- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06929078
Yksilöllisen PEEP: n rooli kiinnitetty PEEP mekaanisessa ilmanvaihdossa laparoskooppisten leikkausten aikana
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Noor-Ul-Ain
Yksilöllisen positiivisen lopun aloittamisen paineen rooli verrattuna kiinteään positiiviseen lopputulonpaineeseen mekaanisessa ilmanvaihdossa laparoskooppisten leikkausten aikana
Yksilöllisen positiivisen lopputulonpaineen vaikutuksia rekrytointihaavan kanssa hengitysparametreihin ja hapettumiseen mekaanisessa tuuletuksessa laparoskooppisten leikkausten aikana kiinteällä positiivisella hengityshenkilön paineella ja tavanomaisella mekaanisella tuuletuksella ilman positiivista lopputulonpainetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Siten tutkimuksessa verrataan vaikutuksia erilaisia menetelmiä positiivisen lopun hengityspaineen antamisesta mekaanisessa ilmanvaihdossa hengitysparametreihin ja potilaiden hapettumiseen, joille tehdään laparoskooppisia leikkauksia.
On olemassa kolme potilasryhmää, jotka ovat seuraava: yksilöity positiivinen lopullinen hengityspaine rekrytointihammasryhmällä, kiinteä positiivinen lopputulostenhoitoon liittyvä paineryhmä ja tavanomainen mekaaninen ilmanvaihto.
Hengitysparametrit; Hapen osittaisen paineen dynaaminen noudattaminen, käyttöpaine ja suhde hapen fraktionaaliseen inspiraatioon mitataan.
Mekaaniset ilmanvaihdon hengitysparametrit i .e. Huippupaine, levypaine, dynaaminen vaatimustenmukaisuus ja käyttöpaine mitataan hengityslaitteesta.
P/F -suhde (hapen osittaisen paineen suhde hapen inspiraatiofraktioon) mitataan ottamalla verinäytteitä valtimoveren kaasuanalyysiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Noor-Ul-Ain, MBBS
- Puhelinnumero: +92332-6594515
- Sähköposti: noorulain0145@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Smavia Aslam, MBBS
- Puhelinnumero: +92312-7125450
- Sähköposti: smaviaaslam555@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Combined Military Hospital Bahawalpur
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
- Puhelinnumero: +92332-6594515
- Sähköposti: noorulain0145@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
-
Ottaa yhteyttä:
- Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. ikäraja: 25 vuotta - 65 vuotta
2. potilaat, joille tehdään laparoskooppisia varmoja
3. Asa 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Hemodynaaminen epävakaus 2. bronchospam 3. Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti, keuhkojen historia 5. Potilaat, joilla on ollut pneumothora
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 5 cm vesipositiivista lopputulehengratiivista painetta käytetään yleisen anestesian induktion jälkeen
Osallistujille annetaan kiinteä positiivinen lopputulosten 5 cm: n vettä yleisen anestesian induktion jälkeen mekaanisen ilmanvaihdon aikana, kun se on laparoskooppisia leikkauksia.
|
Suojaavat keuhkojen tuuletusmenetelmät, joilla on positiivinen lopu-hengityspaine, auttavat estämään atelektaasin ja intraoperatiivisten hengityslaitteiden parametrien parantamista, esim. Matala käyttöpaine ja parantunut dynaaminen vaatimustenmukaisuus, mikä johtaa keuhkojen parempaan hapetukseen, ovat tässä tutkimuksessa kolme ryhmää.
Yksilöllinen positiivinen hengityshenkilön lopullinen paine rekrytointitoimenpiteellä ja kiinteällä positiivisella hengityshenkilön lopullisella paineella ovat interventioryhmät.
Niitä verrataan tavanomaiseen tuuletusryhmään, jossa ei käytetä ylimääräistä positiivista lopputulonsiirtopainetta.
Vaikutuksia hengitysparametreihin ja potilaiden hapettamiseen verrataan jokaiselle ryhmälle.
Tämä tutkimus määrittää, mikä positiivisen hengellisen paineen menetelmä on parempi ja miten se eroaa tavanomaisesta ilmanvaihdosta pneumoperitoniumin aiheuttaman atelektaasin ehkäisemiseksi ja hengitysmekaanisten parametrien parantamiseksi ja happeaneen mekaanisessa tuuletuksessa laparoskooppisten leikkausten aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen PEEP rekrytointitoimenpiteellä ohjauspaineen mittaamisella
Rekrytointihannetta käytetään yleisen anestesian induktion jälkeen, ja indiviviualisoitua positiivista hengityshenkilön lopputulosta käytetään ohjaamalla puristinta mekaanisen ilmanvaihdon aikana laparoskooppisten leikkausten aikana.
|
Suojaavat keuhkojen tuuletusmenetelmät, joilla on positiivinen lopu-hengityspaine, auttavat estämään atelektaasin ja intraoperatiivisten hengityslaitteiden parametrien parantamista, esim. Matala käyttöpaine ja parantunut dynaaminen vaatimustenmukaisuus, mikä johtaa keuhkojen parempaan hapetukseen, ovat tässä tutkimuksessa kolme ryhmää.
Yksilöllinen positiivinen hengityshenkilön lopullinen paine rekrytointitoimenpiteellä ja kiinteällä positiivisella hengityshenkilön lopullisella paineella ovat interventioryhmät.
Niitä verrataan tavanomaiseen tuuletusryhmään, jossa ei käytetä ylimääräistä positiivista lopputulonsiirtopainetta.
Vaikutuksia hengitysparametreihin ja potilaiden hapettamiseen verrataan jokaiselle ryhmälle.
Tämä tutkimus määrittää, mikä positiivisen hengellisen paineen menetelmä on parempi ja miten se eroaa tavanomaisesta ilmanvaihdosta pneumoperitoniumin aiheuttaman atelektaasin ehkäisemiseksi ja hengitysmekaanisten parametrien parantamiseksi ja happeaneen mekaanisessa tuuletuksessa laparoskooppisten leikkausten aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen ilmanvaihto
Osallistujiin sovelletaan tavanomaista ilmanvaihtomenetelmää ilman lisäpositiivista lopputulon paineita mekaanisen ilmanvaihdon aikana laparoskooppisia leikkauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, 10 minuuttia pneumoperitoniumin luomisen jälkeen ja 10 minuuttia ennen potilaan ekstubaatiota
|
Laivapaine määritellään hengitysteiden tasangon paineena miinus positiivinen lopputulonpaine ja heijastaa hengityslaitteiden aiheuttamaa traumaa.
Hengitysteiden tasangon paine ja positiiviset lopun hengityssiirtoarvot otetaan hengityslaitteen näytöltä.
|
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, 10 minuuttia pneumoperitoniumin luomisen jälkeen ja 10 minuuttia ennen potilaan ekstubaatiota
|
|
Keuhkojen dynaaminen noudattaminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, 10 minuuttia pneumoperitoniumin luomisen jälkeen ja 10 minuuttia ennen potilaan ekstubaatiota
|
Dynaaminen vaatimustenmukaisuus on keuhkojen tilavuuden muutos paineen muutoksella ilmavirran läsnä ollessa ja lasketaan jakamalla hengityksen vuoroveden tilavuus hengitysteiden huippupaineen ja positiivisen lopputulon paineen välillä.
Vuorovesien tilavuus, huiput hengitysteiden paine ja positiivinen lopputulonpaine havaitaan hengityslaitteiden koneenvalvonnasta.
|
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, 10 minuuttia pneumoperitoniumin luomisen jälkeen ja 10 minuuttia ennen potilaan ekstubaatiota
|
|
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisen anestesian induktion jälkeen ja 10 minuuttia ennen potilaan ekstubaatiota
|
Hapetusindeksi lasketaan seuraavalla kaavalla: OI = Keskimääräinen hengitysteiden paine × FIO2 × 100 ÷ Pao2 FIO2 (hapen fraktionaalinen inspiraatio) ja PAO2 (hapen osittainen paine) kirjataan valtimoveren kaasuanalyysistä. |
10 minuuttia yleisen anestesian induktion jälkeen ja 10 minuuttia ennen potilaan ekstubaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
- Päätutkija: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fernandez-Bustamante A, Sprung J, Parker RA, Bartels K, Weingarten TN, Kosour C, Thompson BT, Vidal Melo MF. Individualized PEEP to optimise respiratory mechanics during abdominal surgery: a pilot randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):383-392. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.030. Epub 2020 Jul 16.
- Simon P, Girrbach F, Petroff D, Schliewe N, Hempel G, Lange M, Bluth T, Gama de Abreu M, Beda A, Schultz MJ, Pelosi P, Reske AW, Wrigge H; PROBESE Investigators of the Protective Ventilation Network* and the Clinical Trial Network of the European Society of Anesthesiology. Individualized versus Fixed Positive End-expiratory Pressure for Intraoperative Mechanical Ventilation in Obese Patients: A Secondary Analysis. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):887-900. doi: 10.1097/ALN.0000000000003762.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HospitalBahawalpur
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .