- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06928610
Heart Math Resilience Program
5 mei 2026 bijgewerkt door: Tanya Renn, Florida State University
Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van het HeartMath Resilience Program: onderzoek naar de impact van stress op de prestaties en retentie van het gevangenispersoneel
De studie is een meervoudige cohort, gespreid, in de wachtlijst, wachtlijst gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit van een uitgebreid op veerkracht gebaseerd programma evalueert bij het verminderen van stress voor correctionele officieren die in dienst zijn van het kantoor van de Leon County Sheriff in Tallahassee, FL.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie is het implementeren en evalueren van de effectiviteit van een uitgebreide op veerkracht gebaseerde interventie, HeartMath, ontworpen om stress te verminderen voor correctionele officieren (COS) die momenteel worden gebruikt bij het Leon County Sherriff's Office in Tallahassee, Florida.
De studie zal ook onderzoeken of de interventie 1) de perceptie van werkplezier, veiligheid op de werkplek en beroepsstress verbetert; 2) verbetert CO -retentie en vermindert het ziekteverzuim; 3) Resultaten in minder bestraffende attitudes en grotere vrees om gebruik van geweld te gebruiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
- Leon County Detention Facilities
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leon County Sheriff's Office Jail Correctional Officers.
- Het bijwonen van een defensieve tactiektraining door het kantoor van Leon County Sheriff
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Conversational English
- Bereid zijn en cognitief in staat zijn om toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heartmath Resilience Program
Deelnemers ontvangen programmering naast hun regelmatig geplande defensieve tactiektraining.
|
Op veerkracht gebaseerde interventie ontworpen om stress te verminderen, veerkracht op te bouwen en energieniveaus te behouden.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing, geen interventie
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep ontvangen hun regelmatig geplande trainingsprogramma's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen chronisch stressniveau
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Het gebruik van Wheaton Chronic Stress Inventory-deelnemers zal hun waargenomen stress beoordeeld worden op een driepunts Likert-schaal (0 = "niet waar," 1 = "enigszins waar," en 2 = "zeer waar").
Scores worden opgeteld waar hogere waarden meer blootstelling aan chronische stress aangeven.
Scores variëren van 0 tot 102.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in waargenomen werkstressniveau
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Het gebruik van de deelnemers van de werkstressschaal zal hun waargenomen werkstress op een 4-punts Likert-schaal beoordelen en samengevat waar hogere waarden wijzen op meer blootstelling aan werkstress.
Responscategorieën variëren tussen 1 (zeer mee oneens) en 4 (helemaal mee eens).
Scores variëren tussen 14 en 56.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in werkplekpercepties op de werkplek
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van een index met vijf items die de algemene perceptie van het gevaar van de werkplek van de officier tikt (bijvoorbeeld, is mijn werk gevaarlijker dan andere banen).
Reacties worden beoordeeld met behulp van vier responscategorieën variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Scores samengevat met lagere waarden die een verhoogde perceptie van veiligheid vertegenwoordigen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering van de arbeidstevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van een schaal van vijf items op basis van de algemene schaal ontwikkeld door Brayfield en Rothe en vervolgens gewijzigd voor gebruik met COS.
Responscategorieën variëren van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Scores samengevat met hogere waarden die verhoogde niveaus van werktevredenheid vertegenwoordigen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in steun voor straf
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van de ondersteuning voor strafindex oorspronkelijk ontwikkeld door Cullen et al.
Het is een zelfrapportage-index met negen items om de attitudes van de officier ten opzichte van straf te beoordelen en is eerder gebruikt om CO-ondersteuning te beoordelen voor een meer bestraffende behandeling van opgesloten personen.
Responscategorieën variëren van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Scores samengevat met hogere waarden die een grotere steun voor straf vertegenwoordigen.
Scores variëren van 9 tot 36.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in steun voor de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van de ondersteuning voor behandelingsindex ontwikkeld door Cullen et al. Om te worden gebruikt met COS en bestaat uit acht items die officiersteun tikken voor een meer behandelingsgerichte benadering van correcties.
Responscategorieën variëren van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Hogere waarden die meer ondersteuning voor de behandeling vertegenwoordigen.
Scores variëren van 8 tot 32.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in bereidheid om kracht te gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van een zes-item-maatregel die oorspronkelijk werd ontwikkeld door Griffin en eerder gebruikt om de co-attitudes te beoordelen in de richting van het gebruik van geweld in algemeen aangetroffen situaties om de neiging van officieren om geweld te gebruiken te beoordelen.
Reacties worden beoordeeld met behulp van vier responscategorieën variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Hogere waarden die verhoogde niveaus van gereedheid vertegenwoordigen om kracht te gebruiken.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in officiersverzuim
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van human resources -gegevens die door LCSO worden verstrekt, zal het ziekteverzuim worden gemeten als het aantal dagen dat officieren ziek zijn geroepen of niet rapporteerden voor een geplande verschuiving tijdens de studieperiode.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Officier -arbeidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van human resources -gegevens die door LCSO worden verstrekt om te bepalen of een officier nog steeds aan het einde van de studieperiode werkte.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in organisatorische toewijding
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van een vijf-item index-tap officieren connectie met hun huidige organisatie en of ze van plan zijn om in de toekomst bij de organisatie te blijven.
Responscategorieën variëren van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Scores samengevat met hogere waarden die verhoogde niveaus van organisatorische betrokkenheid vertegenwoordigen.
Scores variëren van 5 tot 20.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verander in de omzetintentie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van een index met vier items die oorspronkelijk door Lambert en collega's is ontwikkeld om de intenties van CO's te beoordelen om hun huidige werkplaats te verlaten.
Responscategorieën variëren van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Hogere waarden vormen een grotere intentie om de werkgelegenheid te veranderen.
Scores variëren van 4 tot 16.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in opvattingen over ziekteverzuim
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van een index met twee items aangepast van eerdere maatregelen die gebruik maken van ziekteverlofgebruik en aangepast voor gebruik met CO's om de perceptie van officieren over ontbrekend werk te beoordelen.
Responscategorieën variëren van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een grotere bereidheid om werk te missen met scores variërend van 2 tot 8.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PTSS
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van de 20-item PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5) om PTSS-symptomen te beoordelen.
Alle items worden gescoord op een vijfpunts Likert-schaal met 0 = "helemaal niet" en 4 = "extreem."
Scores boven 33 duiden op de huidige incidentie van PTSS.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering van depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van het 11-item Major Depressive Disorder-subschaal van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) om de huidige incidentie van depressie te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een dichotome Yes/Nee-schaal en volgen DSM-5 psychiatrische richtlijnen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van het 7-item angstsubschaal van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) om de huidige angststoornissen te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een dichotome Yes/Nee-schaal en volgen psychiatrische richtlijnen van de DSM-5.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering van de incidentie van stoornissen voor middelengebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van de 9-item middelengebruiksstoornissensubschaal van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) om de huidige incidentie van drugsgebruikstoornissen te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een dichotome Yes/Nee-schaal en volgen psychiatrische richtlijnen van de DSM-5.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in impulsiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van de Barratt Impulsivity Scale (BIS) om de algemene impulsiviteit te beoordelen op zes eerste-orde factoren (aandacht, motorische, zelfbeheersing, cognitieve complexiteit, doorzettingsvermogen en cognitieve instabiliteitsimpulsiviteit) en drie tweede-orde factoren (aandacht, motorische en niet-planning impulsiviteit).
De BIS bestaat uit 30 items die gemeenschappelijke impulsieve of niet-impulsieve (voor omgekeerde scored items) gedrag en voorkeuren beschrijven.
Deelnemers selecteren een nummer op de volgende schaal: 1 Als u zelden of nooit op die manier doet of denkt, 2 als u af en toe zo denkt, 3 als u vaak zo denkt, of 4 als u bijna of altijd zo denkt.
Scores variëren van 30 tot 120.
Een hogere score duidt op een grotere impulsiviteit.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in agressie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van de 12-items korte agressievragenlijst (BAQ) om fysieke agressie, verbale agressie, woede en vijandigheid te evalueren.
Scores variëren van 12 tot 60.
Een hogere score duidt op een grotere agressie.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in psychologische nood
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van de korte symptoominventaris (BSI) om symptomen van nood bij volwassenen te beoordelen.
De BSI is een 53-item zelfrapportagetool dat de respondenten vraagt om hun niveau van psychologische nood in de afgelopen zeven dagen te beoordelen op basis van een vijfpunts Likert-schaal (0 = "helemaal niet" tot 5 = "extreem").
De BSI biedt subschaalscores over dimensies van somatisatie, depressie en angst, evenals een wereldwijde ernstindex (GSI) die wordt berekend op basis van een som van alle items.
Subschaalscores variëren van 0 tot 4. Hogere scores op de BSI duiden op hogere niveaus van symptomologie.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Gebruikmakend van de Ryff Psychological Wellbeing Index om het welzijn van de officier te beoordelen.
De RYFF is een zelfrapportagetool met 18 items die de respondenten vraagt om aan te geven hoe sterk zij het eens of oneens zijn met 18 verklaringen.
Antwoorden zijn gebaseerd op een zevenpunts Likert-schaal (1 = "Awary Meeside" tot 7 = "zeer mee oneens").
De RYFF biedt subschaalscores over dimensies van autonomie, beheersing van het milieu, persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, doel in het leven en zelfacceptatie, evenals een wereldwijde welzijnsindex die wordt berekend op basis van een som van alle items.
Subschaalscores variëren van 3 tot 21 en de wereldwijde welzijnsscores variëren van 18 tot 126.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van welzijn.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanya Renn, PhD, Florida State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004706
- 15PNIJ-23-GG-02231-NIJB (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute of Justice (NIJ))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) uit deze klinische studie zullen worden gedeeld in een niet-geïdentificeerd formaat, inclusief demografie, klinische kenmerken en resultaten, in overeenstemming met toepasselijke voorschriften en ethische richtlijnen.
Gegevens worden beschikbaar gesteld op redelijk verzoek na voltooiing van de proef en publicatie van primaire resultaten, voor een periode van drie jaar.
Toegang zal worden verleend aan gekwalificeerde onderzoekers die zijn aangesloten bij academische instellingen, rechtvaardige entiteiten of regelgevende instanties.
Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in toegang tot de gegevens moeten een formeel verzoek indienen bij trenn@fsu.edu.
Na goedkeuring worden gegevens gedeeld via een beveiligde gegevensrepository of andere geschikte methoden om de vertrouwelijkheid van de deelnemer te waarborgen.
Naast de IPD kunnen ondersteunende documenten zoals het studieprotocol, het statistische analyseplan en de geïnformeerde toestemmingsformulier ook op verzoek beschikbaar zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .