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Rôle du PEEP individualisé vs PEEP fixe dans la ventilation mécanique pendant les chirurgies laparoscopiques

8 avril 2025 mis à jour par: Noor-Ul-Ain

Rôle de la pression d'expiration finale positive individualisée par rapport à la pression d'expiration finale positive fixe dans la ventilation mécanique pendant les chirurgies laparoscopiques

Pour comparer les effets de la pression d'expiration finale positive individualisée avec la manœuvre de recrutement sur les paramètres respiratoires et l'oxygénation dans la ventilation mécanique pendant les chirurgies laparoscopiques avec la pression d'expression finale positive fixe et la ventilation mécanique conventionnelle sans pression finale positive.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ainsi, l'étude comparera les effets différentes méthodes d'administration de pression d'expiration finale positive dans la ventilation mécanique sur les paramètres respiratoires et l'oxygénation des patients subissant des chirurgies laparoscopiques. Il y aura trois groupes de patients qui seront les suivants: une pression d'expiration finale individualisée avec le groupe de manœuvre de recrutement, le groupe de pression finale positive fixe et la ventilation mécanique conventionnelle. Paramètres respiratoires; La conformité dynamique, la pression de conduite et le rapport de la pression partielle de l'oxygène à l'inspiration fractionnaire de l'oxygène seront mesurées. Paramètres respiratoires de ventilation mécanique i .e. La pression de pointe, la pression de la plaque, la conformité dynamique et la pression de conduite seront mesurées à partir de la machine du ventilateur. Le rapport P / F (rapport de la pression partielle de l'oxygène à la fraction inspiratoire de l'oxygène) sera mesuré en prélevant des échantillons de sang pour l'analyse du gaz sanguin artériel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Combined Military Hospital Bahawalpur
        • Contact:
          • Dr. Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
          • Numéro de téléphone: +92332-6594515
          • E-mail: noorulain0145@gmail.com
        • Contact:
          • Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
        • Contact:
          • Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 1. Limite d'âge: 25 ans à 65 ans

    2. Patients subissant une infraction laparoscopique

    3. Asa 1-3

Critères d'exclusion:

  • 1. Instabilité hémodynamique 2. Bronchospam 3. Patients ayant une MPOC 4. Antécédents de bulla pulmonaire 5. patients ayant des antécédents de pneumothora

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 5 cm de pression d'expiration finale positive de l'eau sera appliquée après l'induction de l'anesthésie générale
Une pression d'expiration finale positive fixe de 5 cm d'eau sera administrée aux participants après induction d'une anesthésie générale pendant la ventilation mécanique subissant des chirurgies laparoscopiques.
Autre: Méthodes protectrices de ventilation pulmonaire avec une pression d'expiration finale positive différente pendant les chirurgies laparoscopiques
Les méthodes de ventilation pulmonaire protectrice avec une pression d'expiration finale positive aident à prévenir l'atelectasie et à l'amélioration des paramètres de ventilateur peropératoire, par exemple une faible pression de conduite et une conformité dynamique améliorée, ce qui entraînera une meilleure oxygénation des poumons et sera de trois groupes dans cette étude. La pression d'expiration finale positive individualisée avec manœuvre de recrutement et la pression d'expiration finale positive fixe sera des groupes interventionnels. Ils seront comparés à un groupe de ventilation conventionnel dans lequel aucune pression expiratoire finale positive supplémentaire ne sera appliquée. Les effets sur les paramètres respiratoires et l'oxygénation des patients seront comparés pour chaque groupe. Cette étude déterminera quelle méthode de pression d'expiration finale positive est supérieure et comment elle diffère de la ventilation conventionnelle pour la prévention de l'atelectasie induite par le pneumopéritonium et l'amélioration des paramètres mécaniques respiratoires et l'oxygénation dans la ventilation mécanique pendant les chirurgies laparoscopiques.
Autres noms:
  • Application de la pression expiratoire finale provisoire pendant les chirurgies laparoscopiques
  • Peep individuel avec manœuvre de recrutement
  • Peep fixe
  • Ventilation pulmonaire protectrice
  • Différentes stratégies de pression d'expiration finale positive
Expérimental: Peep individualisé avec manœuvre de recrutement guidée par la mesure de la mesure de la pression
La manœuvre de recrutement sera appliquée après l'induction de l'anesthésie générale et que la pression ex-expiratoire positive indiviualisée sera appliquée guidée par la conduite de la pression pendant la ventilation mécanique pendant les chirurgies laparoscopiques.
Autre: Méthodes protectrices de ventilation pulmonaire avec une pression d'expiration finale positive différente pendant les chirurgies laparoscopiques
Les méthodes de ventilation pulmonaire protectrice avec une pression d'expiration finale positive aident à prévenir l'atelectasie et à l'amélioration des paramètres de ventilateur peropératoire, par exemple une faible pression de conduite et une conformité dynamique améliorée, ce qui entraînera une meilleure oxygénation des poumons et sera de trois groupes dans cette étude. La pression d'expiration finale positive individualisée avec manœuvre de recrutement et la pression d'expiration finale positive fixe sera des groupes interventionnels. Ils seront comparés à un groupe de ventilation conventionnel dans lequel aucune pression expiratoire finale positive supplémentaire ne sera appliquée. Les effets sur les paramètres respiratoires et l'oxygénation des patients seront comparés pour chaque groupe. Cette étude déterminera quelle méthode de pression d'expiration finale positive est supérieure et comment elle diffère de la ventilation conventionnelle pour la prévention de l'atelectasie induite par le pneumopéritonium et l'amélioration des paramètres mécaniques respiratoires et l'oxygénation dans la ventilation mécanique pendant les chirurgies laparoscopiques.
Autres noms:
  • Application de la pression expiratoire finale provisoire pendant les chirurgies laparoscopiques
  • Peep individuel avec manœuvre de recrutement
  • Peep fixe
  • Ventilation pulmonaire protectrice
  • Différentes stratégies de pression d'expiration finale positive
Aucune intervention: Ventilation conventionnelle
La méthode de ventilation conventionnelle sans pression d'expiration finale positive supplémentaire sera appliquée aux participants pendant la ventilation mécanique subissant des chirurgies laparoscopiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression de conduite
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale, 10 minutes après la création du pneumopéritonium et 10 minutes avant l'extubation du patient
La pression de conduite est définie comme une pression du plateau des voies respiratoires moins la pression exceptionnelle finale positive et reflète le degré de traumatisme induit par le ventilateur. La pression du plateau des voies aériennes et les valeurs d'expiration finale positives seront prises à partir du moniteur du ventilateur.
10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale, 10 minutes après la création du pneumopéritonium et 10 minutes avant l'extubation du patient
Conformité dynamique des poumons
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale, 10 minutes après la création du pneumopéritonium et 10 minutes avant l'extubation du patient
La conformité dynamique est le changement du volume pulmonaire par le changement de pression en présence du flux d'air et est calculé en divisant le volume de marée d'une respiration avec la différence entre la pression de pointe des voies respiratoires et la pression d'expiration finale positive. Le volume de marée, la pression maximale des voies respiratoires et la pression d'expiration finale positive seront notés à partir du moniteur de la machine du ventilateur.
10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale, 10 minutes après la création du pneumopéritonium et 10 minutes avant l'extubation du patient
Indice d'oxygénation
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale et 10 minutes avant l'extubation du patient

L'indice d'oxygénation est calculé par la formule suivante:

OI = pression moyenne des voies respiratoires × fio2 × 100 ÷ pao2 fio2 (inspiration fractionnaire de l'oxygène) et PAO2 (pression partielle de l'oxygène) seront enregistrées à partir de l'analyse artérielle du gaz sanguin.
10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale et 10 minutes avant l'extubation du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Noor-Ul-Ain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
  • Chercheur principal: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Première publication (Réel)

16 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HospitalBahawalpur

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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