- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06929078
Rolle von individualisierten PEEP gegenüber festem Peep in der mechanischen Beatmung während laparoskopischer Operationen
8. April 2025 aktualisiert von: Noor-Ul-Ain
Rolle des individualisierten positiven Endexpirationsdrucks gegenüber festen positiven Endexpirationsdruck bei der mechanischen Beatmung während laparoskopischer Operationen
Vergleich der Auswirkungen von individualisiertem positivem Endexpiratorium mit Rekrutierungsmanöver auf die Atemungsparameter und die Sauerstoffversorgung bei der mechanischen Beatmung während laparoskopischer Operationen mit dem festen positiven Endexpirationsdruck und der konventionellen mechanischen Beatmung ohne positiven End-expiratorischen Druck.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Daher wird die Studie die Auswirkungen verschiedener Methoden der positiven Endexpirationsdruckverabreichung bei der mechanischen Beatmung auf die Atemungsparameter und die Sauerstoffversorgung der Patienten vergleichen, die laparoskopischen Operationen unterzogen werden.
Es wird drei Gruppen von Patienten geben, die wie folgt sein werden: individualisierter positiver End-Expirator-Druck mit Rekrutierungsmanövergruppe, fester positiver Endexpirationsdruckgruppe und konventionelle mechanische Beatmung.
Atemwegsparameter; Die dynamische Einhaltung, Antriebsdruck und das Verhältnis von Teildruck des Sauerstoffs zur fraktionalen Inspiration von Sauerstoff werden gemessen.
Mechanische Lüftungsrespiratoriumsparameter i .e. Spitzendruck, Plattendruck, dynamische Einhaltung und Antriebsdruck werden von der Beatmungsmaschine gemessen.
Das P/F -Verhältnis (Verhältnis des Partialdrucks von Sauerstoff zu inspiratorischem Sauerstoff) wird durch die Entnahme von Blutproben für die Analyse der arteriellen Blutgas gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr. Noor-Ul-Ain, MBBS
- Telefonnummer: +92332-6594515
- E-Mail: noorulain0145@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr Smavia Aslam, MBBS
- Telefonnummer: +92312-7125450
- E-Mail: smaviaaslam555@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Combined Military Hospital Bahawalpur
-
Kontakt:
- Dr. Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
- Telefonnummer: +92332-6594515
- E-Mail: noorulain0145@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
-
Kontakt:
- Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Altersgrenze: 25 Jahre bis 65 Jahre
2. Patienten, die laparoskopischen Rechnungen unterzogen werden
3. ASA 1-3
Ausschlusskriterien:
- 1. Hämodynamische Instabilität 2. Bronchospam 3. Patienten mit COPD 4. Vorgeschichte von Lungenbulla 5. Patienten mit Pneumothora in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: 5 cm Wasser positiver Endexpiratorium wird nach Induktion einer Vollnarkose ausgeübt
Ein fester positiver Endexpirationsdruck von 5 cm Wasser wird den Teilnehmern nach Einführung einer Vollnarkose während der mechanischen Beatmung verabreicht, die sich laparoskopischen Operationen unterzogen.
|
Schutzmethoden für Schutzlungenlungen mit positivem Endexpiratorium helfen bei der Vorbeugung der Atelektase und der Verbesserung der intraoperativen Beatmungsparameter, z. B. niedriger Anstiegsdruck und verbesserte dynamische Einhaltung, was zu einer besseren Sauerstoffversorgung der Lungen in dieser Studie drei Gruppen sein wird.
Der individualisierte positive Endexpirationsdruck mit Rekrutierungsmanöver und fester positiver End-exiratorischer Druck sind interventionelle Gruppen.
Sie werden mit der konventionellen Belüftungsgruppe verglichen, bei der kein zusätzlicher positiver End-Expirator-Druck ausgeübt wird.
Die Auswirkungen auf die Atemungsparameter und die Sauerstoffversorgung von Patienten werden für jede Gruppe verglichen.
Diese Studie bestimmt, welche Methode des positiven Endexpirationsdrucks überlegen ist und wie sie sich von der konventionellen Beatmung zur Vorbeugung der durch Pneumoperitonium induzierten Atelektase und der Verbesserung der mechanischen Atemparameter und der Sauerstoffversorgung der mechanischen Beatmung während laparoskopischer Operationen unterscheidet.
Andere Namen:
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Experimental: Individualisierter Blick auf Rekrutierungsmanöver, die durch Antriebsdruckmessung geleitet werden
Das Rekrutierungsmanöver wird nach der Einführung einer Vollnarkose angewendet und der positive positive positive Endexpirationsdruck wird durch Antriebspresse während der mechanischen Beatmung während laparoskopischer Operationen angeleitet.
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Schutzmethoden für Schutzlungenlungen mit positivem Endexpiratorium helfen bei der Vorbeugung der Atelektase und der Verbesserung der intraoperativen Beatmungsparameter, z. B. niedriger Anstiegsdruck und verbesserte dynamische Einhaltung, was zu einer besseren Sauerstoffversorgung der Lungen in dieser Studie drei Gruppen sein wird.
Der individualisierte positive Endexpirationsdruck mit Rekrutierungsmanöver und fester positiver End-exiratorischer Druck sind interventionelle Gruppen.
Sie werden mit der konventionellen Belüftungsgruppe verglichen, bei der kein zusätzlicher positiver End-Expirator-Druck ausgeübt wird.
Die Auswirkungen auf die Atemungsparameter und die Sauerstoffversorgung von Patienten werden für jede Gruppe verglichen.
Diese Studie bestimmt, welche Methode des positiven Endexpirationsdrucks überlegen ist und wie sie sich von der konventionellen Beatmung zur Vorbeugung der durch Pneumoperitonium induzierten Atelektase und der Verbesserung der mechanischen Atemparameter und der Sauerstoffversorgung der mechanischen Beatmung während laparoskopischer Operationen unterscheidet.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Konventionelle Belüftung
Das konventionelle Belüftungsmethode ohne zusätzlichen positiven End-exiratorischen Druck wird auf die Teilnehmer während der mechanischen Beatmung angewendet, die laparoskopischen Operationen unterzogen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fahrdruck
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Einführung einer Vollnarkose, 10 Minuten nach der Erstellung der Pneumoperitonium und 10 Minuten vor der Extubation des Patienten
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Der Druckdruck ist definiert als Atemwegsplateau-Druck ohne positives Endexpiratorium und spiegelt den Grad des durch Beatmungsmittel induzierten Traumas wider.
Der Atemwegs-Plateau-Druck und die positiven Endexpirationswerte werden vom Beatmungsmonitor entnommen.
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10 Minuten nach der Einführung einer Vollnarkose, 10 Minuten nach der Erstellung der Pneumoperitonium und 10 Minuten vor der Extubation des Patienten
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Dynamische Einhaltung der Lungen
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Einführung einer Vollnarkose, 10 Minuten nach der Erstellung der Pneumoperitonium und 10 Minuten vor der Extubation des Patienten
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Die dynamische Einhaltung ist eine Änderung des Lungenvolumens durch die Druckänderung in Gegenwart von Luftstrom und wird berechnet, indem das Gezeitenvolumen eines Atems mit Unterschied zwischen Spitzendruck des Atemwegs und positivem End-Expirator-Druck geteilt wird.
Tidalvolumen, Spitzenländerdruck und positiver Endexpirationsdruck werden vom Befragungsmaschinenmonitor bezeichnet.
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10 Minuten nach der Einführung einer Vollnarkose, 10 Minuten nach der Erstellung der Pneumoperitonium und 10 Minuten vor der Extubation des Patienten
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Sauerstoffindex
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Einführung einer Vollnarkose und 10 Minuten vor der Extubation des Patienten
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Der Sauerstoffindex wird durch folgende Formel berechnet: OI = mittlerer Atemwegsdruck × FIO2 × 100 ÷ PAO2 FIO2 (fraktionale Inspiration von Sauerstoff) und PAO2 (Teildruck von Sauerstoff) werden aus der arteriellen Blutgasanalyse aufgezeichnet. |
10 Minuten nach der Einführung einer Vollnarkose und 10 Minuten vor der Extubation des Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
- Hauptermittler: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fernandez-Bustamante A, Sprung J, Parker RA, Bartels K, Weingarten TN, Kosour C, Thompson BT, Vidal Melo MF. Individualized PEEP to optimise respiratory mechanics during abdominal surgery: a pilot randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):383-392. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.030. Epub 2020 Jul 16.
- Simon P, Girrbach F, Petroff D, Schliewe N, Hempel G, Lange M, Bluth T, Gama de Abreu M, Beda A, Schultz MJ, Pelosi P, Reske AW, Wrigge H; PROBESE Investigators of the Protective Ventilation Network* and the Clinical Trial Network of the European Society of Anesthesiology. Individualized versus Fixed Positive End-expiratory Pressure for Intraoperative Mechanical Ventilation in Obese Patients: A Secondary Analysis. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):887-900. doi: 10.1097/ALN.0000000000003762.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HospitalBahawalpur
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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