- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06928610
Hjärta matematik resilience -program
5 maj 2026 uppdaterad av: Tanya Renn, Florida State University
En randomiserad kontrollerad studie av Heart Math Resilience -programmet: Utforska påverkan av stress på fängelse och behållning
Studien är en multipel kohort, förskjuten, väntelista randomiserad kontrollerad prövning som utvärderar effektiviteten hos ett omfattande elasticitetsbaserat program för att minska stress för kriminalvakter som anställdes av Leon County Sheriff's Office i Tallahassee, FL.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med studien är att implementera och utvärdera effektiviteten i en omfattande elasticitetsbaserad intervention, Heartmath, utformad för att minska stress för kriminalvårdare (COS) som för närvarande är anställda hos Leon County Sherriff's Office i Tallahassee, Florida.
Studien kommer också att undersöka om interventionen 1) förbättrar uppfattningen om arbetstillfredsställelse, säkerhet på arbetsplatsen och arbetsstress; 2) förbättrar CO -retention och minskar frånvaro; 3) resulterar i mindre straffande attityder och större oro att använda användning av våld.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32304
- Leon County Detention Facilities
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Leon County Sheriff's Office -fängelse kriminalvårdare.
- Delta i en defensiv taktikutbildning av Leon County Sheriff's Office
- Ålder 18 år eller äldre
- Konversationsmiss
- Att vara villig och kognitivt kunna ge samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Inte uppfyller inkluderingskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Heartmath Resilience Program
Deltagarna kommer att få programmering tillsammans med sin regelbundna schemalagda defensiva taktikutbildning.
|
Resiliency-baserad intervention utformad för att minska stress, bygga motståndskraft och upprätthålla energinivåer.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll, ingen intervention
Deltagare i Waitlist Control Group kommer att få sina regelbundna schemalagda utbildningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd kronisk stressnivå
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Att använda Wheaton Chronic Stress Inventory-deltagare kommer att betygsätta sin upplevda stress på en trepunkts Likert-skala (0 = "inte sant", 1 = "något sant" och 2 = "mycket sant").
Poäng summeras där högre värden indikerar mer exponering för kronisk stress.
Poäng sträcker sig från 0 till 102.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i upplevd arbetsstressnivå
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Genom att använda arbetsstressskalan kommer deltagarna att betygsätta sin upplevda arbetsstress på en 4-punkts Likert-skala och summeras där högre värden indikerar mer exponering för arbetsstress.
Svarkategorier varierar mellan 1 (håller starkt med) och 4 (håller helt med).
Poängen varierar mellan 14 och 56.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i säkerhetsuppfattningar på arbetsplatsen
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Genom att använda ett fem-artikels index som tappar övergripande uppfattningar om faran för officerens arbetsplats (t.ex. är mitt jobb farligare än andra jobb).
Svaren utvärderas med fyra svarskategorier som sträcker sig från 1 (håller inte helt med) till 4 (håller helt med).
Poäng summerade med lägre värden som representerar ökad uppfattning av säkerhet.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i arbetstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Använda en skala med fem artiklar baserad på den allmänna skalan som utvecklats av Brayfield och Rothe och därefter modifieras för användning med COS.
Svarkategorier sträcker sig från 1 (håller inte mycket med) till 4 (håller helt med).
Poäng summerade med högre värden som representerar ökade nivåer av arbetstillfredsställelse.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i stöd för straff
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Med hjälp av stödet för straffindex som ursprungligen utvecklats av Cullen et al.
Det är ett självrapportindex för nio-artiklar att bedöma officerens attityder till straff och har tidigare använts för att bedöma CO-stöd för mer straffbehandling av fängslade individer.
Svarkategorier sträcker sig från 1 (håller inte mycket med) till 4 (håller helt med).
Poäng summerade med högre värden som representerar större stöd för straff.
Poäng sträcker sig från 9 till 36.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i behandlingen för behandling
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Med hjälp av stödet för behandlingsindex utvecklat av Cullen et al. Att användas med COS och består av åtta artiklar som tappar officerstöd för en mer behandlingsorienterad strategi för korrigeringar.
Svarkategorier sträcker sig från 1 (håller inte mycket med) till 4 (håller helt med).
Högre värden som representerar större stöd för behandling.
Poäng sträcker sig från 8 till 32.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i beredskap att använda våld
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Genom att använda ett mått på sex artiklar som ursprungligen utvecklats av Griffin och användes tidigare för att bedöma samliga attityder till användning av våld i vanligt förekommande situationer för att bedöma officerarnas benägenhet att använda våld.
Svaren utvärderas med fyra svarskategorier som sträcker sig från 1 (håller inte helt med) till 4 (håller helt med).
Högre värden som representerar ökade nivåer av beredskap för att använda kraft.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i officer frånvaro
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Genom att använda personaluppgifter som tillhandahålls av LCSO kommer frånvaro att mätas som antalet dagar officerare som kallas in sjuka eller inte rapporterade för en schemalagd skift under studieperioden.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Tjänstemän
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Använda personaluppgifter som tillhandahålls av LCSO för att avgöra om en officer fortfarande var anställd i slutet av studieperioden.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i organisatoriskt engagemang
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Använda ett fem-artikels indextillståndsanslutning till sin nuvarande organisation och om de planerar att stanna hos organisationen i framtiden.
Svarkategorier sträcker sig från 1 (håller inte mycket med) till 4 (håller helt med).
Poäng summerade med högre värden som representerar ökade nivåer av organisatoriskt engagemang.
Poäng sträcker sig från 5 till 20.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i omsättnings avsikt
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Använda ett index med fyra artiklar som ursprungligen utvecklats av Lambert och kollegor för att bedöma COS: s avsikter att lämna sin nuvarande anställningsplats.
Svarkategorier sträcker sig från 1 (håller inte mycket med) till 4 (håller helt med).
Högre värden representerar större avsikt att ändra sysselsättning.
Poäng sträcker sig från 4 till 16.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i åsikter om frånvaro
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Genom att använda ett index med två artiklar anpassad från tidigare åtgärder som tappar användning av sjukfrånvaro och anpassad för användning med COS för att bedöma officerarnas uppfattning om saknat arbete.
Svarkategorier sträcker sig från 1 (håller inte mycket med) till 4 (håller helt med).
Högre poäng indikerar större vilja att missa arbetet med poäng som sträcker sig från 2 till 8.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PTSD
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Användning av 20-artiklar PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5) för att bedöma PTSD-symtom.
Alla artiklar görs på en fempunkts Likert-skala med 0 = "inte alls" och 4 = "extremt."
Poäng över 33 indikerar den aktuella förekomsten av PTSD.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Depressionförändring
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Genom att använda underskalan för 11-artiklar som är stora depressiva störningar i Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) för att bedöma den aktuella förekomsten av depression.
Objekt är rankade på en dikotom ja/nej skala och följ DSM-5 psykiatriska riktlinjer.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Genom att använda 7-artikels ångestunderskala för Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) för att bedöma nuvarande ångeststörningar.
Objekt är rankade på en dikotom ja/nej-skala och följ psykiatriska riktlinjer för DSM-5.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i förekomst av substansanvändningssjukdom
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Genom att använda underskalan för 9-artiklarnas användningsstörning i Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) för att bedöma den aktuella förekomsten av substansanvändningssjukdomar.
Objekt är rankade på en dikotom ja/nej-skala och följ psykiatriska riktlinjer för DSM-5.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i impulsivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Att använda Barratt Impulsivity Scale (BIS) för att bedöma allmän impulsivitet på sex första ordningens faktorer (uppmärksamhet, motor, självkontroll, kognitiv komplexitet, uthållighet och kognitiv instabilitet impulsivitet) och tre andra ordning faktorer (uppmärksamhet, motorisk och icke-planering av impulsivitet).
BIS består av 30 artiklar som beskriver vanliga impulsiva eller icke-impulsiva (för omvända poäng) beteenden och preferenser.
Deltagarna väljer ett nummer på följande skala: 1 Om du sällan eller aldrig agerar eller tänker på det sättet, 2 om du ibland tänker på det sättet, 3 om du ofta tänker så, eller 4 om du nästan eller alltid tänker på det sättet.
Poäng sträcker sig från 30 till 120.
En högre poäng indikerar större impulsivitet.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Aggressionförändring
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Använda den 12-artikels korta aggressionfrågeformuläret (BAQ) för att utvärdera fysisk aggression, verbal aggression, ilska och fientlighet.
Poäng sträcker sig från 12 till 60.
En högre poäng indikerar större aggression.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i psykologisk nöd
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Att använda det korta symptominventariet (BSI) för att bedöma symtom på nöd hos vuxna.
BSI är ett 53-artikels självrapportscreeningverktyg som ber respondenterna att betygsätta deras nivå av psykologisk besvär under de senaste sju dagarna baserat på en fempunkts Likert-skala (0 = "inte alls" till 5 = "extremt").
BSI tillhandahåller underskalningsresultat på dimensioner av somatisering, depression och ångest samt ett globalt svårighetsindex (GSI) som beräknas baserat på en summa av alla objekt.
Underskalepoäng sträcker sig från 0 till 4. Högre poäng på BSI indikerar högre nivåer av symtomologi.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i psykologiskt välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Använda Ryff Psychological Wellbeing Index för att utvärdera officerens välbefinnande.
RyFF är ett självrapportverktyg med 18 artiklar som ber respondenterna att ange hur starkt de håller med eller håller inte med 18 uttalanden.
Svaren är baserade på en sju-punkts Likert-skala (1 = "Håller starkt med" till 7 = "Håller starkt med").
RyFF tillhandahåller underskalningsresultat på dimensioner av autonomi, miljömadis, personlig tillväxt, positiva relationer med andra, syfte i livet och självacceptans samt ett globalt välbefinnande index som beräknas baserat på en summa av alla artiklar.
Underskalapoäng sträcker sig från 3 till 21 och de globala välbefinnande poängen varierar från 18 till 126.
Högre poäng indikerar högre nivåer av välbefinnande.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tanya Renn, PhD, Florida State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Första postat (Faktisk)
15 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004706
- 15PNIJ-23-GG-02231-NIJB (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute of Justice (NIJ))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagande data (IPD) från denna kliniska prövning kommer att delas i ett avidentifierat format, inklusive demografi, kliniska egenskaper och resultat, i enlighet med tillämpliga förordningar och etiska riktlinjer.
Data kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran efter genomförandet av rättegången och publiceringen av primära resultat under en period av tre år.
Tillgång kommer att beviljas kvalificerade forskare som är anslutna till akademiska institutioner, rättvisa involverade enheter eller tillsynsorgan.
Forskare som är intresserade av att få tillgång till uppgifterna måste lämna in en formell begäran till trenn@fsu.edu.
Vid godkännande kommer data att delas genom ett säkert dataförråd eller andra lämpliga metoder för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet.
Förutom IPD kan stödjande dokument som studieprotokollet, statistisk analysplan och informerat samtyckesformulär också vara tillgängligt på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .