- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06928610
Programa de resiliência matemática do coração
5 de maio de 2026 atualizado por: Tanya Renn, Florida State University
Um estudo controlado randomizado do programa de resiliência do Heartmath: explorando o impacto do estresse no desempenho e retenção da equipe da prisão
O estudo é um estudo controlado randomizado de coorte múltipla, escalonada, que está escalonada, avaliando a eficácia de um programa abrangente baseado em resiliência na redução do estresse para oficiais correcionais empregados pelo Gabinete do Xerife do Condado de Leon em Tallahassee, FL.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é implementar e avaliar a eficácia de uma intervenção abrangente baseada em resiliência, Heartmath, projetada para reduzir o estresse para oficiais correcionais (COS) atualmente empregados no escritório do Sherriff do Condado de Leon em Tallahassee, Flórida.
O estudo também examinará se a intervenção 1) melhora as percepções de satisfação no trabalho, segurança no local de trabalho e estresse ocupacional; 2) melhora a retenção de CO e diminui o absenteísmo; 3) resulta em atitudes menos punitivas e maior apreensão para empregar o uso da força.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Leon County Detention Facilities
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Oficiais Correcionais do Gabinete do Xerife do Condado de Leon.
- Participando de um treinamento de táticas defensivas do Gabinete do Xerife do Condado de Leon
- Idade de 18 anos ou mais
- Inglês de conversação
- Estar disposto e cognitivamente capaz de fornecer consentimento.
Critérios de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de resiliência do HeartMath
Os participantes receberão programação juntamente com o treinamento de táticas defensivas programadas regularmente.
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Intervenção baseada em resiliência projetada para reduzir o estresse, criar resiliência e manter os níveis de energia.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle da lista de espera, sem intervenção
Os participantes do grupo de controle da lista de espera receberão seus programas de treinamento regularmente programados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de estresse crônico percebido
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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A utilização dos participantes do Inventário de Estresse Crônico de Wheaton classificará seu estresse percebido em uma escala Likert de três pontos (0 = "não é verdade", 1 = "um pouco verdadeiro" e 2 = "muito verdadeiro").
As pontuações são somadas onde valores mais altos indicam mais exposição ao estresse crônico.
As pontuações variam de 0 a 102.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança no nível percebido de estresse no trabalho
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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A utilização da escala de estresse no trabalho avaliará seu estresse no trabalho percebido em uma escala Likert de 4 pontos e resumiu onde valores mais altos indicam mais exposição ao estresse no trabalho.
As categorias de resposta variam entre 1 (discordo totalmente) e 4 (concordo totalmente).
As pontuações variam entre 14 e 56.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas percepções de segurança no local de trabalho
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando um índice de cinco itens tocando percepções gerais sobre o perigo do local de trabalho do oficial (por exemplo, meu trabalho é mais perigoso do que outros empregos).
As respostas são avaliadas usando quatro categorias de resposta que variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Pontuações somadas com valores mais baixos representando aumento da percepção de segurança.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança na satisfação no trabalho
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando uma escala de cinco itens com base na escala geral desenvolvida por Brayfield e Rothe e subsequentemente modificada para uso com COS.
As categorias de resposta variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Pontuações somadas com valores mais altos representando níveis aumentados de satisfação no trabalho.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança de apoio à punição
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando o Índice de Suporte ao Punição originalmente desenvolvido por Cullen et al.
É um índice de autorrelato de nove itens para avaliar as atitudes dos oficiais em relação à punição e tem sido usado anteriormente para avaliar o apoio de CO para tratamento mais punitivo de indivíduos encarcerados.
As categorias de resposta variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Pontuações somadas com valores mais altos representando maior apoio à punição.
As pontuações variam de 9 a 36.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança de apoio ao tratamento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando o suporte ao índice de tratamento desenvolvido por Cullen et al. Para ser usado com o COS e consiste em oito itens que cobrem o apoio aos oficiais para uma abordagem mais orientada para o tratamento para as correções.
As categorias de resposta variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Valores mais altos representando maior apoio ao tratamento.
As pontuações variam de 8 a 32.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança de prontidão para usar a força
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando uma medida de seis itens originalmente desenvolvida por Griffin e usada anteriormente para avaliar as atitudes de CO em relação ao uso da força em situações comumente encontradas para avaliar a propensão dos oficiais para usar a força.
As respostas são avaliadas usando quatro categorias de resposta que variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Valores mais altos que representam níveis aumentados de prontidão para usar a força.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança no absenteísmo oficial
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando os dados de recursos humanos fornecidos pelo LCSO, o absenteísmo será medido como o número de dias que os oficiais chamavam de doença ou não se reportaram para uma mudança programada durante o período do estudo.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Status de emprego do oficial
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando dados de recursos humanos fornecidos pelo LCSO para determinar se um oficial ainda estava empregado no final do período do estudo.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança no compromisso organizacional
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando uma conexão dos oficiais de índice de cinco itens com sua organização atual e se eles planejam permanecer com a organização no futuro.
As categorias de resposta variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Pontuações somadas com valores mais altos representando níveis aumentados de comprometimento organizacional.
As pontuações variam de 5 a 20.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança na intenção de rotatividade
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando um índice de quatro itens originalmente desenvolvido por Lambert e colegas para avaliar as intenções de Cos de deixar seu local atual de emprego.
As categorias de resposta variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Valores mais altos representam maior intenção de alterar o emprego.
As pontuações variam de 4 a 16.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança nos pontos de vista sobre absenteísmo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando um índice de dois itens adaptado de medidas anteriores tocando no uso da licença médica e adaptado para uso com COS para avaliar as percepções dos oficiais sobre o trabalho ausente.
As categorias de resposta variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maior disposição de perder o trabalho com pontuações que variam de 2 a 8.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no TEPT
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando a lista de verificação de PTSD de 20 itens para DSM-5 (PCL-5) para avaliar os sintomas do TEPT.
Todos os itens são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos com 0 = "de nada" e 4 = "extremamente".
Pontuações acima de 33 indicam a incidência atual de TEPT.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança na depressão
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando a subescala de transtorno depressivo maior de 11 itens da Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) para avaliar a incidência atual de depressão.
Os itens são classificados em uma escala dicotômica sim/não e seguem as diretrizes psiquiátricas do DSM-5.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança de ansiedade
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando a subescala de ansiedade de 7 itens da Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) para avaliar os atuais transtornos de ansiedade.
Os itens são classificados em uma escala dicotômica sim/não e seguem as diretrizes psiquiátricas do DSM-5.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança na incidência de transtorno de uso de substâncias
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando a subescala do distúrbio de uso de substâncias de 9 itens da mini entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI) para avaliar a incidência atual de distúrbios do uso de substâncias.
Os itens são classificados em uma escala dicotômica sim/não e seguem as diretrizes psiquiátricas do DSM-5.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança na impulsividade
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando a escala de impulsividade de Barratt (BIS) para avaliar a impulsividade geral em seis fatores de primeira ordem (atenção, motor, autocontrole, complexidade cognitiva, perseverança e impulsividade da instabilidade cognitiva) e três fatores de segunda ordem (impulsividade atencional, motora e não planejada).
O BIS é composto por 30 itens que descrevem comportamentos e preferências comuns e não impulsivos (para itens reversos).
Os participantes selecionam um número na seguinte escala: 1 Se você raramente ou nunca aja ou pensa assim, 2 se ocasionalmente pensa assim, 3 se costuma pensar assim, ou 4 se quase ou sempre pensa assim.
As pontuações variam de 30 a 120.
Uma pontuação mais alta indica maior impulsividade.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança de agressão
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando o breve questionário de agressão de 12 itens (BAQ) para avaliar a agressão física, agressão verbal, raiva e hostilidade.
As pontuações variam de 12 a 60.
Uma pontuação mais alta indica maior agressão.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança no sofrimento psicológico
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando o breve inventário de sintomas (BSI) para avaliar os sintomas de angústia em adultos.
O BSI é uma ferramenta de triagem de auto-relato de 53 itens que pede aos entrevistados que avaliem seu nível de sofrimento psicológico nos últimos sete dias com base em uma escala Likert de cinco pontos (0 = "de nada" a 5 = "extremamente").
O BSI fornece pontuações de subescala nas dimensões de somatização, depressão e ansiedade, bem como um índice de gravidade global (GSI) que é calculado com base em uma soma de todos os itens.
Os escores da subescala variam de 0 a 4. Pontuações mais altas no BSI indicam níveis mais altos de sintomologia.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança no bem -estar psicológico
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Utilizando o índice de bem -estar psicológico de Ryff para avaliar o bem -estar dos oficiais.
O Ryff é uma ferramenta de autorrelato de 18 itens que pede aos entrevistados que indiquem quão fortemente eles concordam ou discordam de 18 declarações.
As respostas são baseadas em uma escala Likert de sete pontos (1 = "concordo totalmente" a 7 = "discordo totalmente").
O Ryff fornece pontuações de subescala nas dimensões de autonomia, domínio ambiental, crescimento pessoal, relações positivas com outros, propósito na vida e auto-aceitação, bem como um índice de bem-estar global calculado com base em uma soma de todos os itens.
As pontuações da subescala variam de 3 a 21 e as pontuações globais de bem -estar variam de 18 a 126.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de bem -estar.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Renn, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004706
- 15PNIJ-23-GG-02231-NIJB (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute of Justice (NIJ))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) deste ensaio clínico serão compartilhados em um formato não identificado, incluindo dados demográficos, características clínicas e resultados, de acordo com regulamentos aplicáveis e diretrizes éticas.
Os dados serão disponibilizados mediante solicitação razoável após a conclusão do teste e publicação dos resultados primários, por um período de três anos.
O acesso será concedido a pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas, entidades envolventes da justiça ou órgãos regulatórios.
Os pesquisadores interessados em acessar os dados devem enviar uma solicitação formal para trenn@fsu.edu.
Após a aprovação, os dados serão compartilhados por meio de um repositório de dados seguro ou outros métodos apropriados para garantir a confidencialidade dos participantes.
Além do IPD, documentos de suporte, como o protocolo de estudo, o plano de análise estatística e o formulário de consentimento informado, também podem estar disponíveis mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .