Роль индивидуального PEEP по сравнению с фиксированным PEEP в механической вентиляции во время лапароскопических операций
8 апреля 2025 г. обновлено: Noor-Ul-Ain
Роль индивидуального положительного конечного экспиративного давления в сравнении с фиксированным положительным конечным экспиративным давлением в механической вентиляции во время лапароскопических операций
Для сравнения влияния индивидуального положительного конечного продольного давления с маневрированием рекрутирования на параметры дыхания и оксигенацию в механической вентиляции во время лапароскопических операций с фиксированным положительным конечным продольным давлением и обычным механическим вентиляцией без положительного конечного проводящего давления.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Таким образом, исследование будет сравнивать эффекты различных методов положительного введения конечного экспиративного давления в механической вентиляции на параметры дыхания и оксигенацию пациентов, перенесших лапароскопические операции.
Будет три группы пациентов, которые будут следующими: индивидуализированное положительное конечное давление с группой маневрирования рекрутирования, фиксированной группой положительного конечного экспирационного давления и обычной механической вентиляцией.
Дыхательные параметры; Будет измерено динамическое соответствие, давление вождения и соотношение парциального давления кислорода к фракционному вдохновению кислорода.
Механическая вентиляция дыхательных параметров i .e. Пиковое давление, давление пластин, динамическое соответствие и давление вождения будет измерено от вентиляторной машины.
Соотношение P/F (соотношение парциального давления кислорода к фракции вдоха кислорода) будет измерено путем взятия образцов крови для анализа газа артериальной крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr. Noor-Ul-Ain, MBBS
- Номер телефона: +92332-6594515
- Электронная почта: noorulain0145@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Smavia Aslam, MBBS
- Номер телефона: +92312-7125450
- Электронная почта: smaviaaslam555@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Пакистан, 63100
- Combined Military Hospital Bahawalpur
-
Контакт:
- Dr. Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
- Номер телефона: +92332-6594515
- Электронная почта: noorulain0145@gmail.com
-
Контакт:
- Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
-
Контакт:
- Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1. Возрастное ограничение: от 25 до 65 лет
2. Пациенты, перенесшие лапароскопические уверенности
3. ASA 1-3
Критерии исключения:
- 1. Гемодинамическая нестабильность 2. Бронхоспам 3. Пациенты, имеющие ХОБЛ 4. История легочной булы 5. Пациенты, имеющие историю пневмоторы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 5 см воды положительного конечного экспрессии будет применяться после индукции общей анестезии
Фиксированное положительное конечное экспрессионное давление в 5 см воды будет вводить участникам после индукции общей анестезии во время вентиляции механической вентиляции, перенесших лапароскопические операции.
|
Защитные методы вентиляции легких с положительным конечным продовольным давлением помогают в профилактике ателектаза и улучшении параметров интраоперационного вентилятора, например, низкого давления вождения и улучшения динамического соответствия, что приведет к лучшему оксигенации легких, ERE будет три группы в этом исследовании.
Индивидуализированное положительное конечное давление с маневрированием рекрутирования и фиксированным положительным конечным экспирационным давлением будут интервенционными группами.
Их будет сравниваться с обычной вентиляционной группой, в которой не будет применено дополнительное положительное давление в конечном счете.
Воздействие на параметры дыхания и оксигенацию пациентов будет сравниваться для каждой группы.
Это исследование будет определять, какой метод положительного конечного экспиративного давления является превосходным и как оно отличается от обычной вентиляции для профилактики ателектаза, индуцированного пневмоперитонием и улучшения дыхательных механических параметров и оксигенации в механической вентиляции во время лапароскопических операций.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Индивидуальный Peep с маневрированием набора под руководством измерения давления вождения
Маневер для рекрутирования будет применен после индукции общей анестезии, и индивидуальное положительное давление в конечном итоге будет применено руководством при вождении во время вентиляции механической вентиляции во время лапароскопических операций.
|
Защитные методы вентиляции легких с положительным конечным продовольным давлением помогают в профилактике ателектаза и улучшении параметров интраоперационного вентилятора, например, низкого давления вождения и улучшения динамического соответствия, что приведет к лучшему оксигенации легких, ERE будет три группы в этом исследовании.
Индивидуализированное положительное конечное давление с маневрированием рекрутирования и фиксированным положительным конечным экспирационным давлением будут интервенционными группами.
Их будет сравниваться с обычной вентиляционной группой, в которой не будет применено дополнительное положительное давление в конечном счете.
Воздействие на параметры дыхания и оксигенацию пациентов будет сравниваться для каждой группы.
Это исследование будет определять, какой метод положительного конечного экспиративного давления является превосходным и как оно отличается от обычной вентиляции для профилактики ателектаза, индуцированного пневмоперитонием и улучшения дыхательных механических параметров и оксигенации в механической вентиляции во время лапароскопических операций.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычная вентиляция
Обычный метод вентиляции без дополнительного положительного давления в конечном счете будет применен для участников во время вентиляции механической вентиляции, перенесших лапароскопические операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление вождения
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии через 10 минут после создания пневмоперитония и за 10 минут до экстубации пациента
|
Давление вождения определяется как давление плато дыхательных путей минус положительное конечное давление и отражает степень индуцированной вентилятором травмы.
Давление на плато дыхательных путей и положительные конечные значения экспрессии будут взяты из монитора вентилятора.
|
Через 10 минут после индукции общей анестезии через 10 минут после создания пневмоперитония и за 10 минут до экстубации пациента
|
|
Динамическое соответствие легких
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии через 10 минут после создания пневмоперитония и за 10 минут до экстубации пациента
|
Динамическое соответствие-это изменение объема легких путем изменения давления в присутствии воздушного потока и рассчитывается путем деления приливного объема дыхания с разницей между пиковым давлением дыхательных путей и положительным конечным продольным давлением.
Приливное объем, пиковое давление дыхательных путей и положительное конечное продольное давление будет отмечено от монитора вентилятора.
|
Через 10 минут после индукции общей анестезии через 10 минут после создания пневмоперитония и за 10 минут до экстубации пациента
|
|
Индекс оксигенации
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии и за 10 минут до экстубации пациента
|
Индекс оксигенации рассчитывается по следующей формуле: OI = среднее давление дыхательных путей × FIO2 × 100 ÷ PAO2 FIO2 (фракционное вдохновение кислорода) и PAO2 (частичное давление кислорода) будут зарегистрированы из анализа газа артериальной крови. |
Через 10 минут после индукции общей анестезии и за 10 минут до экстубации пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
- Главный следователь: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fernandez-Bustamante A, Sprung J, Parker RA, Bartels K, Weingarten TN, Kosour C, Thompson BT, Vidal Melo MF. Individualized PEEP to optimise respiratory mechanics during abdominal surgery: a pilot randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):383-392. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.030. Epub 2020 Jul 16.
- Simon P, Girrbach F, Petroff D, Schliewe N, Hempel G, Lange M, Bluth T, Gama de Abreu M, Beda A, Schultz MJ, Pelosi P, Reske AW, Wrigge H; PROBESE Investigators of the Protective Ventilation Network* and the Clinical Trial Network of the European Society of Anesthesiology. Individualized versus Fixed Positive End-expiratory Pressure for Intraoperative Mechanical Ventilation in Obese Patients: A Secondary Analysis. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):887-900. doi: 10.1097/ALN.0000000000003762.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HospitalBahawalpur
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .