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Septorhinoplasty를 겪고있는 환자의 수술 후 회복에 대한 양측 sphenopalatine 신경절 및 Infraorbital Nerve Block의 효과 비교

2026년 4월 30일 업데이트: Ömer Keklicek, Konya City Hospital

중격 성형술을받는 환자의 수술 후 회복에 대한 양측 스페 노 팔라틴 신경절 및 적외학 신경 블록의 효과 비교 : 전향 적, 무작위, 이중 맹검, 통제 된 연구 "

이 전향 적, 무작위 이중 맹검 통제 연구는 전신 마취하에 선택적인 중서류 성형술을받는 환자의 수술 후 회복 품질에 대한 양측 핑노 팔라틴 신경절과 인프라 비탈 신경 블록의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다. 총 90 명의 ​​성인 환자 (18-65 세, ASA I-II)가 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 1은 양측 핑노 팔라틴 신경절 블록을 받고 그룹 2는 양측의 외부 신경 블록을받습니다. 두 블록 모두 4 ml의 0.5% 부피 바카 인을 사용하여 수행됩니다.

주요 결과는 QOR-15 설문지를 사용하여 수술 24 시간 후에 평가 된 회복의 질입니다. 2 차 결과 수술 내 마취 소비 (프로포폴, remifentanil), 출현 교반 (RASS 규모), 수술 후 통증 (VAS), 구조 진통제 (모르핀), 수술 후 메스꺼움 및 구토 (VDS), 안티 틱 소비 (ondanseTron), 우주 요원 및 길이의 후원 및 기간 동안의 집이 있습니다. (PACU).

모든 절차는 표준화 된 일반 마취 프로토콜을 따릅니다. 이 연구는 어떤 블록 기술이 수술 후 회복, 더 나은 통증 조절, 부작용이 적고, 환자 만족도를 제공하는지 결정하는 것을 목표로합니다. 위약이 사용되지 않으며 생물학적 샘플은 수집되지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 일반적인 마취제에서 선택적인 중격 성형술을받는 성인 환자에서 두 개의 국소 마취 기술 혈관 확장 신경절 블록 및 양측 적 외상성 신경 블록이 수술 후 회복 품질의 효과를 평가하기 위해 설계된 전향 적, 무작위, 이중 맹검, 제어 임상 시험입니다.

ASA 신체 상태 I-II로 분류 된 18-65 세의 총 90 명의 ​​환자는 비 투자 의료 서비스 제공자에 의해 밀봉 된 불투명 한 봉투 무작위 화를 사용하여 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 1 (n = 45)은면 팁 어플리케이터를 사용하여 비강 내 적용된 4 ml의 0.5% 부피 바카 인을 갖는 양측 스페 노 팔라틴 신경절 블록을받을 것이다. 그룹 2 (n = 45)는 초음파 지침에 따라 4 ml의 0.5% 부피 바카 인을 갖는 양측 적 외부 신경 블록을받습니다. 두 블록 모두 마취 유도 후에는 수술이 시작되기 전에 수행됩니다.

모든 환자는 유도를 위해 프로포폴, 펜타닐 및로 쿠로 늄을 사용하여 표준화 된 전신 마취를 겪고,이어서 remifentanil 주입 및 프로포폴 적정을 유지하여 BIS 40-60을 유지합니다. Paracetamol, Dexketoprofen 및 Dexamethasone과 같은 진통제는 수술 중에서 투여 될 것입니다. 수술이 끝날 때, 신경근 봉쇄는 Sugammadex로 역전 될 것이며, TOF 비율이 0.9를 초과하면 환자가 삽관됩니다.

수술 후 평가에는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용한 통증 심각도, RASS (Richmond Angitation-Sedation Scale)를 사용한 교반 수준, 수술 후 구역 및 구토 (PONV)가 포함됩니다. 구조 진통제 (모르핀) 및 항 혈성 (ondansetron) 사용이 기록됩니다. 주요 결과는 수술 후 24 시간에 QOR-15 설문지에 의해 측정 된 회복의 품질입니다. 2 차 결과에는 수술 중 마취 소비, 24 시간 내의 총 오피오이드 요구 사항, 첫 번째 진통제 사용 시간, 안면 부종/혈종 및 변형 된 Aldrete 점수를 사용하여 PACU 방전 시간이 포함됩니다.

모든 중재 및 평가는 맹인 관찰자에 의해 수행되며 위약이나 실험 약물은 사용되지 않습니다. 생물학적 표본은 수집되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18-65 세의 성인
  • 전신 마취하에 선택적 중격 성형술로 예정되어 있습니다
  • ASA 물리적 상태 I-II
  • 정보 동의를 이해하고 서명 할 수 있습니다

제외 기준 :

  • 주사 부위에서의 국소 감염
  • 설문지 반응을 손상시키는 정신과 또는 신경 학적 장애의 역사
  • 알려진 응고 병증
  • 지역 마취제에 대한 알레르기
  • 만성 통증의 병력 또는 만성 진통제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Sphenopalatine 신경절 블록
이 그룹의 참가자는 전신 마취의 유도 후 및 수술 시작 전에 비강 내 적용을 통해 4 ml의 0.5% 부피 바카 인을 사용하여 양측 스페 노 팔라틴 신경절 블록을 받게됩니다.
4 mL의 0.5% 부피 바카 인을 사용하여 전신 마취의 유도 후 양측 샘 폴라틴 신경절 블록이 수행 될 것이다. 국소 마취제는 zygomatic 아치와 평행하게 배치 된면 팁 어플리케이터와 함께 비강 내에 적용되어 후방 비강으로 전진 할 것이다. 애플리케이터는 15 분 동안 그대로 유지됩니다.
활성 비교기: Infraorbital Nerve Block
이 그룹의 참가자는 전신 마취의 유도 후 및 수술 시작 전에 초음파 지침에 따라 4 ml의 0.5% 부피 바카 인의 양방향 외과 신경 블록을 받게됩니다.
양측 적 외부 신경 블록은 측면 당 4 ml의 0.5% 부피 바카 인을 사용하여 전신 마취를 유도 한 후에 수행 될 것이다. 이 블록은 선형 초음파에 의해 안내되어 Infraorbital foramen을 식별하고 신경 주위에 22g 바늘로 투여됩니다. 수술 절차가 시작되기 전에 15 분 흡수 기간이 허용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24 시간 회복의 질
기간: 수술 후 24 시간
수술 후 회복은 복구 -15 (QOR-15) 설문지의 품질을 사용하여 평가 될 것입니다. 이 척도에는 통증, 신체적 안락함, 감정 상태, 신체적 독립성 및 심리적 지원을 포함하는 15 가지 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 0에서 10까지, 총 점수는 0에서 150입니다. 점수가 높을수록 복구가 향상됩니다.
수술 후 24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24 시간에 걸친 통증 심각성
기간: 수술 후 1 ~ 24 시간
수술 후 통증 강도는 1, 2, 6, 12 및 24 시간에 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 측정됩니다. 척도는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상할 수있는 통증) 범위입니다.
수술 후 1 ~ 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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