Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel da PEEP individualizada versus PEEP fixo na ventilação mecânica durante cirurgias laparoscópicas

8 de abril de 2025 atualizado por: Noor-Ul-Ain

Papel da pressão expiratória final positiva individualizada versus pressão expiratória final fixa positiva na ventilação mecânica durante cirurgias laparoscópicas

Para comparar os efeitos da pressão expiratória positiva individualizada com a manobra de recrutamento nos parâmetros respiratórios e a oxigenação na ventilação mecânica durante cirurgias laparoscópicas com a pressão expiratória final fixa e expiratória final e a ventilação mecânica convencional sem pressão expiratória final positiva.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Assim, o estudo comparará os efeitos diferentes métodos de administração positiva de pressão expiratória final na ventilação mecânica nos parâmetros respiratórios e na oxigenação dos pacientes submetidos a cirurgias laparoscópicas. Haverá três grupos de pacientes que serão os seguintes: Pressão expiratória positiva individualizada com o grupo de manobras de recrutamento, grupo de pressão expiratório final fixo e ventilação mecânica convencional. Parâmetros respiratórios; A conformidade dinâmica, a pressão de condução e a proporção de pressão parcial do oxigênio e inspiração fracionária do oxigênio serão medidas. Parâmetros respiratórios de ventilação mecânica i .e. A pressão de pico, a pressão da placa, a conformidade dinâmica e a pressão de acionamento serão medidas na máquina do ventilador. A razão P/F (razão de pressão parcial de oxigênio e fração inspiratória de oxigênio) será medida tomando amostras de sangue para análise de gases sanguíneos arteriais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 63100
        • Combined Military Hospital Bahawalpur
        • Contato:
        • Contato:
          • Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
        • Contato:
          • Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1. Limite de idade: 25 anos a 65 anos

    2. Pacientes submetidos a busca laparoscópica

    3. Asa 1-3

Critérios de exclusão:

  • 1. Instabilidade hemodinâmica 2. Broncospam 3. Pacientes com DPOC 4. História da bula pulmonar 5. Pacientes com histórico de pneumotora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 5 cm de pressão expiratória positiva da água serão aplicados após a indução de anestesia geral
Uma pressão fixa e expiratória positiva de 5 cm de água será administrada aos participantes após a indução de anestesia geral durante a ventilação mecânica em cirurgias laparoscópicas.
Outro: Métodos protetores de ventilação pulmonar com diferentes pressão positiva expiratória durante cirurgias laparoscópicas
Métodos protetores de ventilação pulmonar com pressão positiva expiratória final ajuda na prevenção da atelectasia e melhora dos parâmetros do ventilador intraoperatório, por exemplo, baixa pressão de acionamento e melhor conformidade dinâmica, resultando em melhor oxigenação dos pulmões, serão três grupos neste estudo. A pressão expiratória final positiva individualizada com manobra de recrutamento e pressão expiratória final positiva fixa serão grupos intervencionistas. Eles serão comparados com o grupo de ventilação convencional, no qual não será aplicada pressão positiva adicional positiva. Os efeitos nos parâmetros respiratórios e a oxigenação dos pacientes serão comparados para cada grupo. Este estudo determinará qual método de pressão final positiva é superior e como difere da ventilação convencional para a prevenção de atelectasia induzida por pneumoperitonium e melhora dos parâmetros mecânicos respiratórios e oxigenação na ventilação mecânica durante as cirurgias laparoscópicas.
Outros nomes:
  • Aplicação da pressão expiratória de extremidade positiva durante cirurgias laparoscópicas
  • Peep individual com manobra de recrutamento
  • Peep fixo
  • Ventilação protetora pulmonar
  • Diferentes estratégias de pressão expiratória final positivas
Experimental: Peep individualizado com manobra de recrutamento guiada pela medição de pressão de condução
A manobra de recrutamento será aplicada após a indução de anestesia geral e a pressão expiratória final positiva individualizada será aplicada pela pressão de condução durante a ventilação mecânica durante as cirurgias laparoscópicas.
Outro: Métodos protetores de ventilação pulmonar com diferentes pressão positiva expiratória durante cirurgias laparoscópicas
Métodos protetores de ventilação pulmonar com pressão positiva expiratória final ajuda na prevenção da atelectasia e melhora dos parâmetros do ventilador intraoperatório, por exemplo, baixa pressão de acionamento e melhor conformidade dinâmica, resultando em melhor oxigenação dos pulmões, serão três grupos neste estudo. A pressão expiratória final positiva individualizada com manobra de recrutamento e pressão expiratória final positiva fixa serão grupos intervencionistas. Eles serão comparados com o grupo de ventilação convencional, no qual não será aplicada pressão positiva adicional positiva. Os efeitos nos parâmetros respiratórios e a oxigenação dos pacientes serão comparados para cada grupo. Este estudo determinará qual método de pressão final positiva é superior e como difere da ventilação convencional para a prevenção de atelectasia induzida por pneumoperitonium e melhora dos parâmetros mecânicos respiratórios e oxigenação na ventilação mecânica durante as cirurgias laparoscópicas.
Outros nomes:
  • Aplicação da pressão expiratória de extremidade positiva durante cirurgias laparoscópicas
  • Peep individual com manobra de recrutamento
  • Peep fixo
  • Ventilação protetora pulmonar
  • Diferentes estratégias de pressão expiratória final positivas
Sem intervenção: Ventilação convencional
O método de ventilação convencional sem pressão expiratória positiva adicional será aplicada aos participantes durante a ventilação mecânica em cirurgias laparoscópicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão de direção
Prazo: 10 minutos após a indução de anestesia geral, 10 minutos após a criação de pneumoperitonium e 10 minutos antes da extubação do paciente
A pressão de acionamento é definida como pressão do platô das vias aéreas menos pressão expiratória positiva e reflete o grau de trauma induzido por ventilador. A pressão do platô das vias aéreas e os valores expiratórios finais positivos serão retirados do monitor do ventilador.
10 minutos após a indução de anestesia geral, 10 minutos após a criação de pneumoperitonium e 10 minutos antes da extubação do paciente
Conformidade dinâmica de pulmões
Prazo: 10 minutos após a indução de anestesia geral, 10 minutos após a criação de pneumoperitonium e 10 minutos antes da extubação do paciente
A conformidade dinâmica é a mudança no volume pulmonar pela mudança na pressão na presença de fluxo de ar e é calculada dividindo o volume das marés de uma respiração com diferença entre a pressão de pico das vias aéreas e a pressão expiratória final positiva. O volume das marés, a pressão do pico das vias aéreas e a pressão positiva expiratória serão observadas no monitor da máquina ventiladora.
10 minutos após a indução de anestesia geral, 10 minutos após a criação de pneumoperitonium e 10 minutos antes da extubação do paciente
Índice de oxigenação
Prazo: 10 minutos após a indução de anestesia geral e 10 minutos antes da extubação do paciente

O índice de oxigenação é calculado pela seguinte fórmula:

OI = pressão média das vias aéreas × FiO2 × 100 ÷ PAO2 FIO2 (inspiração fracionária de oxigênio) e PAO2 (pressão parcial de oxigênio) serão registradas a partir da análise de gases sanguíneos arteriais.
10 minutos após a indução de anestesia geral e 10 minutos antes da extubação do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Noor-Ul-Ain

Investigadores

  • Investigador principal: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
  • Investigador principal: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HospitalBahawalpur

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever