Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа устойчивости к сердцу

5 мая 2026 г. обновлено: Tanya Renn, Florida State University

Рандомизированное контролируемое исследование программы устойчивости HeartMath: изучение влияния стресса на эффективность и удержание тюремного заключения

Исследование представляет собой многочисленную когорту, ошеломленное вход, рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эффективность программы на основе комплексной устойчивости, снижая стресс для сотрудников исправительных учреждений, работающих в офисе шерифа округа Леон в Таллахасси, штат Флорида.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью исследования является реализация и оценка эффективности комплексного вмешательства, основанной на устойчивости, HeartMath, предназначенного для снижения стресса для сотрудников исправительных учреждений (COS), в настоящее время используемого в офисе Шеррифа округа Леон в Таллахасси, штат Флорида. В исследовании также будет рассмотрено, улучшает ли вмешательство 1) восприятие удовлетворенности работой, безопасности на рабочем месте и профессионального стресса; 2) улучшает удержание СО и снижает отсутствие; 3) приводит к менее карательным взглядам и большему задержанию для применения силы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Офис шерифа округа Леон.
  • Посещение обучения в оборонительной тактике от офиса шерифа округа Леон
  • Возраст 18 лет и старше
  • Разговорный английский
  • Быть желающим и когнитивно способным дать согласие.

Критерии исключения:

  • Не соответствовать критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа устойчивости сердца
Участники получат программирование наряду со своим регулярно запланированным обучением оборонительной тактике.
Поведенческий: Программа устойчивости сердца
Вмешательство на основе устойчивости, предназначенное для снижения стресса, устойчивости и поддержания уровня энергии.
Другие имена:
  • Heartmath
Без вмешательства: Контроль списка ожидания, без вмешательства
Участники контрольной группы Stilect получит свои регулярно запланированные программы обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемого уровня хронического стресса
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Использование участников инвентаризации хронического стресса Уитона будет оценивать свое воспринимаемое стресс на трехбалльной шкале Лайкерта (0 = «не правда», 1 = «несколько правдиво» и 2 = «очень верно»). Оценки суммируются, где более высокие значения указывают на большее воздействие хронического стресса. Оценки варьируются от 0 до 102.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение воспринимаемого уровня стресса работы
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Использование участников масштаба напряжения работы оценит свое воспринимаемое нагрузка на работу по 4-балльной шкале Лайкерта и суммировано, где более высокие значения указывают на большую воздействие на рабочее напряжение. Категории ответов варьируются между 1 (категорически не согласны) и 4 (полностью согласны). Баллы варьируются от 14 до 56.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение восприятия безопасности на рабочем месте
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Использование индекса с пятью пунктами общее восприятие опасности рабочего места офицера (например, моя работа более опасна, чем другие рабочие места). Ответы оцениваются с использованием четырех категорий ответов в диапазоне от 1 (категорически не согласны) до 4 (полностью согласны). Оценки суммированы с более низкими значениями, представляющими повышенное восприятие безопасности.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение удовлетворенности работой
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Используя шкалу из пяти пунктов, основанную на общей шкале, разработанной Брейфилдом и Роте, и впоследствии модифицированной для использования с COS. Категории ответов варьируются от 1 (категорически не согласны) до 4 (полностью согласны). Оценки суммированы с более высокими значениями, представляющими повышенные уровни удовлетворенности работой.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение поддержки наказания
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Использование поддержки индекса наказания, первоначально разработанного Cullen et al. Это индекс самоотчета в девяти пунктах для оценки отношения сотрудников к наказанию, и ранее использовался для оценки поддержки СО для более карательного обращения с заключенными в тюрьму. Категории ответов варьируются от 1 (категорически не согласны) до 4 (полностью согласны). Баллы суммированы с более высокими значениями, представляющими большую поддержку наказания. Оценки варьируются от 9 до 36.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение поддержки лечения
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Использование поддержки индекса лечения, разработанного Cullen et al. Для использования с COS и состоит из восьми предметов, поступивших офицером, для более ориентированного на лечение подход к исправлениям. Категории ответов варьируются от 1 (категорически не согласны) до 4 (полностью согласны). Более высокие значения, представляющие большую поддержку лечения. Баллы варьируются от 8 до 32.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение готовности к использованию силы
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Используя меру из шести элементов, первоначально разработанную Гриффином, и ранее использовавшегося для оценки отношения СО к применению силы в обычно встречающихся ситуациях, чтобы оценить склонность офицеров к использованию силы. Ответы оцениваются с использованием четырех категорий ответов в диапазоне от 1 (категорически не согласны) до 4 (полностью согласны). Более высокие значения, представляющие повышенные уровни готовности к использованию силы.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение невыхода офицера
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Используя данные о человеческих ресурсах, предоставленные LCSO, не будет измерено как число сотрудников, вызванных больными, или не сообщалось о запланированном смене в течение периода исследования.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Статус занятости сотрудника
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Использование данных о человеческих ресурсах, предоставленных LCSO для определения того, работал ли сотрудник в конце периода исследования.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение организационного обязательства
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Использование связи с участием сотрудников по индексу с пятью пунктами с их нынешней организацией и планируют ли они остаться с организацией в будущем. Категории ответов варьируются от 1 (категорически не согласны) до 4 (полностью согласны). Оценки суммировались с более высокими значениями, представляющими повышенные уровни организационной приверженности. Оценки варьируются от 5 до 20.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение намерения оборота
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Использование индекса с четырьмя пунктами, первоначально разработанным Ламбертом и коллегами для оценки намерений COS, оставить свое нынешнее место занятости. Категории ответов варьируются от 1 (категорически не согласны) до 4 (полностью согласны). Более высокие значения представляют собой большее намерение изменить занятость. Оценки варьируются от 4 до 16.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение взглядов на отсутствие
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Используя индекс с двумя элементами, адаптированный из предыдущих мер по использованию отпуска по болезни и адаптирован для использования с COS для оценки восприятия офицеров отсутствующей работы. Категории ответов варьируются от 1 (категорически не согласны) до 4 (полностью согласны). Более высокие оценки указывают на большую готовность пропустить работу с оценками в диапазоне от 2 до 8.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ПТСР
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Используя контрольный список ПТСР с 20 пунктами для DSM-5 (PCL-5) для оценки симптомов ПТСР. Все элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта с 0 = "совсем не" и 4 = "чрезвычайно". Оценки выше 33 указывают на ток частотой ПТСР.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение депрессии
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Используя подшкалу основного депрессивного расстройства из 11 пунктов в мини-международном нейропсихиатрическом интервью (MINI) для оценки текущей частоты депрессии. Элементы оценены по дихотомическим масштабам «да/нет» и следуют психиатрическим рекомендациям DSM-5.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Используя подшкалу тревоги из 7 пунктов мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI) для оценки текущих тревожных расстройств. Элементы оценены по дихотомическим масштабам «да/нет» и следуют психиатрическим руководствам DSM-5.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение заболеваемости расстройством употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Используя подшкалу по расстройству употребления психоактивных веществ в мини-международном нейропсихиатрическом интервью (MINI) для оценки текущей частоты заболеваемости психоактивными веществами. Элементы оценены по дихотомическим масштабам «да/нет» и следуют психиатрическим руководствам DSM-5.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение импульсивности
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Использование шкалы импульсивности Барратта (BIS) для оценки общей импульсивности на шести факторах первого порядка (внимание, мотор, самоконтроль, когнитивная сложность, настойчивость и импульсивность когнитивной нестабильности) и три фактора второго порядка (внимание, моторная и непланированная импульсивность). BIS состоит из 30 элементов, описывающих общее импульсивное или непульсивное (для обратных набранных элементов) поведения и предпочтений. Участники выбирают число в следующем масштабе: 1 Если вы редко или никогда не действуете или не думаете так, 2, если вы иногда так думаете, 3, если вы часто так думаете, или 4, если вы почти или всегда думаете так. Баллы варьируются от 30 до 120. Более высокий балл указывает на большую импульсивность.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение агрессии
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Используя короткую анкету агрессии в 12 пунктов (BAQ) для оценки физической агрессии, словесной агрессии, гнева и враждебности. Оценки варьируются от 12 до 60. Более высокий балл указывает на большую агрессию.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение психологического стресса
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Использование краткого инвентаризации симптомов (BSI) для оценки симптомов дистресса у взрослых. BSI представляет собой инструмент скрининга с самоотчетом из 53 пунктов, который просит респондентов оценить свой уровень психологического дистресса за последние семь дней на основе пятибалльной шкалы Лайкерта (0 = «совсем не" до 5 = "чрезвычайно"). BSI предоставляет баллы подшкалы по аспектам соматизации, депрессии и беспокойства, а также глобального индекса тяжести (GSI), который рассчитывается на основе суммы всех элементов. Оценки подшкалы варьируются от 0 до 4. Более высокие оценки по BSI указывают на более высокие уровни симптомалогии.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение психологического благополучия
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Используя индекс психологического благополучия Ryff для оценки благополучия сотрудника. Ryff-это инструмент самоотчета из 18 пунктов, который просит респондентов указать, насколько сильно они согласны или не согласны с 18 заявлениями. Ответы основаны на семибалльной шкале Лайкерта (1 = «полностью согласен с 7 =" категорически не согласен "). Ryff предоставляет баллы подшкалы по аспектам автономии, экологического мастерства, личностного роста, положительных отношений с другими людьми, цели в жизни, а также о самооценке, а также о глобальном индексе благополучия, который рассчитывается на основе суммы всех элементов. Оценки подшкалы варьируются от 3 до 21, а глобальные оценки благополучия варьируются от 18 до 126. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни благополучия.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Соавторы

Leon County Sheriff's Office

Следователи

  • Главный следователь: Tanya Renn, PhD, Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004706
  • 15PNIJ-23-GG-02231-NIJB (Другой номер гранта/финансирования: National Institute of Justice (NIJ))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника (IPD) из этого клинического испытания будут переданы в де-идентифицированном формате, включая демографические данные, клинические характеристики и результаты в соответствии с применимыми правилами и этическими руководящими принципами. Данные будут доступны по разумному запросу после завершения испытаний и публикации первичных результатов в течение трех лет. Доступ будет предоставлен квалифицированным исследователям, связанным с академическими учреждениями, организациями правосудия или регулирующими органами. Исследователи, заинтересованные в доступе к данным, должны подать официальный запрос на trenn@fsu.edu. После утверждения данные будут переданы через безопасное хранилище данных или другие соответствующие методы для обеспечения конфиденциальности участников. В дополнение к IPD, вспомогательные документы, такие как протокол исследования, план статистического анализа и форма информированного согласия, также могут быть доступны по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться