- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06929078
Roll av individualiserad peep vs fast kik i mekanisk ventilation under laparoskopiska operationer
8 april 2025 uppdaterad av: Noor-Ul-Ain
Roll av individualiserad positiv slututvidgningstryck kontra fast positivt sluttekspiratoriskt tryck vid mekanisk ventilation under laparoskopiska operationer
För att jämföra effekterna av individualiserat positivt slut-expiratoriskt tryck med rekryteringsmanöver på andningsparametrar och syresättning i mekanisk ventilation under laparoskopiska operationer med det fasta positiva slututträdestrycket och konventionell mekanisk ventilation utan positivt slututgångstryck.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Således kommer studien att jämföra effekterna olika metoder för positiv slututvidgadministration vid mekanisk ventilation på andningsparametrar och syre av patienterna som genomgår laparoskopiska operationer.
Det kommer att finnas tre grupper av patienter som kommer att vara följande: individualiserad positiv slututvidgningstryck med rekryteringsmanövergruppen, fast positiv slututvidgningspressgrupp och konventionell mekanisk ventilation.
Andningsparametrar; Dynamisk efterlevnad, körtryck och förhållande mellan partiellt tryck av syre till fraktionerad inspiration av syre kommer att mätas.
Mekanisk ventilation av andningsparametrar i .e. Topptryck, platttryck, dynamisk efterlevnad och körtryck mäts från ventilatormaskinen.
P/F -förhållandet (förhållandet mellan partiellt syre till syre till inspirerande fraktion av syre) kommer att mätas genom att ta blodprover för arteriell blodgasanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr. Noor-Ul-Ain, MBBS
- Telefonnummer: +92332-6594515
- E-post: noorulain0145@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr Smavia Aslam, MBBS
- Telefonnummer: +92312-7125450
- E-post: smaviaaslam555@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Combined Military Hospital Bahawalpur
-
Kontakt:
- Dr. Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
- Telefonnummer: +92332-6594515
- E-post: noorulain0145@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
-
Kontakt:
- Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
1. Åldersgräns: 25 år till 65 år
2. Patienter som genomgår laparoskopiska säkert
3. ASA 1-3
Uteslutningskriterier:
- 1. Hemodynamisk instabilitet 2. Bronkospam 3. Patienter som har KOL 4. Historik om lungbulla 5. Patienter som har historia av pneumotora
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 5 cm vatten Positivt slututspirationstryck kommer att appliceras efter induktion av allmän anestesi
Ett fast positivt sluttekspiratoriskt tryck på 5 cm vatten kommer att administreras till deltagarna efter induktion av generell anestesi under mekanisk ventilation som genomgår laparoskopiska operationer.
|
Skyddande lungventilationsmetoder med positivt slut-expiratoriskt tryckhjälp vid förebyggande av atelektas och förbättring av intraoperativa ventilatorparametrar, t.
Individualiserat positivt slut-expiratoriskt tryck med rekryteringsmanöver och fast positivt slututbildningstryck kommer att vara interventionella grupper.
De kommer att jämföras med konventionell ventilationsgrupp där inget ytterligare positivt slututvidgningstryck kommer att appliceras.
Effekterna på andningsparametrar och syresättning av patienter kommer att jämföras för varje grupp.
Denna studie kommer att bestämma vilken metod för positivt slututvidgningstryck är överlägset och hur det skiljer sig från konventionell ventilation för förebyggande av atelektas inducerad av pneumoperitonium och förbättring av andningsmekaniska parametrar och syre i mekanisk ventilation under laparoskopiska operationer.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Individualiserad PEEP med rekryteringsmanöver styrd av körtrycksmätning
Rekryteringsmanöver kommer att tillämpas efter induktion av generell anestesi och individualiserat positivt slututvidgningstryck kommer att tillämpas styrs genom att driva tryck under mekanisk ventilation under laparoskopiska operationer.
|
Skyddande lungventilationsmetoder med positivt slut-expiratoriskt tryckhjälp vid förebyggande av atelektas och förbättring av intraoperativa ventilatorparametrar, t.
Individualiserat positivt slut-expiratoriskt tryck med rekryteringsmanöver och fast positivt slututbildningstryck kommer att vara interventionella grupper.
De kommer att jämföras med konventionell ventilationsgrupp där inget ytterligare positivt slututvidgningstryck kommer att appliceras.
Effekterna på andningsparametrar och syresättning av patienter kommer att jämföras för varje grupp.
Denna studie kommer att bestämma vilken metod för positivt slututvidgningstryck är överlägset och hur det skiljer sig från konventionell ventilation för förebyggande av atelektas inducerad av pneumoperitonium och förbättring av andningsmekaniska parametrar och syre i mekanisk ventilation under laparoskopiska operationer.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Konventionell ventilation
Konventionell ventilationsmetod utan ytterligare positivt slututvidgningstryck kommer att tillämpas på deltagarna under mekanisk ventilation som genomgår laparoskopiska operationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Körtryck
Tidsram: 10 minuter efter induktion av generell anestesi, 10 minuter efter skapandet av pneumoperitonium och 10 minuter före extubation av patienten
|
Körtrycket definieras som luftvägsplatåtryck minus positivt slututvidgningstryck och återspeglar graden av ventilatorinducerad trauma.
Luftvägsplatåntryck och positiva slututvidgningsvärden kommer att tas från ventilatormonitor.
|
10 minuter efter induktion av generell anestesi, 10 minuter efter skapandet av pneumoperitonium och 10 minuter före extubation av patienten
|
|
Dynamisk efterlevnad av lungorna
Tidsram: 10 minuter efter induktion av generell anestesi, 10 minuter efter skapandet av pneumoperitonium och 10 minuter före extubation av patienten
|
Dynamisk efterlevnad är förändring i lungvolymen genom förändringen i tryck i närvaro av luftflödet och beräknas genom att dela tidvattenvolymen med en skillnad mellan topptrycket av luftvägar och positivt slut-expiratoriskt tryck.
Tidvattensvolym, toppluftstryck och positivt slututvidgningstryck kommer att noteras från ventilatormaskinmonitor.
|
10 minuter efter induktion av generell anestesi, 10 minuter efter skapandet av pneumoperitonium och 10 minuter före extubation av patienten
|
|
Syresättningsindex
Tidsram: 10 minuter efter induktion av generell anestesi och 10 minuter före extubation av patienten
|
Syresättningsindex beräknas genom att följa formeln: OI = Medel luftvägstryck × FiO2 × 100 ÷ PAO2 FiO2 (fraktionerad inspiration av syre) och PAO2 (partiellt tryck av syre) kommer att registreras från arteriell blodgasanalys. |
10 minuter efter induktion av generell anestesi och 10 minuter före extubation av patienten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
- Huvudutredare: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fernandez-Bustamante A, Sprung J, Parker RA, Bartels K, Weingarten TN, Kosour C, Thompson BT, Vidal Melo MF. Individualized PEEP to optimise respiratory mechanics during abdominal surgery: a pilot randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):383-392. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.030. Epub 2020 Jul 16.
- Simon P, Girrbach F, Petroff D, Schliewe N, Hempel G, Lange M, Bluth T, Gama de Abreu M, Beda A, Schultz MJ, Pelosi P, Reske AW, Wrigge H; PROBESE Investigators of the Protective Ventilation Network* and the Clinical Trial Network of the European Society of Anesthesiology. Individualized versus Fixed Positive End-expiratory Pressure for Intraoperative Mechanical Ventilation in Obese Patients: A Secondary Analysis. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):887-900. doi: 10.1097/ALN.0000000000003762.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Första postat (Faktisk)
16 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HospitalBahawalpur
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .