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Papel de PEEP individualizado frente a PEEP fijo en ventilación mecánica durante cirugías laparoscópicas

8 de abril de 2025 actualizado por: Noor-Ul-Ain

Paper de la presión final-espiratoria positiva individualizada versus la presión de espiratoria final positiva positiva fija en la ventilación mecánica durante las cirugías laparoscópicas

Comparar los efectos de la presión de extracción final positiva individualizada con la maniobra de reclutamiento en los parámetros respiratorios y la oxigenación en la ventilación mecánica durante las cirugías laparoscópicas con la presión final-expiratoria positiva fija y la ventilación mecánica convencional sin presión de espiratoria final positiva.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Por lo tanto, el estudio comparará los efectos diferentes métodos de administración positiva de presión expiratoria final en ventilación mecánica en parámetros respiratorios y oxigenación de los pacientes sometidos a cirugías laparoscópicas. Habrá tres grupos de pacientes que serán los siguientes: presión positiva positiva individualizada con el grupo de maniobra de reclutamiento, grupo de presión expiratoria final positivo fijo y ventilación mecánica convencional. Parámetros respiratorios; Se medirá el cumplimiento dinámico, la presión de conducción y la relación de la presión parcial de oxígeno a la inspiración fraccional del oxígeno. Ventilación mecánica Parámetros respiratorios i .e. La presión máxima, la presión de placa, el cumplimiento dinámico y la presión de conducción se medirán a partir de la máquina del ventilador. La relación P/F (relación de presión parcial de oxígeno a la fracción inspiratoria de oxígeno) se medirá tomando muestras de sangre para el análisis de gases en sangre arterial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 63100
        • Combined Military Hospital Bahawalpur
        • Contacto:
          • Dr. Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
          • Número de teléfono: +92332-6594515
          • Correo electrónico: noorulain0145@gmail.com
        • Contacto:
          • Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
        • Contacto:
          • Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Límite de edad: 25 años a 65 años

    2. Los pacientes sometidos a seguros laparoscópicos

    3. ASA 1-3

Criterios de exclusión:

  • 1.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Se aplicarán 5 cm de la presión de extracción final positiva de agua después de la inducción de la anestesia general
Se administrará una presión positiva fija de extracción de 5 cm de agua a los participantes después de la inducción de la anestesia general durante la ventilación mecánica que se someten a cirugías laparoscópicas.
Otro: Métodos protectores de ventilación pulmonar con una presión positiva de extremo final diferente durante las cirugías laparoscópicas
Métodos protectores de ventilación pulmonar con presión de presión final final positiva en la prevención de la atelectasia y la mejora de los parámetros del ventilador intraoperatorio, por ejemplo, una presión de conducción baja y un mejor cumplimiento dinámico que da como resultado una mejor oxigenación de los pulmones en este estudio. Presión positiva positiva individualizada con maniobra de reclutamiento y presión positiva positiva fija serán grupos intervencionistas. Se compararán con el grupo de ventilación convencional en el que no se aplicará una presión positiva positiva adicional. Los efectos sobre los parámetros respiratorios y la oxigenación de los pacientes se compararán para cada grupo. Este estudio determinará qué método de presión expiratoria final positiva es superior y cómo difiere de la ventilación convencional para la prevención de la atelectasia inducida por el neumoperitonio y la mejora de los parámetros mecánicos respiratorios y la oxigenación en la ventilación mecánica durante las cirugías laparoscópicas.
Otros nombres:
  • Aplicación de presión espiratoria final positiva durante las cirugías laparoscópicas
  • Peep individual con maniobra de reclutamiento
  • Pío fijo
  • Ventilación pulmonar protectora
  • Diferentes estrategias positivas de presión de extracción final positiva
Experimental: PEEP individualizado con maniobra de reclutamiento guiada por la medición de la presión de conducción
La maniobra de reclutamiento se aplicará después de la inducción de la anestesia general y se aplicará una presión positiva positiva indiviualizada guiada al impulsar la presentación durante la ventilación mecánica durante las cirugías laparoscópicas.
Otro: Métodos protectores de ventilación pulmonar con una presión positiva de extremo final diferente durante las cirugías laparoscópicas
Métodos protectores de ventilación pulmonar con presión de presión final final positiva en la prevención de la atelectasia y la mejora de los parámetros del ventilador intraoperatorio, por ejemplo, una presión de conducción baja y un mejor cumplimiento dinámico que da como resultado una mejor oxigenación de los pulmones en este estudio. Presión positiva positiva individualizada con maniobra de reclutamiento y presión positiva positiva fija serán grupos intervencionistas. Se compararán con el grupo de ventilación convencional en el que no se aplicará una presión positiva positiva adicional. Los efectos sobre los parámetros respiratorios y la oxigenación de los pacientes se compararán para cada grupo. Este estudio determinará qué método de presión expiratoria final positiva es superior y cómo difiere de la ventilación convencional para la prevención de la atelectasia inducida por el neumoperitonio y la mejora de los parámetros mecánicos respiratorios y la oxigenación en la ventilación mecánica durante las cirugías laparoscópicas.
Otros nombres:
  • Aplicación de presión espiratoria final positiva durante las cirugías laparoscópicas
  • Peep individual con maniobra de reclutamiento
  • Pío fijo
  • Ventilación pulmonar protectora
  • Diferentes estrategias positivas de presión de extracción final positiva
Sin intervención: Ventilación convencional
El método de ventilación convencional sin una presión expiratoria final positiva adicional se aplicará a los participantes durante la ventilación mecánica que experimentan cirugías laparoscópicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión de conducción
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción de la anestesia general, 10 minutos después de la creación de neumoperitonio y 10 minutos antes de la extubación del paciente
La presión de conducción se define como la presión de la meseta de las vías respiratorias menos la presión positiva de la espiratoria final y refleja el grado de trauma inducido por el ventilador. La presión de la meseta de las vías respiratorias y los valores positivos de extracción final se tomarán del monitor del ventilador.
10 minutos después de la inducción de la anestesia general, 10 minutos después de la creación de neumoperitonio y 10 minutos antes de la extubación del paciente
Cumplimiento dinámico de los pulmones
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción de la anestesia general, 10 minutos después de la creación de neumoperitonio y 10 minutos antes de la extubación del paciente
El cumplimiento dinámico es un cambio en el volumen del pulmón por el cambio de presión en presencia del flujo de aire y se calcula dividiendo el volumen de marea de una respiración con diferencia entre la presión máxima de las vías respiratorias y la presión positiva de extracción final. El volumen de marea, la presión máxima de la vía aérea y la presión positiva de extracción final se observarán desde el monitor de la máquina del ventilador.
10 minutos después de la inducción de la anestesia general, 10 minutos después de la creación de neumoperitonio y 10 minutos antes de la extubación del paciente
Índice de oxigenación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción de la anestesia general y 10 minutos antes de la extubación del paciente

El índice de oxigenación se calcula siguiendo la fórmula:

OI = Presión media de la vía aérea × FIO2 × 100 ÷ PAO2 FIO2 (inspiración fraccional de oxígeno) y PAO2 (presión parcial de oxígeno) se registrará a partir del análisis de gases sanguíneos arteriales.
10 minutos después de la inducción de la anestesia general y 10 minutos antes de la extubación del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Noor-Ul-Ain

Investigadores

  • Investigador principal: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
  • Investigador principal: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HospitalBahawalpur

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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