- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06928610
Programma di resilienza matematica del cuore
5 maggio 2026 aggiornato da: Tanya Renn, Florida State University
Una prova controllata randomizzata del programma di resilienza del cuore: esplorare l'impatto dello stress sulla prestazione e la conservazione del personale della prigione
Lo studio è una sperimentazione controllata randomizzata randomizzata di coorte multipla, intrecciata che valuta l'efficacia di un programma completo basato sulla resilienza nel ridurre lo stress per gli ufficiali di correzione impiegati dall'ufficio dello sceriffo della contea di Leon a Tallahassee, FL.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale dello studio è attuare e valutare l'efficacia di un intervento completo basato sulla resilienza, HeartMath, progettato per ridurre lo stress per gli ufficiali di correzione (COS) attualmente impiegati presso l'ufficio dello Sherriff della Contea di Leon a Tallahassee, in Florida.
Lo studio esaminerà anche se l'intervento 1) migliora le percezioni della soddisfazione professionale, della sicurezza sul lavoro e dello stress professionale; 2) migliora la ritenzione di CO e diminuisce l'assenteismo; 3) si traduce in atteggiamenti meno punitivi e una maggiore apprensione per impiegare l'uso della forza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
- Leon County Detention Facilities
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli ufficiali di correzione della prigione dello sceriffo della contea di Leon.
- Frequentando una formazione di tattiche difensive presso l'ufficio dello sceriffo della contea di Leon
- Età 18 anni o più
- Inglese conversazionale
- Essere disposti e cognitivamente in grado di fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di resilienza del cuore
I partecipanti riceveranno la programmazione insieme alla formazione di tattiche difensive regolarmente programmata.
|
Intervento basato sulla resilienza progettato per ridurre lo stress, costruire la resilienza e mantenere i livelli di energia.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa, nessun intervento
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa riceveranno i loro programmi di formazione regolarmente programmati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel livello di stress cronico percepito
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
L'utilizzo dei partecipanti all'inventario di stress cronico di Wheaton valuterà il loro stress percepito su una scala Likert a tre punti (0 = "non vero", 1 = "un po 'vero" e 2 = "molto vero").
I punteggi sono sommati in cui valori più alti indicano una maggiore esposizione allo stress cronico.
I punteggi vanno da 0 a 102.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamento nel livello di stress del lavoro percepito
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
L'utilizzo dei partecipanti alla scala dello stress lavorativo valuterà il loro stress di lavoro percepito su una scala Likert a 4 punti e sommati dove valori più alti indicano una maggiore esposizione allo stress di lavoro.
Le categorie di risposta vanno tra 1 (fortemente in disaccordo) e 4 (fortemente d'accordo).
I punteggi vanno tra 14 e 56.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle percezioni della sicurezza sul lavoro
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzando un indice di cinque elementi che tocca le percezioni complessive del pericolo del luogo di lavoro dell'ufficiale (ad esempio, il mio lavoro è più pericoloso di altri lavori).
Le risposte sono valutate utilizzando quattro categorie di risposta che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Punteggi sommati con valori più bassi che rappresentano una maggiore percezione della sicurezza.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
|
Modifica della soddisfazione professionale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzando una scala di cinque elementi basata sulla scala generale sviluppata da Brayfield e Rothe e successivamente modificata per l'uso con COS.
Le categorie di risposta vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Punteggi sommati con valori più alti che rappresentano livelli aumentati di soddisfazione professionale.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamento di sostegno per la punizione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzando il supporto per l'indice di punizione originariamente sviluppato da Cullen et al.
È un indice di auto-report di nove elementi per valutare gli atteggiamenti degli ufficiali nei confronti della punizione ed è stato precedentemente utilizzato per valutare il sostegno di CO per un trattamento più punitivo di individui incarcerati.
Le categorie di risposta vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Punteggi sommati con valori più alti che rappresentano un maggiore supporto per la punizione.
I punteggi vanno da 9 a 36.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamento di supporto per il trattamento
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzando il supporto per l'indice di trattamento sviluppato da Cullen et al. da utilizzare con COS e consiste in otto elementi che sfruttano il supporto degli ufficiali per un approccio più orientato al trattamento alle correzioni.
Le categorie di risposta vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Valori più elevati che rappresentano un maggiore supporto per il trattamento.
I punteggi vanno da 8 a 32.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
|
Cambia nella prontezza per usare la forza
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzando una misura di sei elementi originariamente sviluppata da Griffin e utilizzata in precedenza per valutare gli atteggiamenti di CO verso l'uso della forza in situazioni comunemente incontrate per valutare la propensione degli ufficiali a usare la forza.
Le risposte sono valutate utilizzando quattro categorie di risposta che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Valori più alti che rappresentano livelli aumentati di prontezza all'uso della forza.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamento nell'assenteismo degli ufficiali
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzando i dati delle risorse umane fornite da LCSO, l'assenteismo sarà misurato come il numero di giorni chiamati in malato o non hanno riferito per un turno programmato durante il periodo di studio.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
|
Ufficiale Stato di lavoro
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzando i dati delle risorse umane fornite da LCSO per determinare se un funzionario era ancora impiegato alla fine del periodo di studio.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
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Cambiamento nell'impegno organizzativo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzando un indice di cinque elementi che tocca la connessione degli ufficiali con la loro attuale organizzazione e se hanno intenzione di rimanere con l'organizzazione in futuro.
Le categorie di risposta vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Punteggi sommati con valori più elevati che rappresentano livelli aumentati di impegno organizzativo.
I punteggi vanno da 5 a 20.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamento nell'intento del fatturato
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzando un indice di quattro elementi originariamente sviluppato da Lambert e colleghi per valutare le intenzioni di COS di lasciare il loro attuale luogo di lavoro.
Le categorie di risposta vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Valori più alti rappresentano maggiori intenti a modificare l'occupazione.
I punteggi vanno da 4 a 16.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamento nelle opinioni sull'assenteismo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzo di un indice a due elementi adattato dalle misure precedenti che sfruttano l'uso del congedo per malattia e adattato per l'uso con COS per valutare le percezioni degli ufficiali sul lavoro mancante.
Le categorie di risposta vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
I punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità a perdere il lavoro con punteggi che vanno da 2 a 8.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento in PTSD
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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Utilizzando l'elenco di controllo PTSD a 20 elementi per DSM-5 (PCL-5) per valutare i sintomi del PTSD.
Tutti gli articoli sono valutati su una scala Likert a cinque punti con 0 = "Niente affatto" e 4 = "Extremel".
I punteggi superiori a 33 indicano l'incidenza attuale di PTSD.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
|
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzando la sottoscala del disturbo depressivo maggiore di 11 elementi della Mini International Neuropsichiatric Interview (MINI) per valutare l'attuale incidenza della depressione.
Gli articoli sono classificati su una scala dicotomica sì/no e seguono le linee guida psichiatriche DSM-5.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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|
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzando la sottoscala di ansia a 7 elementi della Mini International Neuropsichiatric Interview (MINI) per valutare gli attuali disturbi d'ansia.
Gli articoli sono classificati su una scala dicotomica sì/no e seguono le linee guida psichiatriche del DSM-5.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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Modifica dell'incidenza del disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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Utilizzando la sottoscala dei disturbi da uso di sostanze a 9 elementi della MINI International Neuropsichiatric Interview (MINI) per valutare l'attuale incidenza dei disturbi da uso di sostanze.
Gli articoli sono classificati su una scala dicotomica sì/no e seguono le linee guida psichiatriche del DSM-5.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
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Cambiamento nell'impulsività
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzando la scala di impulsività Barratt (BIS) per valutare l'impulsività generale su sei fattori del primo ordine (attenzione, autocontrollo, autocontrollo, complessità cognitiva, perseveranza e impulsività dell'instabilità cognitiva) e tre fattori di secondo ordine (impulsività dell'attenzione, motoria e non di pianificazione).
La BRI è composta da 30 elementi che descrivono comportamenti e preferenze comuni impulsivi o non impulsivi (per punteggi inversi).
I partecipanti selezionano un numero nella seguente scala: 1 se raramente o non si agisca mai in quel modo, 2 se occasionalmente pensi in quel modo, 3 se spesso la pensi in quel modo, o 4 se quasi o sempre la pensi sempre in quel modo.
I punteggi vanno da 30 a 120.
Un punteggio più alto indica una maggiore impulsività.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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Cambiamento nell'aggressività
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Utilizzando il breve questionario sull'aggressione di 12 elementi (BAQ) per valutare l'aggressione fisica, l'aggressività verbale, la rabbia e l'ostilità.
I punteggi vanno da 12 a 60.
Un punteggio più alto indica una maggiore aggressività.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
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Cambiamento nel disagio psicologico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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Utilizzando il breve inventario dei sintomi (BSI) per valutare i sintomi dell'angoscia negli adulti.
Il BSI è uno strumento di screening auto-report di 53 elementi che chiede agli intervistati di valutare il loro livello di disagio psicologico negli ultimi sette giorni in base a una scala Likert a cinque punti (0 = "per niente" a 5 = "estremamente").
Il BSI fornisce punteggi di sottoscala su dimensioni di somatizzazione, depressione e ansia, nonché un indice di gravità globale (GSI) che viene calcolato in base a una somma di tutti gli articoli.
I punteggi della sottoscala vanno da 0 a 4. I punteggi più alti sul BSI indicano livelli più elevati di sintomologia.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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Cambiamento nel benessere psicologico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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Utilizzando l'indice di benessere psicologico Ryff per valutare il benessere degli ufficiali.
Il Ryff è uno strumento di auto-report di 18 elementi che chiede agli intervistati di indicare quanto fortemente siano d'accordo o in disaccordo con 18 dichiarazioni.
Le risposte si basano su una scala Likert a sette punti (1 = "fortemente d'accordo" con 7 = "fortemente in disaccordo").
Il Ryff fornisce punteggi di sottoscala su dimensioni di autonomia, padronanza ambientale, crescita personale, relazioni positive con altri, scopo nella vita e accettazione di sé, nonché un indice di benessere globale che viene calcolato in base a una somma di tutti gli articoli.
I punteggi di sottoscala vanno da 3 a 21 e i punteggi del benessere globale vanno da 18 a 126.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di benessere.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tanya Renn, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004706
- 15PNIJ-23-GG-02231-NIJB (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute of Justice (NIJ))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) di questa sperimentazione clinica saranno condivisi in un formato de-identificato, tra cui dati demografici, caratteristiche cliniche e risultati, in conformità con le normative applicabili e le linee guida etiche.
I dati saranno resi disponibili su ragionevole richiesta dopo il completamento della prova e della pubblicazione dei risultati primari, per un periodo di tre anni.
L'accesso sarà concesso a ricercatori qualificati affiliati a istituzioni accademiche, entità coinvolte dalla giustizia o organismi di regolamentazione.
I ricercatori interessati ad accedere ai dati devono inviare una richiesta formale a trenn@fsu.edu.
Dopo l'approvazione, i dati saranno condivisi tramite un repository di dati sicuro o altri metodi appropriati per garantire la riservatezza dei partecipanti.
Oltre all'IPD, possono anche essere disponibili documenti di supporto come il protocollo di studio, il piano di analisi statistica e il modulo di consenso informato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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