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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06929078
복강경 수술 중 기계식 환기에서 개별화 된 PEEP vs 고정 PEEP의 역할
2025년 4월 8일 업데이트: Noor-Ul-Ain
복강경 수술 동안 기계적 환기에서 개별화 된 양성 종말 압력 대 고정 양성 말기 압력의 역할
개별화 된 양성 말기 발열 압력의 효과를 고정 양성 말기 압력 및 기존의 기계적 인공 호흡과 함께 복강경 수술 중 호흡기 파라미터 및 기계적 환기에서의 호흡기 파라미터 및 산소화에 대한 모집 조작의 효과를 긍정적 인 말기 압력없이 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
따라서 연구는 호흡기 파라미터 및 복강경 수술을받는 환자의 산소화에 대한 기계적 환기에서 양성 종말 압력 투여의 다른 방법을 비교할 것이다.
다음과 같은 세 그룹의 환자가있을 것입니다. 모집 조작 그룹을 통한 개별화 된 양성 최종 발행 압력, 고정 양성 종말 압력 그룹 및 기존의 기계적 환기.
호흡기 매개 변수; 동적 준수, 구동 압력 및 산소의 부분 압력의 비율에 대한 산소의 분수 영감을 측정 할 것입니다.
기계적 환기 호흡기 매개 변수 i .e. 피크 압력, 플레이트 압력, 동적 준수 및 구동 압력은 인공 호흡기 기계에서 측정됩니다.
P/F 비율 (산소의 산소 부분 압력 대 산소의 비율)은 동맥 혈액 가스 분석을 위해 혈액 샘플을 복용함으로써 측정 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Noor-Ul-Ain, MBBS
- 전화번호: +92332-6594515
- 이메일: noorulain0145@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Smavia Aslam, MBBS
- 전화번호: +92312-7125450
- 이메일: smaviaaslam555@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, 파키스탄, 63100
- Combined Military Hospital Bahawalpur
-
연락하다:
- Dr. Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
- 전화번호: +92332-6594515
- 이메일: noorulain0145@gmail.com
-
연락하다:
- Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
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연락하다:
- Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
1. 연령 제한 : 25 세에서 65 세
2. 복강경 확실한 환자
3. ASA 1-3
제외 기준 :
- 1. 혈역학 적 불안정성 2. 기관지 3. COPD를 가진 환자 4. 폐 불라의 병력 5. 기흉 병력이있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 전신 마취 유도 후 5cm의 물 양성 말기 발압 압력이 적용됩니다.
복강경 수술을받는 기계적 환기 동안 전신 마취를 유도 한 후 5cm의 물의 고정 된 양성 말기 발압 압력이 참가자들에게 투여 될 것이다.
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긍정적 인 종말 압력 압력을 갖는 보호 폐 환기 방법은 무기심 예방 및 수술 중 인공 호흡기 매개 변수의 개선에 도움이됩니다.
모집 조작 및 고정 된 양성 종말 발췌 압력을 갖춘 개별화 된 양성 최종 발행 압력은 중재 그룹이 될 것입니다.
그것들은 추가적인 양성 최종 발췌 압력이 적용되지 않는 종래의 환기 그룹과 비교 될 것이다.
호흡기 파라미터 및 환자의 산소화에 미치는 영향은 각 그룹에 대해 비교됩니다.
이 연구는 긍정적 인 종말 압력의 어떤 방법이 우수한지를 결정할 것입니다. 폐렴에 의해 유도 된 아틀 퇴치 예방 및 호흡기 기계적 파라미터의 개선 및 복강경 수술 동안의 기계적 환기에서의 산소 개선을위한 기존의 환기와 어떻게 다른지를 결정할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 운전 압력 측정으로 안내 된 채용 기동으로 개별화 된 PEEP
모집 조작은 전신 마취의 유도 후에 적용될 것이며, 개별화 된 양성 종말 발압 압력은 복강경 수술 동안 기계적 환기 동안 프레스를 구동하여 안내 될 것이다.
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긍정적 인 종말 압력 압력을 갖는 보호 폐 환기 방법은 무기심 예방 및 수술 중 인공 호흡기 매개 변수의 개선에 도움이됩니다.
모집 조작 및 고정 된 양성 종말 발췌 압력을 갖춘 개별화 된 양성 최종 발행 압력은 중재 그룹이 될 것입니다.
그것들은 추가적인 양성 최종 발췌 압력이 적용되지 않는 종래의 환기 그룹과 비교 될 것이다.
호흡기 파라미터 및 환자의 산소화에 미치는 영향은 각 그룹에 대해 비교됩니다.
이 연구는 긍정적 인 종말 압력의 어떤 방법이 우수한지를 결정할 것입니다. 폐렴에 의해 유도 된 아틀 퇴치 예방 및 호흡기 기계적 파라미터의 개선 및 복강경 수술 동안의 기계적 환기에서의 산소 개선을위한 기존의 환기와 어떻게 다른지를 결정할 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존의 환기
복강경 수술을받는 기계적 환기 중에 추가 긍정적 인 최종 발행 압력이없는 기존의 환기 방법이 참가자에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운전 압력
기간: 전신 마취 유도 10 분, 폐렴 생성 10 분, 환자의 삽관 10 분 전
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구동 압력은기도 고원 압력 뺀 양성 말기 압력으로 정의되며 인공 호흡기 유도 외상의 정도를 반영합니다.
기도 고원 압력과 양의 최종 실기 값은 인공 호흡기 모니터에서 가져옵니다.
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전신 마취 유도 10 분, 폐렴 생성 10 분, 환자의 삽관 10 분 전
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폐의 동적 준수
기간: 전신 마취 유도 10 분, 폐렴 생성 10 분, 환자의 삽관 10 분 전
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동적 준수는 공기 흐름의 존재 하에서 압력 변화에 의한 폐량의 변화이며,기도의 피크 압력과 양의 말기 내 압력의 차이로 호흡의 조력 부피를 나누어 계산된다.
조석 부피, 피크기도 압력 및 양성 종말 압력은 인공 호흡기 기계 모니터에서 언급됩니다.
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전신 마취 유도 10 분, 폐렴 생성 10 분, 환자의 삽관 10 분 전
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산소화 지수
기간: 전신 마취 유도 10 분 후 환자의 삽관 전 10 분
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산소화 지수는 다음 공식으로 계산됩니다. OI = 평균기도 압력 × FIO2 × 100 ÷ PAO2 FIO2 (산소의 분획 영감) 및 PAO2 (산소의 부분 압력)는 동맥 혈액 가스 분석으로부터 기록 될 것이다. |
전신 마취 유도 10 분 후 환자의 삽관 전 10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
- 수석 연구원: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fernandez-Bustamante A, Sprung J, Parker RA, Bartels K, Weingarten TN, Kosour C, Thompson BT, Vidal Melo MF. Individualized PEEP to optimise respiratory mechanics during abdominal surgery: a pilot randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):383-392. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.030. Epub 2020 Jul 16.
- Simon P, Girrbach F, Petroff D, Schliewe N, Hempel G, Lange M, Bluth T, Gama de Abreu M, Beda A, Schultz MJ, Pelosi P, Reske AW, Wrigge H; PROBESE Investigators of the Protective Ventilation Network* and the Clinical Trial Network of the European Society of Anesthesiology. Individualized versus Fixed Positive End-expiratory Pressure for Intraoperative Mechanical Ventilation in Obese Patients: A Secondary Analysis. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):887-900. doi: 10.1097/ALN.0000000000003762.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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