Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van geïndividualiseerde PEEP versus vaste PEEP in mechanische ventilatie tijdens laparoscopische operaties

8 april 2025 bijgewerkt door: Noor-Ul-Ain

Rol van geïndividualiseerde positieve eind-expiratoire druk versus vaste positieve eind-expiratoire druk bij mechanische ventilatie tijdens laparoscopische operaties

Om de effecten van geïndividualiseerde positieve eind-expiratoire druk te vergelijken met wervingsmanoeuvre op ademhalingsparameters en oxygenatie bij mechanische ventilatie tijdens laparoscopische operaties met de vaste positieve eind-expiratoire druk en conventionele mechanische ventilatie zonder positieve eind-expiratoire druk.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie zal dus de effecten vergelijken met verschillende methoden van positieve toediening van de eind-expiratoire druk bij mechanische ventilatie op ademhalingsparameters en oxygenatie van de patiënten die laparoscopische operaties ondergaan. Er zullen drie groepen patiënten zijn die als volgt zullen zijn: geïndividualiseerde positieve eind-expiratoire druk met wervingsmanoeuvreergroep, vaste positieve eind-expiratoire drukgroep en conventionele mechanische ventilatie. Ademhalingsparameters; Dynamische naleving, aandrijfdruk en verhouding tussen gedeeltelijke druk van zuurstof tot fractionele inspiratie van zuurstof zal worden gemeten. Mechanische ventilatie ademhalingsparameters i .e. Piekdruk, plaatdruk, dynamische naleving en rijdruk worden gemeten vanuit de ventilatiemachine. P/F -verhouding (verhouding van gedeeltelijke druk van zuurstof tot inspirerende fractie van zuurstof) zal worden gemeten door bloedmonsters te nemen voor arteriële bloedgasanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Combined Military Hospital Bahawalpur
        • Contact:
        • Contact:
          • Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
        • Contact:
          • Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijdsgrens: 25 jaar tot 65 jaar

    2. Patiënten die laparoscopische zekerheden ondergaan

    3. Asa 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Hemodynamische instabiliteit 2. Bronchospam 3. Patiënten met COPD 4. Geschiedenis van long Bulla 5. Patiënten met een geschiedenis van Pneumothora

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 5 cm water positieve eind-expiratoire druk zal worden uitgeoefend na inductie van algemene anesthesie
Een vaste positieve eind-expiratoire druk van 5 cm water wordt toegediend aan de deelnemers na inductie van algemene anesthesie tijdens mechanische ventilatie die laparoscopische operaties ondergaan.
Ander: Beschermende longventilatiemethoden met verschillende positieve eind-expiratoire druk tijdens laparoscopische operaties
Beschermende longventilatiemethoden met positieve eind-expiratoire druk helpen bij de preventie van atelectasis en verbetering van intraoperatieve ventilatorparameters, bijvoorbeeld lage rijdruk en verbeterde dynamische compliance die resulteert in een betere oxygenatie van longen Er zullen in deze studie drie groepen zijn. Geïndividualiseerde positieve eind-expiratoire druk met wervingsmanoeuvre en vaste positieve eind-expiratoire druk zullen interventiegroepen zijn. Ze zullen worden vergeleken met de conventionele ventilatiegroep waarin geen extra positieve eind-expiratoire druk zal worden uitgeoefend. De effecten op ademhalingsparameters en oxygenatie van patiënten worden voor elke groep vergeleken. Deze studie zal bepalen welke methode voor positieve eind-expiratoire druk superieur is en hoe deze verschilt van conventionele ventilatie voor preventie van atelectasis geïnduceerd door pneumoperitonium en verbetering van de respiratoire mechanische parameters en oxygenatie in mechanische ventilatie tijdens laparoscopische chirurgie.
Andere namen:
  • Toepassing van de expiratoire druk van de bezittingen tijdens laparoscopische operaties
  • Individuele peep met wervingsmanoeuvre
  • Vaste peep
  • Beschermende longventilatie
  • Verschillende positieve strategieën voor eind-expiratoire druk
Experimenteel: Geïndividualiseerde peep met rekruteringsmanoeuvre geleid door het meten van drukmeting
De wervingsmanoeuvre zal worden toegepast na inductie van algemene anesthesie en geïndivaliseerde positieve eind-expiratoire druk zal worden uitgeoefend door het aandrijven van druk tijdens mechanische ventilatie tijdens laparoscopische operaties.
Ander: Beschermende longventilatiemethoden met verschillende positieve eind-expiratoire druk tijdens laparoscopische operaties
Beschermende longventilatiemethoden met positieve eind-expiratoire druk helpen bij de preventie van atelectasis en verbetering van intraoperatieve ventilatorparameters, bijvoorbeeld lage rijdruk en verbeterde dynamische compliance die resulteert in een betere oxygenatie van longen Er zullen in deze studie drie groepen zijn. Geïndividualiseerde positieve eind-expiratoire druk met wervingsmanoeuvre en vaste positieve eind-expiratoire druk zullen interventiegroepen zijn. Ze zullen worden vergeleken met de conventionele ventilatiegroep waarin geen extra positieve eind-expiratoire druk zal worden uitgeoefend. De effecten op ademhalingsparameters en oxygenatie van patiënten worden voor elke groep vergeleken. Deze studie zal bepalen welke methode voor positieve eind-expiratoire druk superieur is en hoe deze verschilt van conventionele ventilatie voor preventie van atelectasis geïnduceerd door pneumoperitonium en verbetering van de respiratoire mechanische parameters en oxygenatie in mechanische ventilatie tijdens laparoscopische chirurgie.
Andere namen:
  • Toepassing van de expiratoire druk van de bezittingen tijdens laparoscopische operaties
  • Individuele peep met wervingsmanoeuvre
  • Vaste peep
  • Beschermende longventilatie
  • Verschillende positieve strategieën voor eind-expiratoire druk
Geen tussenkomst: Conventionele ventilatie
Conventionele ventilatiemethode zonder extra positieve eind-expiratoire druk zal worden toegepast op deelnemers tijdens mechanische ventilatie die laparoscopische operaties ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Driving druk
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie van algemene anesthesie, 10 minuten na het maken van pneumoperitonium en 10 minuten vóór extubatie van de patiënt
Drijfdruk wordt gedefinieerd als luchtwegplateau-druk minus positieve eind-expiratoire druk en weerspiegelt de mate van door ventilator geïnduceerde trauma. Luchtwegplateau-druk en positieve eind-expiratoire waarden worden afkomstig van de ventilatormonitor.
10 minuten na inductie van algemene anesthesie, 10 minuten na het maken van pneumoperitonium en 10 minuten vóór extubatie van de patiënt
Dynamische naleving van longen
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie van algemene anesthesie, 10 minuten na het maken van pneumoperitonium en 10 minuten vóór extubatie van de patiënt
Dynamische naleving is verandering in het longvolume door de drukverandering in aanwezigheid van de luchtstroom en wordt berekend door het getijdenvolume van een adem te delen met verschil tussen piekdruk van de luchtwegen en positieve eind-expiratoire druk. Getijdenvolume, piekluchtwegdruk en positieve eind-expiratoire druk worden opgemerkt vanuit de beademingsmachine-monitor.
10 minuten na inductie van algemene anesthesie, 10 minuten na het maken van pneumoperitonium en 10 minuten vóór extubatie van de patiënt
Oxygenatie -index
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie van algemene anesthesie en 10 minuten vóór extubatie van de patiënt

Oxygenatie -index wordt berekend door de volgende formule te volgen:

OI = gemiddelde luchtwegdruk × FIO2 × 100 ÷ PAO2 FIO2 (fractionele inspiratie van zuurstof) en PAO2 (gedeeltelijke zuurstofdruk) zal worden geregistreerd uit arteriële bloedgasanalyse.
10 minuten na inductie van algemene anesthesie en 10 minuten vóór extubatie van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Noor-Ul-Ain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
  • Hoofdonderzoeker: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HospitalBahawalpur

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren