Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​individualiserede peep vs fast peep i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer

8. april 2025 opdateret af: Noor-Ul-Ain

Rollen for individualiseret positivt slutudskiftningstryk versus fast positivt slutspiratorisk tryk i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer

For at sammenligne virkningerne af individualiseret positivt slutspiratorisk tryk med rekrutteringsmanøvre på åndedrætsparametre og iltning i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer med det faste positive slutudespændingstryk og konventionel mekanisk ventilation uden positivt slutspiratorisk tryk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse vil således sammenligne virkningerne forskellige metoder til positiv endekspirerende trykadministration i mekanisk ventilation på respiratoriske parametre og iltning af de patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer. Der vil være tre grupper af patienter, der vil være som følger: individualiseret positivt slutspiratorisk tryk med rekrutteringsmanøvregruppe, fast positivt slutudskiftende trykgruppe og konventionel mekanisk ventilation. Åndedrætsparametre; Dynamisk overholdelse, drivtryk og forhold mellem delvist tryk af ilt og fraktioneret inspiration af ilt måles. Mekanisk ventilations åndedrætsparametre i .e. Højestryk, pladetryk, dynamisk overholdelse og køretryk måles fra ventilatormaskinen. P/F -forhold (forholdet mellem delvist tryk af ilt og inspirerende fraktion af ilt) måles ved at tage blodprøver til arteriel blodgasanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Combined Military Hospital Bahawalpur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
        • Kontakt:
          • Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Aldersgrænse: 25 år til 65 år

    2. Patienter, der gennemgår laparoskopiske surgerier

    3. Asa 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • 1. hæmodynamisk ustabilitet 2. Bronchospam 3. patienter, der har KOLS 4. Historie om lungebulla 5. Patienter, der har historie med Pneumothora

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 5 cm vandpositivt slutudviklingstryk vil blive anvendt efter induktion af generel anæstesi
Et fast positivt slutspiratorisk tryk på 5 cm vand vil administreres til deltagerne efter induktion af generel anæstesi under mekanisk ventilation, der gennemgår laparoskopiske operationer.
Beskyttende lungeventilationsmetoder med positivt hjælp til slutudskiftningstryk til forebyggelse af atelektase og forbedring af intraoperative ventilatorparametre, f.eks. Lavt drivtryk og forbedret dynamisk overholdelse, hvilket resulterer i bedre iltning af lungerne, vil være tre grupper i denne undersøgelse. Individualiseret positivt slutspiratorisk tryk med rekrutteringsmanøvre og fast positivt slutudespigende tryk vil være interventionsgrupper. De vil blive sammenlignet med konventionel ventilationsgruppe, hvor der ikke vil blive anvendt noget yderligere positivt slutudviklingstryk. Virkningerne på åndedrætsparametre og iltning af patienter vil blive sammenlignet for hver gruppe. Denne undersøgelse vil bestemme, hvilken metode til positivt slutspiratorisk tryk der er overlegen, og hvordan den adskiller sig fra konventionel ventilation til forebyggelse af atelektase induceret af pneumoperitonium og forbedring af respiratoriske mekaniske parametre og iltning i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer.
Andre navne:
  • Anvendelse af mulige ekspirationstryk under laparoskopiske operationer
  • Individuelt kig med rekrutteringsmanøvre
  • Fast peep
  • Beskyttende lungeventilation
  • Forskellige positive strategier for slutspirerende tryk
Eksperimentel: Individualiseret peep med rekrutteringsmanøvre styret ved at køre trykmåling
Rekrutteringsmanøvre vil blive anvendt efter induktion af generel anæstesi og indiviualiseret positivt slutspiratorisk tryk vil blive anvendt ved at drive presse under mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer.
Beskyttende lungeventilationsmetoder med positivt hjælp til slutudskiftningstryk til forebyggelse af atelektase og forbedring af intraoperative ventilatorparametre, f.eks. Lavt drivtryk og forbedret dynamisk overholdelse, hvilket resulterer i bedre iltning af lungerne, vil være tre grupper i denne undersøgelse. Individualiseret positivt slutspiratorisk tryk med rekrutteringsmanøvre og fast positivt slutudespigende tryk vil være interventionsgrupper. De vil blive sammenlignet med konventionel ventilationsgruppe, hvor der ikke vil blive anvendt noget yderligere positivt slutudviklingstryk. Virkningerne på åndedrætsparametre og iltning af patienter vil blive sammenlignet for hver gruppe. Denne undersøgelse vil bestemme, hvilken metode til positivt slutspiratorisk tryk der er overlegen, og hvordan den adskiller sig fra konventionel ventilation til forebyggelse af atelektase induceret af pneumoperitonium og forbedring af respiratoriske mekaniske parametre og iltning i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer.
Andre navne:
  • Anvendelse af mulige ekspirationstryk under laparoskopiske operationer
  • Individuelt kig med rekrutteringsmanøvre
  • Fast peep
  • Beskyttende lungeventilation
  • Forskellige positive strategier for slutspirerende tryk
Ingen indgriben: Konventionel ventilation
Konventionel ventilationsmetode uden yderligere positivt slutspiratorisk tryk vil blive anvendt til deltagerne under mekanisk ventilation, der gennemgår laparoskopiske operationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kørselstryk
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter oprettelse af pneumoperitonium og 10 minutter før ekstubation af patienten
Kørselstryk defineres som luftvejsplateau-tryk minus positivt slutudspringende tryk og afspejler graden af ​​ventilatorinduceret traume. Luftvejsplateaupresset og positive slutspiratoriske værdier vil blive taget fra ventilatormonitor.
10 minutter efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter oprettelse af pneumoperitonium og 10 minutter før ekstubation af patienten
Dynamisk overholdelse af lungerne
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter oprettelse af pneumoperitonium og 10 minutter før ekstubation af patienten
Dynamisk overholdelse er ændring i lungevolumen ved ændringen i tryk i nærvær af luftstrøm og beregnes ved at dele tidevandsvolumen af ​​en åndedræt med forskel mellem spidstrykket af luftvej og positivt slutspirerende tryk. Tidevandsvolumen, maksimal luftvejstryk og positivt slutspiratorisk tryk vil blive noteret fra Ventilator Machine Monitor.
10 minutter efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter oprettelse af pneumoperitonium og 10 minutter før ekstubation af patienten
Oxygenationsindeks
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi og 10 minutter før ekstubation af patienten

Oxygenationsindeks beregnes ved at følge formlen:

Oi = gennemsnitlig luftvejstryk × FiO2 × 100 ÷ pao2 FiO2 (fraktioneret inspiration af ilt) og PAO2 (delvist tryk af ilt) registreres fra arteriel blodgasanalyse.

10 minutter efter induktion af generel anæstesi og 10 minutter før ekstubation af patienten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
  • Ledende efterforsker: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Abonner