Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen som individualisert kikk vs fast kikk i mekanisk ventilasjon under laparoskopiske operasjoner

8. april 2025 oppdatert av: Noor-Ul-Ain

Rollen som individualisert positivt sluttutekspiratorisk trykk kontra fast positivt sluttekspiratorisk trykk i mekanisk ventilasjon under laparoskopiske operasjoner

For å sammenligne effekten av individualisert positivt sluttekspiratorisk trykk med rekrutteringsmanøver på luftveisparametere og oksygenering i mekanisk ventilasjon under laparoskopiske operasjoner med det faste positive sluttekspiratoriske trykket og konvensjonell mekanisk ventilasjon uten positivt sluttekspiratorisk trykk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie vil således sammenligne effektene forskjellige metoder for positiv sluttekspiratorisk trykkadministrasjon i mekanisk ventilasjon på luftveisparametere og oksygenering av pasientene som gjennomgår laparoskopiske operasjoner. Det vil være tre grupper av pasienter som vil være som følger: individualisert positivt endekompiratorisk trykk med rekrutteringsmanøvergruppe, faste positive endekompirerende trykkgruppe og konvensjonell mekanisk ventilasjon. Luftveisparametere; Dynamisk etterlevelse, kjøretrykk og forhold mellom delvis trykk av oksygen og fraksjonell inspirasjon av oksygen vil bli målt. Mekanisk ventilasjons respirasjonsparametere i .e. Topptrykk, plateu trykk, dynamisk etterlevelse og kjøretrykk vil bli målt fra ventilatormaskinen. P/F -forhold (forholdet mellom delvis trykk av oksygen og inspirasjonsfraksjon av oksygen) vil bli målt ved å ta blodprøver for arteriell blodgassanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Combined Military Hospital Bahawalpur
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
        • Ta kontakt med:
          • Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Aldersgrense: 25 år til 65 år

    2. Pasienter som gjennomgår laparoskopiske SureGeries

    3. ASA 1-3

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Hemodynamisk ustabilitet 2. Bronchospam 3. Pasienter som har KOLS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 5cm vannpositiv sluttutdekkende trykk vil bli påført etter induksjon av generell anestesi
Et fast positivt sluttekspiratorisk trykk på 5 cm vann vil administreres til deltakerne etter induksjon av generell anestesi under mekanisk ventilasjon som gjennomgår laparoskopiske operasjoner.
Annen: Beskyttende lungeventilasjonsmetoder med forskjellig positivt sluttutskiftingstrykk under laparoskopiske operasjoner
Beskyttende lungeventilasjonsmetoder med positiv sluttekspiratorisk trykkhjelp for å forhindre atelektase og forbedring av intraoperative ventilatorparametere, f.eks. Lavt kjøretrykk og forbedret dynamisk etterlevelse som resulterer i bedre oksygenering av lungene, vil være tre grupper i denne studien. Individualisert positivt sluttekspiratorisk trykk med rekrutteringsmanøver og fast positivt sluttekspiratorisk trykk vil være intervensjonelle grupper. De vil bli sammenlignet med konvensjonell ventilasjonsgruppe der det ikke vil bli brukt noe ekstra positivt sluttekspiratorisk trykk. Effektene på luftveisparametere og oksygenering av pasienter vil bli sammenlignet for hver gruppe. Denne studien vil bestemme hvilken metode for positivt sluttekspiratorisk trykk som er overlegen og hvordan den skiller seg fra konvensjonell ventilasjon for forebygging av atelektase indusert av pneumoperitonium og forbedring av respirasjonsmekaniske parametere og oksygenering i mekanisk ventilasjon under laparoskopiske operasjoner.
Andre navn:
  • Anvendelse av mulig Expiratory Pressure under laparoskopiske operasjoner
  • Individuell kikk med rekrutteringsmanøver
  • Fast kikk
  • Beskyttende lungeventilasjon
  • Ulike positive sluttekspirerende trykkstrategier
Eksperimentell: Individualisert kikk med rekrutteringsmanøver styrt av måling av kjøretrykk
Rekrutteringsmanøver vil bli brukt etter induksjon av generell anestesi og indiviualisert positivt sluttekspiratorisk trykk vil bli brukt ledet ved å kjøre press under mekanisk ventilasjon under laparoskopiske operasjoner.
Annen: Beskyttende lungeventilasjonsmetoder med forskjellig positivt sluttutskiftingstrykk under laparoskopiske operasjoner
Beskyttende lungeventilasjonsmetoder med positiv sluttekspiratorisk trykkhjelp for å forhindre atelektase og forbedring av intraoperative ventilatorparametere, f.eks. Lavt kjøretrykk og forbedret dynamisk etterlevelse som resulterer i bedre oksygenering av lungene, vil være tre grupper i denne studien. Individualisert positivt sluttekspiratorisk trykk med rekrutteringsmanøver og fast positivt sluttekspiratorisk trykk vil være intervensjonelle grupper. De vil bli sammenlignet med konvensjonell ventilasjonsgruppe der det ikke vil bli brukt noe ekstra positivt sluttekspiratorisk trykk. Effektene på luftveisparametere og oksygenering av pasienter vil bli sammenlignet for hver gruppe. Denne studien vil bestemme hvilken metode for positivt sluttekspiratorisk trykk som er overlegen og hvordan den skiller seg fra konvensjonell ventilasjon for forebygging av atelektase indusert av pneumoperitonium og forbedring av respirasjonsmekaniske parametere og oksygenering i mekanisk ventilasjon under laparoskopiske operasjoner.
Andre navn:
  • Anvendelse av mulig Expiratory Pressure under laparoskopiske operasjoner
  • Individuell kikk med rekrutteringsmanøver
  • Fast kikk
  • Beskyttende lungeventilasjon
  • Ulike positive sluttekspirerende trykkstrategier
Ingen inngripen: Konvensjonell ventilasjon
Konvensjonell ventilasjonsmetode uten ytterligere positivt sluttekspiratorisk trykk vil bli brukt på deltakerne under mekanisk ventilasjon som gjennomgår laparoskopiske operasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjøretrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi, 10 minutter etter oppretting av pneumoperitonium og 10 minutter før utubering av pasienten
Drivingstrykket er definert som luftveisplatetrykk minus positivt sluttekspiratorisk trykk og reflekterer graden av ventilatorindusert traumer. Luftveisplatetrykk og positive sluttekspirasjonsverdier vil bli hentet fra ventilatormonitor.
10 minutter etter induksjon av generell anestesi, 10 minutter etter oppretting av pneumoperitonium og 10 minutter før utubering av pasienten
Dynamisk etterlevelse av lunger
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi, 10 minutter etter oppretting av pneumoperitonium og 10 minutter før utubering av pasienten
Dynamisk etterlevelse er endring i lungevolum av endringen i trykk i nærvær av luftstrøm og beregnes ved å dele tidevannsvolum av et pust med forskjell mellom topptrykk av luftvei og positivt sluttekspiratorisk trykk. Tidevannsvolum, topp luftveistrykk og positivt sluttekspiratorisk trykk vil bli notert fra ventilatormaskinmonitor.
10 minutter etter induksjon av generell anestesi, 10 minutter etter oppretting av pneumoperitonium og 10 minutter før utubering av pasienten
Oksygeneringsindeks
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi og 10 minutter før eksternt av pasienten

Oksygeneringsindeks beregnes ved å følge formelen:

OI = Gjennomsnittlig luftveistrykk × FiO2 × 100 ÷ PAO2 FiO2 (fraksjonell inspirasjon av oksygen) og PAO2 (delvis trykk av oksygen) vil bli registrert fra arteriell blodgassanalyse.
10 minutter etter induksjon av generell anestesi og 10 minutter før eksternt av pasienten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Noor-Ul-Ain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
  • Hovedetterforsker: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HospitalBahawalpur

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere