regelmäßig geplanten Defensiv -Taktik -Training Programme.
|
Auslösungsbasierte Intervention, die Stress reduzieren, Widerstandsfähigkeit aufbauen und das Energieniveau aufrechterhalten.
Andere Namen:
|
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Kein Eingriff: Warteliste Kontrolle, keine Intervention
Teilnehmer der Warteliste Control Group erhalten ihre regelmäßig geplanten Schulungsprogramme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des wahrgenommenen chronischen Stressniveaus
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Durch die Verwendung von Wheaton chronischen Stressinventarteilnehmern wird deren wahrgenommene Stress auf einer Dreipunkt-Likert-Skala (0 = "nicht wahr", 1 = "etwas wahr" und 2 = "sehr wahr") bewertet.
Die Bewertungen werden summiert, wenn höhere Werte eine stärkere Exposition gegenüber chronischer Stress hinweisen.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 102.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
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Veränderung des wahrgenommenen Arbeitsstressniveaus
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
Die Verwendung der Teilnehmer der Arbeitsstressskala bewerten ihre wahrgenommene Arbeitsstress auf einer 4-Punkte-Likert-Skala und summieren, wenn höhere Werte mehr Exposition gegenüber Arbeitsstress anzeigen.
Die Antwortkategorien liegen zwischen 1 (stark anderer Meinung) und 4 (stark zustimmen).
Die Punktzahlen liegen zwischen 14 und 56.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Sicherheitswahrnehmung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Verwendung eines Fünf-Punkte-Index, der die allgemeine Wahrnehmung der Gefahr des Arbeitsplatzes des Offiziers trifft (z. B. ist mein Job gefährlicher als andere Jobs).
Die Antworten werden anhand von vier Antwortkategorien von 1 (stark nicht einverstanden) bis 4 bewertet (stark zustimmen).
Die Werte summiert mit niedrigeren Werten, die eine erhöhte Wahrnehmung der Sicherheit darstellen.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Änderung der Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Verwendung einer Fünf-Punkte-Skala basierend auf der von Brayfield und Rothe entwickelten allgemeinen Skala und anschließend modifiziert für die Verwendung mit COS.
Die Antwortkategorien reichen von 1 (stark nicht einverstanden) bis 4 (stark zustimmen).
Die Werte summiert mit höheren Werten, die ein erhöhtes Maß an Arbeitszufriedenheit darstellen.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
|
Unterstützung bei der Bestrafung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Verwendung der Unterstützung des Bestrafungsindex, der ursprünglich von Cullen et al.
Es handelt sich um einen Self-Report-Index von neun Elementen, um die Einstellungen der Beamten gegenüber der Bestrafung zu bewerten, und wurde zuvor verwendet, um die CO-Unterstützung für die Strafbehandlung inhaftierter Personen zu bewerten.
Die Antwortkategorien reichen von 1 (stark nicht einverstanden) bis 4 (stark zustimmen).
Die Werte sind mit höheren Werten zusammengefasst, die eine stärkere Unterstützung für die Bestrafung darstellen.
Die Bewertungen reichen von 9 bis 36.
|
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
|
Änderung der Behandlung für die Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
Verwendung des von Cullen et al. Mit COS verwendet zu werden und besteht aus acht Elementen, die sich für einen behandligeren Ansatz für Korrekturen tippen.
Die Antwortkategorien reichen von 1 (stark nicht einverstanden) bis 4 (stark zustimmen).
Höhere Werte, die eine stärkere Unterstützung für die Behandlung darstellen.
Die Bewertungen reichen von 8 bis 32.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
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Veränderung der Bereitschaft, Kraft einzusetzen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Verwendung einer Sechs-Elemente-Maßnahme, die ursprünglich von Griffin entwickelt wurde und zuvor zur Bewertung der Einstellungen zur Einsatz von Gewalt in häufig auftretenden Situationen verwendet wurde, um die Neigung der Beamten zur Anwendung von Gewalt zu bewerten.
Die Antworten werden anhand von vier Antwortkategorien von 1 (stark nicht einverstanden) bis 4 bewertet (stark zustimmen).
Höhere Werte, die erhöhte Bereitschaftsniveaus darstellen, um Kraft zu verwenden.
|
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
|
Änderung des Offiziers Abwesenheit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
Unter Verwendung von Humanressourcendaten, die von LCSO zur Verfügung gestellt wurden, wird die Fehlzeiten als die Anzahl der kranken Beamten gemessen oder nicht für eine geplante Verschiebung während des Untersuchungszeitraums gemeldet.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
|
Beschäftigungsstatus des Beamten
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
Nutzung von Humanressourcendaten, die LCSO zur Verfügung gestellt haben, um festzustellen, ob ein Beamter am Ende des Untersuchungszeitraums noch verwendet wurde.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Änderung des organisatorischen Engagements
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
Verwenden Sie eine Fünf-Punkte-Index, die die Verbindung der Offiziere zu ihrer aktuellen Organisation tippt und ob sie in Zukunft bei der Organisation bleiben möchten.
Die Antwortkategorien reichen von 1 (stark nicht einverstanden) bis 4 (stark zustimmen).
Die Werte summiert mit höheren Werten, die ein erhöhtes Maß an organisatorischem Engagement darstellen.
Die Bewertungen reichen von 5 bis 20.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Änderung der Umsatzabsicht
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Verwendung eines Vier-Punkte-Index, der ursprünglich von Lambert und Kollegen entwickelt wurde, um die Absichten von COS zu bewerten, ihren aktuellen Beschäftigungsort zu verlassen.
Die Antwortkategorien reichen von 1 (stark nicht einverstanden) bis 4 (stark zustimmen).
Höhere Werte sind eine größere Absicht, die Beschäftigung zu ändern.
Die Bewertungen reichen von 4 bis 16.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Veränderung der Ansichten über Fehlzeiten
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Verwendung eines Zwei-Punkte-Index, der aus früheren Maßnahmen angepasst wurde, um die Verwendung von Krankheiten zu nutzen, und für die Verwendung mit COS angepasst, um die Wahrnehmung der Beamten für fehlende Arbeiten zu bewerten.
Die Antwortkategorien reichen von 1 (stark nicht einverstanden) bis 4 (stark zustimmen).
Höhere Werte deuten auf eine größere Bereitschaft hin, die Arbeit mit Punktzahlen zwischen 2 und 8 zu verpassen.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der PTBS
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Verwendung der 20-Punkte-PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) zur Beurteilung der PTBS-Symptome.
Alle Artikel werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala mit 0 = "überhaupt nicht" und 4 = "extrem" bewertet.
Die Werte über 33 geben die derzeitige Inzidenz von PTBS an.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
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Änderung der Depression
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Nutzung der 11-Punkte-Unterskala für die maßgebr. Depressive Störung des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) zur Beurteilung der aktuellen Inzidenz von Depressionen.
Die Elemente werden auf einer dichotomen Ja/Nein-Skala bewertet und folgen den psychiatrischen DSM-5-Richtlinien.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
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Änderung der Angst
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Nutzung der 7-Punkte-Angst-Subskala des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) zur Beurteilung der aktuellen Angststörungen.
Die Elemente werden auf einer dichotomen Ja/Nein-Skala bewertet und folgen psychiatrischen Richtlinien des DSM-5.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Wechsel der Inzidenz von Störungen der Substanzkonsum
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Verwendung der 9-Punkte-Substanzstörung Subskala des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) zur Beurteilung der aktuellen Inzidenz von Störungen der Substanzkonsum.
Die Elemente werden auf einer dichotomen Ja/Nein-Skala bewertet und folgen psychiatrischen Richtlinien des DSM-5.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
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Änderung der Impulsivität
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Verwendung der Barratt-Impulsivitätsskala (BIS) zur Bewertung der allgemeinen Impulsivität bei sechs Faktoren erster Ordnung (Aufmerksamkeit, motorische, Selbstkontrolle, kognitive Komplexität, Ausdauer und kognitive Instabilitätsimpulsivität) und drei Faktoren zweiter Ordnung (Aufmerksamkeit, motorische und nicht platzierende Impulsivität).
Der BIS setzt sich aus 30 Elementen zusammen, die häufige impulsive oder nicht impulsive Verhaltensweisen und Vorlieben (für umgekehrte Punkte) beschreiben.
Die Teilnehmer wählen eine Zahl in der folgenden Skala aus: 1 Wenn Sie selten oder nie so handeln oder so denken, 2 Wenn Sie gelegentlich so denken, 3, wenn Sie oft so denken oder 4, wenn Sie fast oder immer so denken.
Die Punktzahlen reichen von 30 bis 120.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Impulsivität an.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
|
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Veränderung der Aggression
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Nutzung des 12-Punkte-kurzen Aggressionsfragebogens (BAQ) zur Bewertung körperlicher Aggression, verbaler Aggression, Wut und Feindseligkeit.
Die Bewertungen reichen von 12 bis 60.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Aggression an.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Verwendung des kurzen Symptominventars (BSI) zur Beurteilung der Symptome von Belastungen bei Erwachsenen.
Das BSI ist ein 53-Punkte-Selbstberichts-Screening-Tool, das die Befragten auffordert, in den letzten sieben Tagen ihren psychischen Belastung zu bewerten, der auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala (0 = "überhaupt nicht" bis 5 = "extrem") basiert.
Das BSI bietet Subskala -Werte für Dimensionen von Somatisierung, Depression und Angst sowie einen globalen Schweregradindex (GSI), der basierend auf einer Summe aller Elemente berechnet wird.
Die Subskala -Werte reichen von 0 bis 4. Höhere Werte für das BSI weisen auf höhere Symptomologie hin.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Nutzung des RYFF Psychological Wellbeing Index, um das Wohlbefinden des Offiziers zu bewerten.
Das Ryff ist ein 18-Punkte-Selbstberichts-Tool, das die Befragten auffordert, anzugeben, wie stark sie mit 18 Aussagen zustimmen oder nicht zustimmen.
Die Antworten basieren auf einer Sieben-Punkte-Likert-Skala (1 = "stimmen stark zu 7 =" stark nicht zu ").
Die RYFF bietet Subskala-Ergebnisse für Dimensionen der Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, positiven Beziehungen zu anderen, Lebenszwecken und Selbstakzeptanz sowie eines globalen Wohlbefindens, der basierend auf einer Summe aller Elemente berechnet wird.
Die Subskala -Ergebnisse reichen von 3 bis 21 und die globalen Wohlbefindenswerte zwischen 18 und 126.
Höhere Werte weisen auf höhere Wohlbefindensniveaus hin.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tanya Renn, PhD, Florida State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004706
- 15PNIJ-23-GG-02231-NIJB (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute of Justice (NIJ))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser klinischen Studie werden in einem nicht identifizierten Format, einschließlich demografischer Daten, klinischer Merkmale und Ergebnisse, gemäß den geltenden Vorschriften und ethischen Richtlinien weitergegeben.
Die Daten werden nach Abschluss der Versuch und Veröffentlichung der Primärergebnisse für einen Zeitraum von drei Jahren nach angemessener Anfrage zur Verfügung gestellt.
Der Zugang wird qualifizierten Forschern gewährt, die mit akademischen Institutionen, justizunabhängigen Einrichtungen oder Regulierungsbehörden verbunden sind.
Forscher, die sich für den Zugriff auf die Daten interessieren, müssen eine formelle Anfrage an trenn@fsu.edu senden.
Nach Genehmigung werden Daten über ein sicheres Datenrepository oder andere geeignete Methoden geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer sicherzustellen.
Zusätzlich zum IPD können auch die Unterstützung von Dokumenten wie dem Studienprotokoll, dem statistischen Analyseplan und dem Einverständniserklärung auf Anfrage verfügbar sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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