- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06929078
Rollen af individualiserede peep vs fast peep i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer
8. april 2025 opdateret af: Noor-Ul-Ain
Rollen for individualiseret positivt slutudskiftningstryk versus fast positivt slutspiratorisk tryk i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer
For at sammenligne virkningerne af individualiseret positivt slutspiratorisk tryk med rekrutteringsmanøvre på åndedrætsparametre og iltning i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer med det faste positive slutudespændingstryk og konventionel mekanisk ventilation uden positivt slutspiratorisk tryk.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse vil således sammenligne virkningerne forskellige metoder til positiv endekspirerende trykadministration i mekanisk ventilation på respiratoriske parametre og iltning af de patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer.
Der vil være tre grupper af patienter, der vil være som følger: individualiseret positivt slutspiratorisk tryk med rekrutteringsmanøvregruppe, fast positivt slutudskiftende trykgruppe og konventionel mekanisk ventilation.
Åndedrætsparametre; Dynamisk overholdelse, drivtryk og forhold mellem delvist tryk af ilt og fraktioneret inspiration af ilt måles.
Mekanisk ventilations åndedrætsparametre i .e. Højestryk, pladetryk, dynamisk overholdelse og køretryk måles fra ventilatormaskinen.
P/F -forhold (forholdet mellem delvist tryk af ilt og inspirerende fraktion af ilt) måles ved at tage blodprøver til arteriel blodgasanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr. Noor-Ul-Ain, MBBS
- Telefonnummer: +92332-6594515
- E-mail: noorulain0145@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr Smavia Aslam, MBBS
- Telefonnummer: +92312-7125450
- E-mail: smaviaaslam555@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Combined Military Hospital Bahawalpur
-
Kontakt:
- Dr. Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
- Telefonnummer: +92332-6594515
- E-mail: noorulain0145@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
-
Kontakt:
- Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Aldersgrænse: 25 år til 65 år
2. Patienter, der gennemgår laparoskopiske surgerier
3. Asa 1-3
Ekskluderingskriterier:
- 1. hæmodynamisk ustabilitet 2. Bronchospam 3. patienter, der har KOLS 4. Historie om lungebulla 5. Patienter, der har historie med Pneumothora
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 5 cm vandpositivt slutudviklingstryk vil blive anvendt efter induktion af generel anæstesi
Et fast positivt slutspiratorisk tryk på 5 cm vand vil administreres til deltagerne efter induktion af generel anæstesi under mekanisk ventilation, der gennemgår laparoskopiske operationer.
|
Beskyttende lungeventilationsmetoder med positivt hjælp til slutudskiftningstryk til forebyggelse af atelektase og forbedring af intraoperative ventilatorparametre, f.eks. Lavt drivtryk og forbedret dynamisk overholdelse, hvilket resulterer i bedre iltning af lungerne, vil være tre grupper i denne undersøgelse.
Individualiseret positivt slutspiratorisk tryk med rekrutteringsmanøvre og fast positivt slutudespigende tryk vil være interventionsgrupper.
De vil blive sammenlignet med konventionel ventilationsgruppe, hvor der ikke vil blive anvendt noget yderligere positivt slutudviklingstryk.
Virkningerne på åndedrætsparametre og iltning af patienter vil blive sammenlignet for hver gruppe.
Denne undersøgelse vil bestemme, hvilken metode til positivt slutspiratorisk tryk der er overlegen, og hvordan den adskiller sig fra konventionel ventilation til forebyggelse af atelektase induceret af pneumoperitonium og forbedring af respiratoriske mekaniske parametre og iltning i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Individualiseret peep med rekrutteringsmanøvre styret ved at køre trykmåling
Rekrutteringsmanøvre vil blive anvendt efter induktion af generel anæstesi og indiviualiseret positivt slutspiratorisk tryk vil blive anvendt ved at drive presse under mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer.
|
Beskyttende lungeventilationsmetoder med positivt hjælp til slutudskiftningstryk til forebyggelse af atelektase og forbedring af intraoperative ventilatorparametre, f.eks. Lavt drivtryk og forbedret dynamisk overholdelse, hvilket resulterer i bedre iltning af lungerne, vil være tre grupper i denne undersøgelse.
Individualiseret positivt slutspiratorisk tryk med rekrutteringsmanøvre og fast positivt slutudespigende tryk vil være interventionsgrupper.
De vil blive sammenlignet med konventionel ventilationsgruppe, hvor der ikke vil blive anvendt noget yderligere positivt slutudviklingstryk.
Virkningerne på åndedrætsparametre og iltning af patienter vil blive sammenlignet for hver gruppe.
Denne undersøgelse vil bestemme, hvilken metode til positivt slutspiratorisk tryk der er overlegen, og hvordan den adskiller sig fra konventionel ventilation til forebyggelse af atelektase induceret af pneumoperitonium og forbedring af respiratoriske mekaniske parametre og iltning i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Konventionel ventilation
Konventionel ventilationsmetode uden yderligere positivt slutspiratorisk tryk vil blive anvendt til deltagerne under mekanisk ventilation, der gennemgår laparoskopiske operationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kørselstryk
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter oprettelse af pneumoperitonium og 10 minutter før ekstubation af patienten
|
Kørselstryk defineres som luftvejsplateau-tryk minus positivt slutudspringende tryk og afspejler graden af ventilatorinduceret traume.
Luftvejsplateaupresset og positive slutspiratoriske værdier vil blive taget fra ventilatormonitor.
|
10 minutter efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter oprettelse af pneumoperitonium og 10 minutter før ekstubation af patienten
|
|
Dynamisk overholdelse af lungerne
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter oprettelse af pneumoperitonium og 10 minutter før ekstubation af patienten
|
Dynamisk overholdelse er ændring i lungevolumen ved ændringen i tryk i nærvær af luftstrøm og beregnes ved at dele tidevandsvolumen af en åndedræt med forskel mellem spidstrykket af luftvej og positivt slutspirerende tryk.
Tidevandsvolumen, maksimal luftvejstryk og positivt slutspiratorisk tryk vil blive noteret fra Ventilator Machine Monitor.
|
10 minutter efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter oprettelse af pneumoperitonium og 10 minutter før ekstubation af patienten
|
|
Oxygenationsindeks
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi og 10 minutter før ekstubation af patienten
|
Oxygenationsindeks beregnes ved at følge formlen: Oi = gennemsnitlig luftvejstryk × FiO2 × 100 ÷ pao2 FiO2 (fraktioneret inspiration af ilt) og PAO2 (delvist tryk af ilt) registreres fra arteriel blodgasanalyse. |
10 minutter efter induktion af generel anæstesi og 10 minutter før ekstubation af patienten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
- Ledende efterforsker: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fernandez-Bustamante A, Sprung J, Parker RA, Bartels K, Weingarten TN, Kosour C, Thompson BT, Vidal Melo MF. Individualized PEEP to optimise respiratory mechanics during abdominal surgery: a pilot randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):383-392. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.030. Epub 2020 Jul 16.
- Simon P, Girrbach F, Petroff D, Schliewe N, Hempel G, Lange M, Bluth T, Gama de Abreu M, Beda A, Schultz MJ, Pelosi P, Reske AW, Wrigge H; PROBESE Investigators of the Protective Ventilation Network* and the Clinical Trial Network of the European Society of Anesthesiology. Individualized versus Fixed Positive End-expiratory Pressure for Intraoperative Mechanical Ventilation in Obese Patients: A Secondary Analysis. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):887-900. doi: 10.1097/ALN.0000000000003762.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2025
Først opslået (Faktiske)
16. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HospitalBahawalpur
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten