- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06928610
Heart Math Resilience Program
5. mai 2026 oppdatert av: Tanya Renn, Florida State University
En randomisert kontrollert studie av Heartmath Resilience Program: Utforske virkningen av stress på fengselspersonellets ytelse og oppbevaring
Studien er en multiple kohort, forskjøvet inntreden, venteliste randomisert kontrollert studie som evaluerer effektiviteten av et omfattende motstandsbasert program for å redusere stress for kriminalomsorgsansvarlige ansatt i Leon County Sheriff's Office i Tallahassee, FL.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å implementere og evaluere effektiviteten av en omfattende spenstighetsbasert intervensjon, Heartmath, designet for å redusere stress for kriminalomsorgsansvarlige (COS) som for tiden er ansatt i Leon County Sherriff's Office i Tallahassee, Florida.
Studien vil også undersøke om intervensjonen 1) forbedrer oppfatningen av arbeidsglede, sikkerhet på arbeidsplassen og yrkesstress; 2) forbedrer CO -oppbevaring og reduserer fraværet; 3) Resultater i mindre straffende holdninger og større bekymring for å bruke maktbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
- Leon County Detention Facilities
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Leon County Sheriff's Office fengsel kriminalomsorg.
- Delta på en defensiv taktikkopplæring av Leon County Sheriff's Office
- Alder 18 år eller eldre
- Samtale engelsk
- Å være villig og kognitivt i stand til å gi samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke oppfylle inkluderingskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Heartmath Resilience Program
Deltakerne vil motta programmering sammen med sin regelmessige planlagte defensive taktikkopplæring.
|
Resiliency-basert intervensjon designet for å redusere stress, bygge spenst og opprettholde energinivået.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll, ingen inngrep
Deltakere i WaitList Control Group vil motta sine regelmessige planlagte treningsprogrammer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd kronisk stressnivå
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Å bruke Wheaton Chronic Stress Inventory-deltakere vil vurdere sitt opplevde stress på en tre-punkts Likert-skala (0 = "Not True," 1 = "noe sann," og 2 = "veldig sant").
Poeng summeres der høyere verdier indikerer mer eksponering for kronisk stress.
Poengene varierer fra 0 til 102.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i opplevd arbeidstressnivå
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Ved å bruke deltakerne i arbeidsstressskala vil deltakerne vurdere sitt opplevde arbeidsstress på en 4-punkts Likert-skala og oppsummert der høyere verdier indikerer mer eksponering for arbeidsstress.
Svarskategorier varierer mellom 1 (sterkt uenig) og 4 (veldig enig).
Poengene varierer mellom 14 og 56.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sikkerhetsoppfatninger på arbeidsplassen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Ved å bruke en indeks på fem elementer som tapper den generelle oppfatningen av faren for offiserens arbeidsplass (f.eks. Er jobben min farligere enn andre jobber).
Svarene blir vurdert ved å bruke fire responskategorier fra 1 (sterkt uenig) til 4 (veldig enig).
Poeng summert med lavere verdier som representerer økt oppfatning av sikkerhet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i arbeidsglede
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Ved å bruke en skala på fem elementer basert på den generelle skalaen utviklet av Brayfield og Rothe og deretter modifisert for bruk med COS.
Svarskategorier varierer fra 1 (sterkt uenig) til 4 (veldig enig).
Poeng oppsummert med høyere verdier som representerer økte nivåer av arbeidsglede.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i støtte for straff
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Bruk av støtten til straffindeks opprinnelig utviklet av Cullen et al.
Det er en selvrapporteringsindeks for ni elementer å vurdere offiserens holdninger til straff og har tidligere blitt brukt for å vurdere CO-støtte for mer straffbar behandling av fengslede individer.
Svarskategorier varierer fra 1 (sterkt uenig) til 4 (veldig enig).
Poeng oppsummert med høyere verdier som representerer større støtte for straff.
Poengene varierer fra 9 til 36.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i støtte for behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Bruk av støtten til behandlingsindeks utviklet av Cullen et al. som skal brukes med COS og består av åtte elementer som tapper offiserstøtte for en mer behandlingsorientert tilnærming til korreksjoner.
Svarskategorier varierer fra 1 (sterkt uenig) til 4 (veldig enig).
Høyere verdier som representerer større støtte for behandling.
Poengene varierer fra 8 til 32.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i beredskap til å bruke kraft
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Ved å bruke et seks-element-tiltak opprinnelig utviklet av Griffin og tidligere brukt for å vurdere CO-holdninger til bruk av makt i ofte oppståtte situasjoner for å vurdere offiserers tilbøyelighet til å bruke makt.
Svarene blir vurdert ved å bruke fire responskategorier fra 1 (sterkt uenig) til 4 (veldig enig).
Høyere verdier som representerer økte beredskapsnivåer for å bruke kraft.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i offiser fravær
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Ved å bruke menneskelige ressursdata levert av LCSO, vil fraværet bli målt som antall dager offiserer som ble kalt inn syke eller ikke rapporterte om et planlagt skift i løpet av studieperioden.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Offiserens ansettelsesstatus
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Bruk av menneskelige ressursdata levert av LCSO for å avgjøre om en offiser fortsatt var ansatt ved slutten av studieperioden.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i organisasjonsforpliktelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Bruker en fem-element indeks som tapper offiseres tilknytning til deres nåværende organisasjon og om de planlegger å være med organisasjonen i fremtiden.
Svarskategorier varierer fra 1 (sterkt uenig) til 4 (veldig enig).
Poeng oppsummert med høyere verdier som representerer økte nivåer av organisatorisk engasjement.
Poengene varierer fra 5 til 20.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i omsetningens intensjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Ved å bruke en indeks på fire elementer som opprinnelig ble utviklet av Lambert og kolleger for å vurdere COS 'intensjoner om å forlate sitt nåværende arbeidssted.
Svarskategorier varierer fra 1 (sterkt uenig) til 4 (veldig enig).
Høyere verdier representerer større intensjon om å endre sysselsetting.
Poengene varierer fra 4 til 16.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i synspunkter på fravær
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Ved å bruke en indeks på to elementer tilpasset fra tidligere tiltak som tapper sykemelding og tilpasset bruk med COS for å vurdere offiseres oppfatninger av manglende arbeid.
Svarskategorier varierer fra 1 (sterkt uenig) til 4 (veldig enig).
Høyere score indikerer større vilje til å savne arbeid med score fra 2 til 8.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PTSD
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Bruker PTSD-sjekklisten for 20 elementer for DSM-5 (PCL-5) for å vurdere PTSD-symptomer.
Alle elementene blir scoret på en fem-punkts Likert-skala med 0 = "Ikke i det hele tatt" og 4 = "ekstremt."
Poeng over 33 indikerer gjeldende forekomst av PTSD.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Ved å bruke underskalaen med 11 elementer Major Depressive Disorder av Mini International Neuropsychiatric Interview (Mini) for å vurdere dagens forekomst av depresjon.
Elementer er vurdert til en dikotom ja/nei-skala og følger DSM-5 psykiatriske retningslinjer.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Ved å bruke underskalaen med 7 elementer angst i Mini International Neuropsychiatric Interview (Mini) for å vurdere nåværende angstlidelser.
Elementer er vurdert på en dikotom ja/nei-skala og følger psykiatriske retningslinjer for DSM-5.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i forekomst av rusforstyrrelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Ved å bruke underskalaen på 9-elementet stoffbruksforstyrrelse av mini internasjonale nevropsykiatriske intervju (Mini) for å vurdere dagens forekomst av rusforstyrrelser.
Elementer er vurdert på en dikotom ja/nei-skala og følger psykiatriske retningslinjer for DSM-5.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i impulsivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Ved å bruke Barratt-impulsivitetsskalaen (BIS) for å vurdere generell impulsivitet på seks førsteordens faktorer (oppmerksomhet, motorisk, selvkontroll, kognitiv kompleksitet, utholdenhet og kognitiv ustabilitetsimpulsivitet) og tre andreordens faktorer (oppmerksomhet, motorisk og ikke-planlegging av impulsivitet).
BIS er sammensatt av 30 elementer som beskriver vanlige impulsive eller ikke-impulsive (for omvendte scorede elementer) atferd og preferanser.
Deltakerne velger et tall i følgende skala: 1 Hvis du sjelden eller aldri handler eller tenker på den måten, 2 hvis du av og til tenker på den måten, 3 hvis du ofte tenker på den måten, eller 4 hvis du nesten eller alltid tenker slik.
Poengene varierer fra 30 til 120.
En høyere poengsum indikerer større impulsivitet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i aggresjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Bruke 12-elementet Brief Aggresjonsspørreskjema (BAQ) for å evaluere fysisk aggresjon, verbal aggresjon, sinne og fiendtlighet.
Poengene varierer fra 12 til 60.
En høyere poengsum indikerer større aggresjon.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i psykologisk nød
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Bruk av det korte symptombeholdningen (BSI) for å vurdere symptomer på nød hos voksne.
BSI er et screeningsverktøy på 53 elementer som ber respondentene om å vurdere sitt nivå av psykologisk nød de siste syv dagene basert på en fem-punkts Likert-skala (0 = "ikke i det hele tatt" til 5 = "ekstremt").
BSI gir underskala score på dimensjoner av somatisering, depresjon og angst samt en global alvorlighetsindeks (GSI) som beregnes basert på en sum av alle elementene.
Underskala -score varierer fra 0 til 4. høyere score på BSI indikerer høyere symptomologi.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Bruke RYFF Psychological Wellbeing -indeksen for å vurdere offiserens velvære.
RYFF er et selvrapporteringsverktøy på 18 elementer som ber respondentene indikere hvor sterkt de er enige eller uenige i 18 uttalelser.
Svarene er basert på en syv-punkts Likert-skala (1 = "sterkt enig" til 7 = "sterkt uenig").
RYFF gir underskala score om dimensjoner av autonomi, miljømestring, personlig vekst, positive forhold til andre, formål i livet og selvaksept, samt en global velværeindeks som beregnes basert på en sum av alle elementer.
Subscale -score varierer fra 3 til 21 og de globale velværepoengene varierer fra 18 til 126.
Høyere score indikerer høyere nivåer av velvære.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanya Renn, PhD, Florida State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004706
- 15PNIJ-23-GG-02231-NIJB (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute of Justice (NIJ))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) fra denne kliniske studien vil bli delt i et de-identifisert format, inkludert demografi, kliniske egenskaper og utfall, i samsvar med gjeldende forskrifter og etiske retningslinjer.
Data vil bli gjort tilgjengelig på rimelig forespørsel etter gjennomføringen av rettssaken og publiseringen av primære resultater, i en periode på tre år.
Tilgang vil bli gitt til kvalifiserte forskere tilknyttet akademiske institusjoner, rettferdighets involverte enheter eller reguleringsorganer.
Forskere som er interessert i å få tilgang til dataene, må sende inn en formell forespørsel til trenn@fsu.edu.
Etter godkjenning vil data bli delt gjennom et sikkert dataregistrering eller andre passende metoder for å sikre deltakerens konfidensialitet.
I tillegg til IPD, kan støttedokumenter som studieprotokoll, statistisk analyseplan og informert samtykkeskjema også være tilgjengelig på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .