- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928610
Hjerte matematik modstandsdygtighedsprogram
5. maj 2026 opdateret af: Tanya Renn, Florida State University
Et randomiseret kontrolleret forsøg med HeartMath Resilience -programmet: Undersøgelse af virkningen af stress på fængselspersonalets præstation og fastholdelse
Undersøgelsen er en multiple kohort, forskudt, venteliste randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effektiviteten af et omfattende elasticitetsbaseret program til reduktion af stress for kriminalitetsansvarlige, der er ansat af Leon County Sheriff's Office i Tallahassee, FL.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med undersøgelsen er at implementere og evaluere effektiviteten af en omfattende elasticitetsbaseret intervention, Heartmath, designet til at reducere stress for kriminalomsorgen (COS), der i øjeblikket er ansat i Leon County Sherriff's Office i Tallahassee, Florida.
Undersøgelsen vil også undersøge, om interventionen 1) forbedrer opfattelsen af jobtilfredshed, arbejdspladssikkerhed og erhvervsmæssig stress; 2) forbedrer co -fastholdelse og mindsker fraværet; 3) resulterer i mindre straffende holdninger og større frygt for at anvende magtanvendelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
- Leon County Detention Facilities
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Leon County Sheriff's Office Jail Correctional Officers.
- Deltagelse i en defensiv taktikuddannelse af Leon County Sheriff's Office
- Alder 18 år eller ældre
- Samtale engelsk
- At være villig og kognitivt i stand til at give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke kriterier for inkludering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HeartMath Resilience Program
Deltagerne vil modtage programmering sammen med deres regelmæssigt planlagte defensive taktiktræning.
|
Resiliency-baseret intervention designet til at reducere stress, opbygge modstandsdygtighed og opretholde energiniveauet.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol, ingen intervention
Deltagere i Waitlist Control Group modtager deres regelmæssigt planlagte træningsprogrammer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet kronisk stressniveau
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af Wheaton Chronic Stress Inventory-deltagere vil bedømme deres opfattede stress på en tre-punkts Likert-skala (0 = "ikke sandt," 1 = "noget sandt" og 2 = "meget sandt").
Resultater summeres, hvor højere værdier indikerer mere eksponering for kronisk stress.
Resultater spænder fra 0 til 102.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i opfattet arbejdsstressniveau
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af deltagere i arbejdsstress skala vil bedømme deres opfattede arbejdsstress på en 4-punkts Likert-skala og opsummeret, hvor højere værdier indikerer mere eksponering for arbejdsstress.
Responskategorier varierer mellem 1 (er stærkt uenig) og 4 (er meget enig).
Resultater varierer mellem 14 og 56.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sikkerhedsopfattelser på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af et indeks på fem punkter, der tapper den samlede opfattelse af faren for officerens arbejdsplads (f.eks. Er mit job mere farligt end andre job).
Svarene vurderes ved hjælp af fire responskategorier, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig).
Resultater opsummeret med lavere værdier, der repræsenterer øget opfattelse af sikkerhed.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i jobtilfredshed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af en skala på fem punkter baseret på den generelle skala udviklet af Brayfield og Rothe og derefter modificeret til brug sammen med COS.
Responskategorier spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig).
Resultater summeres med højere værdier, der repræsenterer øgede niveauer af jobtilfredshed.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i støtte til straf
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af støtten til strafindeks oprindeligt udviklet af Cullen et al.
Det er et selvrapportindeks på ni-varer til at vurdere officerer holdninger til straf og er tidligere blevet brugt til at vurdere CO-støtte til mere straffende behandling af fængslede individer.
Responskategorier spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig).
Resultater summeres med højere værdier, der repræsenterer større støtte til straf.
Resultater spænder fra 9 til 36.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i støtte til behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af understøttelsen til behandlingsindeks udviklet af Cullen et al. At blive brugt sammen med COS og består af otte genstande, der tapper officeren til en mere behandlingsorienteret tilgang til korrektioner.
Responskategorier spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig).
Højere værdier, der repræsenterer større støtte til behandling.
Resultater spænder fra 8 til 32.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i beredskab til at bruge kraft
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af en seks-varer foranstaltning, der oprindeligt blev udviklet af Griffin og tidligere brugt til at vurdere CO-holdninger til brug af magt i almindeligt opstillede situationer for at vurdere officerernes tilbøjelighed til at bruge magt.
Svarene vurderes ved hjælp af fire responskategorier, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig).
Højere værdier, der repræsenterer øgede niveauer af beredskab til at bruge kraft.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i officer fravær
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Ved hjælp af data om menneskelige ressourcer leveret af LCSO måles fraværeteismen som antallet af dage, som officerer kaldte syge eller ikke rapporterede om et planlagt skift i undersøgelsesperioden.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Officer Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af data om menneskelige ressourcer leveret af LCSO til at afgøre, om en officer stadig var ansat i slutningen af undersøgelsesperioden.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i organisatorisk forpligtelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af en indeks for fem-varer, der tapper officerernes forbindelse til deres nuværende organisation, og om de planlægger at blive hos organisationen i fremtiden.
Responskategorier spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig).
Resultater summeres med højere værdier, der repræsenterer øgede niveauer af organisatorisk engagement.
Resultater spænder fra 5 til 20.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i omsætningsintention
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af et indeks på fire punkter, der oprindeligt var udviklet af Lambert og kolleger til at vurdere COS 'intentioner om at forlade deres nuværende ansættelsessted.
Responskategorier spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig).
Højere værdier repræsenterer større hensigt om at ændre beskæftigelsen.
Resultater spænder fra 4 til 16.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i synspunkter om fravær
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af et to-punkts indeks tilpasset fra tidligere foranstaltninger, der tapper sygefraværsbrug og tilpasses til brug sammen med COS til at vurdere officerernes opfattelse af manglende arbejde.
Responskategorier spænder fra 1 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig).
Højere score indikerer større vilje til at gå glip af arbejde med scoringer fra 2 til 8.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PTSD
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af 20-punkts PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5) til at vurdere PTSD-symptomer.
Alle genstande scores på en fem-punkts Likert-skala med 0 = "slet ikke" og 4 = "ekstremt."
Resultater over 33 indikerer den nuværende forekomst af PTSD.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af den 11-punkts store depressive lidelseskala i den mini internationale neuropsykiatriske interview (MINI) til at vurdere den nuværende forekomst af depression.
Elementer er bedømt på et dikotomt ja/ingen skala og følg DSM-5 psykiatriske retningslinjer.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af den 7-punkts angstunderskala af den mini internationale neuropsykiatriske interview (MINI) til at vurdere aktuelle angstlidelser.
Elementer er vurderet på et dikotomt ja/ingen skala og følg psykiatriske retningslinjer for DSM-5.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i forekomst af stofbrugsforstyrrelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af underskalaen for stofforstyrrelsesforstyrrelsesforstyrrelsesforstyrrelsesforstyrrelsesforstyrrelsesforstyrrelser i den mini internationale neuropsykiatriske interview (MINI) til at vurdere den nuværende forekomst af stofbrugsforstyrrelser.
Elementer er vurderet på et dikotomt ja/ingen skala og følg psykiatriske retningslinjer for DSM-5.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i impulsivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af Barratt Impulsivity Scale (BIS) til at vurdere generel impulsivitet på seks førsteordens faktorer (opmærksomhed, motor, selvkontrol, kognitiv kompleksitet, udholdenhed og kognitiv ustabilitetsimpulsivitet) og tre andenordens faktorer (opmærksomhed, motorisk og ikke-planlægning impulsivitet).
BIS er sammensat af 30 genstande, der beskriver almindelige impulsive eller ikke-impulsive (for omvendte scorede emner) adfærd og præferencer.
Deltagerne vælger et nummer på følgende skala: 1 Hvis du sjældent eller aldrig handler eller tænker på den måde, 2, hvis du lejlighedsvis tænker på den måde, 3 hvis du ofte tænker på den måde, eller 4 hvis du næsten eller altid tænker på den måde.
Resultater spænder fra 30 til 120.
En højere score indikerer større impulsivitet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i aggression
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af 12-punkts korte aggression-spørgeskema (BAQ) til at evaluere fysisk aggression, verbal aggression, vrede og fjendtlighed.
Resultater spænder fra 12 til 60.
En højere score indikerer større aggression.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i psykologisk nød
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Brug af den korte symptominventar (BSI) til at vurdere symptomer på nød hos voksne.
BSI er et selvrapporteringsværktøj på 53 punkter, der beder respondenterne om at bedømme deres niveau af psykologisk nød i løbet af de sidste syv dage baseret på en fem-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke" til 5 = "ekstremt").
BSI giver underskala -score på dimensioner af somatisering, depression og angst samt et globalt sværhedsgrad (GSI), der beregnes på baggrund af en sum af alle genstande.
Underskala -score varierer fra 0 til 4. højere score på BSI indikerer højere niveauer af symptomologi.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Ved hjælp af RYFF Psychological Wellbeing Index til at vurdere officer velbefindende.
Ryff er et 18-punkts selvrapporteringsværktøj, der beder respondenterne om at indikere, hvor stærkt de er enige eller uenige med 18 udsagn.
Svarene er baseret på en syv-punkts Likert-skala (1 = "er meget enig" til 7 = "stærkt uenig").
RYFF giver underskala-scoringer på dimensioner af autonomi, miljømestilling, personlig vækst, positive forbindelser med andre, formål i livet og selvacceptationen samt et globalt velbefindende indeks, der beregnes på baggrund af en sum af alle genstande.
Underskala -scoringer spænder fra 3 til 21, og de globale velbefindende score spænder fra 18 til 126.
Højere score indikerer højere niveauer af velvære.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanya Renn, PhD, Florida State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2025
Først opslået (Faktiske)
15. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004706
- 15PNIJ-23-GG-02231-NIJB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute of Justice (NIJ))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) fra dette kliniske forsøg vil blive delt i et de-identificeret format, herunder demografi, kliniske egenskaber og resultater i overensstemmelse med gældende regler og etiske retningslinjer.
Data vil blive stillet til rådighed efter rimelig anmodning efter afslutningen af forsøget og offentliggørelsen af primære resultater i en periode på tre år.
Adgang tildeles kvalificerede forskere tilknyttet akademiske institutioner, retfærdighedsopdragede enheder eller lovgivningsmæssige organer.
Forskere, der er interesseret i at få adgang til dataene, skal indsende en formel anmodning til trenn@fsu.edu.
Efter godkendelse deles data gennem et sikkert datalagringssted eller andre passende metoder til at sikre deltagerens fortrolighed.
Foruden IPD kan understøttende dokumenter såsom undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan og informeret samtykkeformular også være tilgængelig efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HeartMath Resilience Program
-
Baylor College of MedicineSouthern Star Research Pty Ltd.RekrutteringVaskulært Ehlers-Danlos syndromForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteAfsluttetMødresundhedstjenester | Moderens angst | Moderlig stressForenede Stater
-
University of EdinburghNHS TaysideTrukket tilbage
-
Rotman Research Institute at BaycrestRoy HintsaUkendtMild kognitiv svækkelseCanada
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet