比较双侧蝶神经节和胸骨神经阻滞对术后恢复的影响的影响
比较双侧蝶丙氨酸神经节和胸骨神经阻滞对术后恢复的术后恢复的影响:一项前瞻性,随机,双盲,对照研究的前瞻性,随机,随机,双盲的研究“
这项前瞻性,随机,双盲对照研究旨在比较双侧蝶丙氨酸神经节和胸骨神经阻滞对术后恢复质量的影响。 共有90名成年患者(18-65岁,ASA I-II)将随机分为两组:第1组将接受双侧蝶丙氨酸神经节阻滞,而第2组将接受双侧甲状腺皮质神经阻滞。 这两个块将使用4 ml的0.5%布比卡因进行。
主要结果是使用QOR-15问卷进行手术后24小时评估的恢复质量。 Secondary outcomes include intraoperative anesthetic consumption (propofol, remifentanil), emergence agitation (RASS scale), postoperative pain (VAS), need for rescue analgesics (morphine), postoperative nausea and vomiting (VDS), antiemetic consumption (ondansetron), facial edema and hematoma, and length of stay in the post-anesthesia care unit (pacu)。
所有程序将遵循标准化的一般麻醉方案。 该研究旨在确定哪种阻滞技术可提供术后恢复的优势,更好的疼痛控制,更少的副作用和更高的患者满意度。 不会使用安慰剂,也不会收集生物样品。
研究概览
详细说明
这项研究是一项前瞻性,随机,双盲,对照临床试验,旨在评估两种区域麻醉技术双侧双侧螺旋丙替氨酸神经节阻滞和双边神经术后术后术后双侧神经阻滞性术后恢复质量对一般性囊肿症患者的成年患者对成人的恢复质量。
共有90名18-65岁的患者被归类为ASA物理状态I-II,将通过非涉及的医疗保健提供者随机分配给两组两组。 第1组(n = 45)将使用棉花涂抹器内经室施用4 ml的0.5%布比卡因,将接受双侧猪神经节块。 在超声指导下,第2组(n = 45)将接受双侧侵下性神经阻滞,4 ml为0.5%的布比卡因。 两种块将在麻醉诱导后,但在手术开始前进行。
所有患者将使用丙泊酚,芬太尼和rocuronium进行标准化的全身麻醉,然后进行瑞芬太尼输注和丙泊酚滴定的维持,以维持BIS 40-60。 止痛药,例如扑热息痛,右旋烷酸酯和地塞米松,将在术中服用。 在手术结束时,神经肌肉阻滞将被苏加马德克斯逆转,当TOF比率超过0.9时,患者将被拔管。
术后评估包括使用视觉模拟量表(VAS),使用Richmond Distication-Secenation Scale(RASS)的搅动水平以及使用言语描述量表(VDS)的躁动搅拌水平以及术后的恶心和呕吐(PONV)。 将记录救援镇痛(吗啡)和抗杀菌(Ondansetron)的使用。 主要结果是术后24小时在QUR-15问卷中测量的恢复质量。 次要结局包括术中麻醉消耗,24小时内的总阿片类药物需求,首次使用止痛药,面部水肿/血肿和PACU出院时间使用改良的Aldrete评分。
所有干预措施和评估将由盲目观察者进行,并且不会使用安慰剂或实验药物。 不会收集生物标本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Konya、土耳其(türkiye)
- Konya City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-65岁的成年人
- 计划在全身麻醉下进行选修中的分子成形术
- ASA身体状况I-II
- 能够理解和签署知情同意
排除标准:
- 注射现场的局部感染
- 损害问卷的精神病或神经系统疾病的史
- 已知的凝血病
- 对局部麻醉药过敏
- 慢性疼痛或使用慢性镇痛药的病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:蝶神经节块
该组的参与者将通过诱导全身麻醉和手术开始前,使用4 mL的0.5%布比卡因通过鼻内应用,使用4 mL的0.5%布比卡因接受双侧蝶丙氨酸神经节块。
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使用4 mL的0.5%布比卡因诱导全身麻醉后,将进行双侧蝶神经节块。
局部麻醉剂将在鼻内施用,并平行于合子弓,并前进到后鼻腔。
涂抹器将保持15分钟。
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有源比较器:胸神经阻滞
该组的参与者将接受双侧侵下神经阻滞,在诱导全身麻醉后和手术开始之前,在超声指导下进行4 ml的0.5%布比卡因。
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每侧使用4 ml的0.5%布比卡因诱导全身麻醉后,将进行双侧肌肌关闭神经阻滞。
该块将通过线性超声引导,以识别胸骨孔,并在神经周围用22克针施用。
在手术程序开始之前,将允许15分钟的吸收期。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时的恢复质量
大体时间:术后24小时
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术后恢复将使用恢复15(QOR-15)问卷的质量进行评估。
该量表包含15个项目,涵盖疼痛,身体舒适,情绪状态,身体独立性和心理支持。
每个项目的评分从0到10,总分范围为0到150。
较高的分数表明更好的恢复。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时内的疼痛严重程度
大体时间:术后1至24小时
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术后疼痛强度将使用1、2、6、12和24小时的视觉模拟量表(VAS)测量。
量表范围从0(无疼痛)到10(最糟糕的疼痛)。
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术后1至24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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