Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola zindywidualizowanego PEEP vs stały PEEP w wentylacji mechanicznej podczas operacji laparoskopowych

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Noor-Ul-Ain

Rola zindywidualizowanego dodatniego ciśnienia końcowego w porównaniu do ustalonego dodatniego ciśnienia końcowego w wentylacji mechanicznej podczas operacji laparoskopowych

W celu porównania wpływu zindywidualizowanego dodatniego ciśnienia końcowego z manewrem rekrutacyjnym na parametry oddechowe i natlenienie w wentylacji mechanicznej podczas operacji laparoskopowych z ustalonym dodatnim ciśnieniem końcowym i konwencjonalną wentylacją mechaniczną bez dodatniego ciśnienia końcowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ten sposób badanie porównuje różne metody pozytywnego podawania ciśnienia końcowego w wentylacji mechanicznej parametrów oddechowych i utleniania pacjentów poddawanych operacjom laparoskopowym. Będą trzy grupy pacjentów, które będą następujące: zindywidualizowane dodatnie ciśnienie końcowe z grupy manewru rekrutacyjnego, ustalona grupa ciśnienia końcowego i konwencjonalna wentylacja mechaniczna. Parametry oddechowe; Zmierzona zostanie dynamiczna zgodność, ciśnienie napędowe i stosunek ciśnienia częściowego tlenu do ułamkowej inspiracji tlenu. Mechaniczne parametry oddechowe wentylacyjne i .e. Ciśnienie szczytowe, ciśnienie w płycie, dynamiczna zgodność i ciśnienie napędowe będą mierzone z maszyny wentylatora. Stosunek P/F (stosunek ciśnienia częściowego tlenu do frakcji wdechowej tlenu) zostanie zmierzony przez pobieranie próbek krwi do analizy gazu krwi tętniczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Combined Military Hospital Bahawalpur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
        • Kontakt:
          • Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Limit wiekowy: 25 lat do 65 lat

    2. Pacjenci poddawani laparoskopowym pewnemu

    3. ASA 1-3

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Niestabilność hemodynamiczna 2. Bronchospam 3. Pacjenci o POChP 4. Historia bulli płucnej 5. Pacjenci mający płuc pneumothora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 5 cm dodatniego ciśnienia końcowego w wodzie zostanie zastosowane po indukcji znieczulenia ogólnego
Sołdane dodatnie ciśnienie końcowe wynoszące 5 cm wody będzie podawane uczestnikom po indukcji znieczulenia ogólnego podczas wentylacji mechanicznej poddawanej operacjom laparoskopowym.
Inny: Ochronne metody wentylacji płuc z różnym dodatnim ciśnieniem końcowym podczas operacji laparoskopowych
Metody ochronne wentylacji płuc z dodatnim ciśnieniem końcowym-ekspresowym pomoc w zapobieganiu atelektazie i poprawa parametrów respiratora śródoperacyjnego, np. Niskie ciśnienie napędowe i poprawa zgodności dynamicznej, co spowoduje lepsze natlenienie płuc, będą to trzy grupy w tym badaniu. Zindywidualizowana pozytywna presja końcowa z manewrem rekrutacyjnym i ustalonym dodatnim ciśnieniem końcowym-ekspiracyjnym będą grupami interwencyjnymi. Zostaną one porównywane z konwencjonalną grupą wentylacyjną, w której nie zostanie zastosowane dodatkowe dodatnie ciśnienie końcowe. Wpływ na parametry oddechowe i natlenienie pacjentów zostanie porównane dla każdej grupy. To badanie określi, która metoda dodatniego ciśnienia końcowego jest lepsza i jak różni się od konwencjonalnej wentylacji w celu zapobiegania atelektazie indukowanej przez pneumoperytonium i poprawę parametrów mechanicznych oddechowych i natlenienie w wentylacji mechanicznej podczas operacji laparoskopowych.
Inne nazwy:
  • Zastosowanie możliwości końcowych ciśnienia wydechowego podczas operacji laparoskopowych
  • Indywidualne podglądanie z manewrem rekrutacyjnym
  • Naprawiono podgląd
  • Ochronna wentylacja płuc
  • Różne pozytywne strategie ciśnienia końcowego
Eksperymentalny: Zindywidualizowane podglądanie z manewrem rekrutacyjnym prowadzonym przez pomiar ciśnienia napędowego
Manewr rekrutacyjny zostanie zastosowany po indukcji znieczulenia ogólnego, a indiviualizowane dodatnie ciśnienie końcowe zostaną zastosowane przez presję napędzającą podczas wentylacji mechanicznej podczas operacji laparoskopowych.
Inny: Ochronne metody wentylacji płuc z różnym dodatnim ciśnieniem końcowym podczas operacji laparoskopowych
Metody ochronne wentylacji płuc z dodatnim ciśnieniem końcowym-ekspresowym pomoc w zapobieganiu atelektazie i poprawa parametrów respiratora śródoperacyjnego, np. Niskie ciśnienie napędowe i poprawa zgodności dynamicznej, co spowoduje lepsze natlenienie płuc, będą to trzy grupy w tym badaniu. Zindywidualizowana pozytywna presja końcowa z manewrem rekrutacyjnym i ustalonym dodatnim ciśnieniem końcowym-ekspiracyjnym będą grupami interwencyjnymi. Zostaną one porównywane z konwencjonalną grupą wentylacyjną, w której nie zostanie zastosowane dodatkowe dodatnie ciśnienie końcowe. Wpływ na parametry oddechowe i natlenienie pacjentów zostanie porównane dla każdej grupy. To badanie określi, która metoda dodatniego ciśnienia końcowego jest lepsza i jak różni się od konwencjonalnej wentylacji w celu zapobiegania atelektazie indukowanej przez pneumoperytonium i poprawę parametrów mechanicznych oddechowych i natlenienie w wentylacji mechanicznej podczas operacji laparoskopowych.
Inne nazwy:
  • Zastosowanie możliwości końcowych ciśnienia wydechowego podczas operacji laparoskopowych
  • Indywidualne podglądanie z manewrem rekrutacyjnym
  • Naprawiono podgląd
  • Ochronna wentylacja płuc
  • Różne pozytywne strategie ciśnienia końcowego
Brak interwencji: Konwencjonalna wentylacja
Konwencjonalna metoda wentylacji bez dodatkowego dodatniego ciśnienia końcowego zostaną zastosowane do uczestników podczas wentylacji mechanicznej poddawanej operacjom laparoskopowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presja jazdy
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego, 10 minut po utworzeniu pneumoperytonium i 10 minut przed ekstrakcją pacjenta
Ciśnienie jazdy definiuje się jako ciśnienie na płaskowyżu dróg oddechowych minus dodatnie ciśnienie końcowe i odzwierciedla stopień urazu wywołanego respiratorem. Ciśnienie na płaskowyżu dróg oddechowych i dodatnie wartości końcowo-ekspiracyjne zostaną pobrane z monitora wentylatora.
10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego, 10 minut po utworzeniu pneumoperytonium i 10 minut przed ekstrakcją pacjenta
Dynamiczna zgodność płuc
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego, 10 minut po utworzeniu pneumoperytonium i 10 minut przed ekstrakcją pacjenta
Dynamiczna zgodność to zmiana objętości płuc przez zmianę ciśnienia w obecności przepływu powietrza i jest obliczana przez podzielenie objętości oddechu oddechu z różnicą między ciśnieniem szczytowym dróg oddechowych a dodatnim ciśnieniem końcowym. Objętość pływów, szczytowe ciśnienie w dróg oddechowych i dodatnie ciśnienie końcowo-ekspiracyjne zostaną odnotowane z monitora maszyny wentylatora.
10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego, 10 minut po utworzeniu pneumoperytonium i 10 minut przed ekstrakcją pacjenta
Wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego i 10 minut przed ekstubem pacjenta

Wskaźnik utleniania jest obliczany na podstawie formuły:

OI = Średnie ciśnienie w dróg oddechowych × FIO2 × 100 ÷ PAO2 FIO2 (inspiracja ułamkowa tlenu) i PAO2 (ciśnienie częściowe tlenu) będą rejestrowane z analizy gazu krwi tętniczej.
10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego i 10 minut przed ekstubem pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Noor-Ul-Ain

Śledczy

  • Główny śledczy: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
  • Główny śledczy: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HospitalBahawalpur

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj