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Ruolo del PEEP individualizzato vs PEEP fisso nella ventilazione meccanica durante gli interventi chirurgici laparoscopici

8 aprile 2025 aggiornato da: Noor-Ul-Ain

Ruolo della pressione individualizzata di End-Expiratory rispetto alla pressione fissa positiva dell'estremità positiva nella ventilazione meccanica durante gli interventi chirurgici laparoscopici

Confrontare gli effetti della pressione individualizzata di fine espiratoria positiva con manovra di reclutamento sui parametri respiratori e sull'ossigenazione nella ventilazione meccanica durante gli interventi di interventi laparoscopici con la pressione fissa positiva dell'estremità positiva e la ventilazione meccanica convenzionale senza pressione positiva-espiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pertanto, lo studio confronterà gli effetti diversi metodi di somministrazione positiva della pressione dell'espirazione terminale nella ventilazione meccanica sui parametri respiratori e sull'ossigenazione dei pazienti sottoposti a interventi laparoscopici. Ci saranno tre gruppi di pazienti che saranno i seguenti: pressione individualizzata per espirazione finale positiva con gruppo di manovra di reclutamento, gruppo di pressione finale positiva fissa e ventilazione meccanica convenzionale. Parametri respiratori; Verranno misurati la conformità dinamica, la pressione di guida e il rapporto tra la pressione parziale dell'ossigeno e l'ispirazione frazionaria dell'ossigeno. Parametri respiratori di ventilazione meccanica i .e. La pressione di picco, la pressione della piastra, la conformità dinamica e la pressione di guida verranno misurate dalla macchina per ventilatore. Il rapporto P/F (rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno e frazione inspiratoria di ossigeno) sarà misurato prendendo campioni di sangue per l'analisi dei gas ematici arteriosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Combined Military Hospital Bahawalpur
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
        • Contatto:
          • Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Limite di età: da 25 a 65 anni

    2. Pazienti sottoposti a sicurezza laparoscopici

    3. ASA 1-3

Criteri di esclusione:

  • 1. Instabilità emodinamica 2. Bronchospam 3. Pazienti con BPCO 4. Storia di Bulla polmonare 5. Pazienti con storia di pneumotora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Verranno applicata 5 cm di pressione di espirazione terminale positiva dell'acqua dopo l'induzione dell'anestesia generale
Una pressione ad espirazione terminale positiva fissa di 5 cm di acqua sarà somministrata ai partecipanti dopo l'induzione dell'anestesia generale durante la ventilazione meccanica sottoposta a interventi chirurgici laparoscopici.
Altro: Metodi di ventilazione polmonare protettiva con diversa pressione positiva di fine espiratorio durante gli interventi chirurgici laparoscopici
Metodi di ventilazione polmonare protettiva con pressione di espirazione terminale positiva nella prevenzione delle atelectasie e miglioramento dei parametri del ventilatore intraoperatorio, ad esempio una bassa pressione di guida e una migliore conformità dinamica con conseguente migliore ossigenazione dei polmoni ere saranno tre gruppi in questo studio. La pressione individualizzata di fine espiratrice positiva con manovra di reclutamento e pressione fissa positiva finale-espiratoria saranno gruppi interventistici. Verranno confrontati con il gruppo di ventilazione convenzionale in cui non verrà applicata alcuna pressione positiva di espirazione finale positiva. Gli effetti sui parametri respiratori e sull'ossigenazione dei pazienti verranno confrontati per ciascun gruppo. Questo studio determinerà quale metodo di pressione positiva-espiratoria è superiore e in che modo differisce dalla ventilazione convenzionale per la prevenzione della atelectasie indotta dal pneumoperitonium e il miglioramento dei parametri meccanici respiratori e dell'ossigenazione nella ventilazione meccanica durante gli interventi laparoscopici.
Altri nomi:
  • Applicazione della pressione espiratoria di fine possibile durante gli interventi chirurgici laparoscopici
  • Individualmente sbirciati con manovra di reclutamento
  • Peep fisso
  • Ventilazione polmonare protettiva
  • Diverse strategie di pressione finale positiva-espiratoria
Sperimentale: Peep individualizzato con manovra di reclutamento guidata dalla misurazione della pressione di guida
La manovra di assunzione verrà applicata dopo l'induzione dell'anestesia generale e la pressione positiva di fine espiratoria indivivale verrà applicata guidando guidando la pressione durante la ventilazione meccanica durante gli interventi laparoscopici.
Altro: Metodi di ventilazione polmonare protettiva con diversa pressione positiva di fine espiratorio durante gli interventi chirurgici laparoscopici
Metodi di ventilazione polmonare protettiva con pressione di espirazione terminale positiva nella prevenzione delle atelectasie e miglioramento dei parametri del ventilatore intraoperatorio, ad esempio una bassa pressione di guida e una migliore conformità dinamica con conseguente migliore ossigenazione dei polmoni ere saranno tre gruppi in questo studio. La pressione individualizzata di fine espiratrice positiva con manovra di reclutamento e pressione fissa positiva finale-espiratoria saranno gruppi interventistici. Verranno confrontati con il gruppo di ventilazione convenzionale in cui non verrà applicata alcuna pressione positiva di espirazione finale positiva. Gli effetti sui parametri respiratori e sull'ossigenazione dei pazienti verranno confrontati per ciascun gruppo. Questo studio determinerà quale metodo di pressione positiva-espiratoria è superiore e in che modo differisce dalla ventilazione convenzionale per la prevenzione della atelectasie indotta dal pneumoperitonium e il miglioramento dei parametri meccanici respiratori e dell'ossigenazione nella ventilazione meccanica durante gli interventi laparoscopici.
Altri nomi:
  • Applicazione della pressione espiratoria di fine possibile durante gli interventi chirurgici laparoscopici
  • Individualmente sbirciati con manovra di reclutamento
  • Peep fisso
  • Ventilazione polmonare protettiva
  • Diverse strategie di pressione finale positiva-espiratoria
Nessun intervento: Ventilazione convenzionale
Il metodo di ventilazione convenzionale senza ulteriore pressione positiva dell'espirazione finale verrà applicata ai partecipanti durante la ventilazione meccanica sottoposta a interventi di interventi laparoscopici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione di guida
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale, 10 minuti dopo la creazione di pneumoperitonium e 10 minuti prima dell'estubazione del paziente
La pressione di guida è definita come la pressione dell'altopiano delle vie aeree meno la pressione finale positiva e riflette il grado di trauma indotto dal ventilatore. La pressione del plateau delle vie aeree e i valori positivi dell'espirazione finale saranno prelevati dal monitor ventilatore.
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale, 10 minuti dopo la creazione di pneumoperitonium e 10 minuti prima dell'estubazione del paziente
Conformità dinamica dei polmoni
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale, 10 minuti dopo la creazione di pneumoperitonium e 10 minuti prima dell'estubazione del paziente
La conformità dinamica è la variazione del volume polmonare dalla variazione della pressione in presenza di flusso d'aria e viene calcolata dividendo il volume delle maree di un respiro con differenza tra la pressione di picco delle vie aeree e la pressione positiva dell'espirazione finale. Il volume delle maree, la pressione delle vie aeree di picco e la pressione positiva dell'espirazione finale saranno annotate dal monitor della macchina per ventilatore.
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale, 10 minuti dopo la creazione di pneumoperitonium e 10 minuti prima dell'estubazione del paziente
Indice di ossigenazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale e 10 minuti prima dell'estubazione del paziente

L'indice di ossigenazione viene calcolato seguendo la formula:

OI = Pressione media delle vie aeree × Fio2 × 100 ÷ Pao2 Fio2 (ispirazione frazionaria di ossigeno) e PAO2 (pressione parziale dell'ossigeno) saranno registrate dall'analisi dei gas nel sangue arterioso.
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale e 10 minuti prima dell'estubazione del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Noor-Ul-Ain

Investigatori

  • Investigatore principale: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
  • Investigatore principale: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HospitalBahawalpur

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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