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우울증으로 암 생존자를위한 치료 최적화 : 프로젝트 3

2026년 7월 13일 업데이트: Medical University of South Carolina

우울증이있는 암 생존자 (오아시스)에 대한 치료 최적화 : 프로젝트 3

이 연구의 목적은 암 생존자들 사이에서 다른 우울증 치료 접근법을 평가하는 것입니다. 암 생존자는 살고 있고 암 진단을받은 사람으로 정의됩니다.

참가자는 무작위로 우울증 치료를위한 모바일 앱을 받거나 "moodivate"라고하거나 원격 건강 우울증 치료 세션을 받도록 무작위로 할당됩니다. 등록한 참가자의 약 2/3은 모바일 앱을 받고 나머지 1/3은 원격 건강을 통해 우울증 치료를받습니다. 분위기를받는 참가자는 나중에 분위기 앱에 대한 응답을 기반으로 원격 건강을 통해 우울증 치료를 받도록 지정 될 수 있습니다. 참가자는 10 주 동안 TeleHealth를 통해 Moodivate 앱을 사용하거나 우울증 치료를 받도록 요청받습니다.

모든 참가자는 학습 기간 동안 전자 설문지 측정을 요청받습니다. 설문지는 우울증 증상뿐만 아니라 분위기를 사용한 일반적인 경험 과이 시험에 참여할 것입니다. 이 연구에 참여하는 데 약 24 주가 소요됩니다.

이 연구에 참여하면 암 생존자를위한 정서적 건강을위한 옵션을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 가장 큰 위험은 좌절, 정서적 고통의 악화, 데이터 위반 및/또는 기밀 상실을 포함합니다.

연구 개요

상세 설명

암 생존자들 사이에서 우울증은 널리 퍼져 있으며 새로운 치료 전달 접근법이 필요합니다. 4 명의 암 생존자 중 거의 1 명이 우울증으로 고통 받고 있으며, 삶의 질이 낮은 삶의 질, 암 치료에 대한 준수 감소, 자살 생각 및 서두르는 사망에 대한 욕구를 포함한 부정적인 후유증으로 우울증으로 고통 받고 있습니다. 미국 임상 종양학 협회 (ASCO), 국가 포괄적 인 암 네트워크 및 암위원회를 포함한 주요 종양학 및 정신 건강 조직의 지침은 첫 번째 요법으로 행동 활성화 (BA)와 같은 경험적 기반의 심리 사회적 개입을 권장합니다. 불행히도, 지침에도 불구하고 교통 문제, 낙인 및 종양학 정신 건강 제공자의 부족을 포함한 다단계 장벽은 일반적인 치료 전달 접근법을 통해 심리 사회적 첫 번째 줄 우울증 치료에 대한 광범위한 접근을 제한합니다. 이러한 장벽은이 팀 과학 상에 중점을 둔 주 사우스 캐롤라이나 (SC)에서 매우 두드러집니다. 모든 SC 카운티에는 의학적으로 소외된 지역이 포함되어 있으며 사우스 캐롤라인 사람들의 15%가 농촌 지역에 거주합니다. 이러한 다단계 장벽을 해결하고 SC와 그 너머의 암 생존자에 대한 심리 사회적 치료 접근을 확장하는 새로운 관리 전달 접근법이 분명히 필요합니다.

자체 유도 디지털 정신 건강 중재 (DMHIS)는 다단계 치료 장벽을 다루는 데 독특한 대안적인 심리 사회적 치료 전달 접근법입니다. 이러한 중재는 모바일 앱과 같은 기술 기반 플랫폼을 통해 전달되고, 증거 기반 중재의 적응을 제공하며, 훈련 된 공급자의 필요성을 줄이며, 일반 인구의 큰 증거 기반과 지시에 따라 사용될 때 표준 심리 사회적 개입에 대한 타당성, 수용 가능성 및 비슷한 효과를 나타내는 암 생존자들 사이에서 큰 증거 기반을 갖습니다. 셀프 가이드 DMHI는 암 생존자의 요구에 특히 적합합니다. 유연하고 자기 지시 된 속도는 암 진행, 부작용 및/또는 암 치료 전이로 인해 경험이있는 신체 및 정신 건강 증상의 변동을 수용 할 수 있기 때문입니다.

디지털 스텝 케어 접근 방식에 대한 현존하는 문헌은시기 및 방법에 대한 결정이 어떻게 이루어지는 지에 대해서도 유사하게 제한되어 있습니다. DMHI 참여의 환자 간 변동성과 참여와 임상 반응 사이의 명확한 논리적 연결을 강조하는 증거에도 불구하고, 현존하는 디지털 강화 된 계단식 치료 접근법은 스테핑의 결정 요인으로서 임상 증상 변화에 의존했습니다. 몇 달 동안 증상 변화를 평가 해야하는 반면, 치료를 시작한 직후에 중재 참여를 평가할 수 있습니다. 수동적으로 수집 된 DMHI 분석 데이터를 사용함으로써, DMHI에 관여하지 않는 환자는 한 단계 증가하여 적절한 치료 수령의 지연을 줄일 수 있습니다. 우울증 증상을 가진 암 생존자가 먼저 낮은 자원 집약적이지만 여전히 증거 기반의 자체 유도 DMHI를받는 계단식 관리 모델의 평가는 처음 2 주 안에 관여하지 않으면 모든 환자에게 가장 효과적이고 자원적인 중재를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.

현재의 연구는 암 생존자에 대한 디지털 강화 된 계단식 우울증 치료 접근법을 평가할 것입니다. 이 시험은 P01 프로젝트에 대한 토대를 마련 할 것이며, 암 생존자에 대한 디지털 강화 된 계단식 우울증 치료 접근법이 우울증 치료 효능 측면에서 지침에 대한 표준 치료에 비해 상위 열심이지만 다른 주요 구현 결과 (도달, 비용 효율성 등)에 비해 우수한지를 결정할 것입니다. 본원의 우리의 주요 종점은 우울 증상이 상승한 암 생존자들 사이에서 계단식 관리 접근법의 타당성이다. 둘째, 우리는 계단식 관리 접근 방식 대 지침 표준 치료의 효능을 설명 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Olivia Levins
  • 전화번호: 843-792-3681
  • 이메일: levins@musc.edu

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 암 생존자
  • ASCO 당 PHQ-9 점수 ≥ 8으로 정의 된 현재 상승 우울 증상
  • 현재 심리 사회적 우울증 치료를 받고 있지 않습니다
  • 원격 건강을 통해 치료를 완료하고 분위기를 사용할 수 있습니다.
  • 유효한 이메일 주소 또는 문자 메시지 액세스가 있습니다 (평가 용)
  • 영어 유창성

제외 기준 :

- 최종 자격 선별 검사에서의 현재 자살 아이디어 (PHQ-9 항목 9 ≥1)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털로 강화 된 계단식 치료
디지털 강화 된 계단식 치료 조건에 무작위로 배정 된 참가자는 암 생존자들 사이에서 우울한 기분을 치료하기 위해 적어도 하루에 "moodivate"라는 행동 활성화 요법 중심 모바일 애플리케이션을 활용하도록 지시받을 것입니다. Digitally-Enhanced Stepped Care Group의 참가자는 Moodivate 모바일 애플리케이션을 다운로드하기위한 다운로드 코드를 받게됩니다. Moodivate는 우울증 증상이 높은 개인을위한 모바일 앱입니다. 앱 내에서 사용자는 가치를 식별하고 활동을 만들고, 활동을 일정 및 매일 분위기를 평가합니다. 참가자는 12 주, 16, 20 및 24 주에 랜덤 화 후 설문지 조치를 완료해야합니다. 앱 참여는 초기 다운로드 후 2 주 동안 수동적으로 모니터링 될 것입니다.
Moodivate는 일상 활동 추적, 일상적인 분위기 기록 및 기분을 개선하는 데 도움이 될 수있는 새로운 활동을 식별하는 데 중점을 둡니다. 참가자는 12 주, 16, 20 및 24 주에 랜덤 화 후 설문지 조치를 완료해야합니다.
활성 비교기: 가이드 라인-기본 표준 치료
가이드 라인-코드 표준 치료 조건에 무작위 배정 된 참가자는 10 주 동안 정신 건강 제공 업체와 8 회의 원격 건강 관리 행동 활성화 요법 세션을 받게됩니다. 참가자는 12 주, 16, 20 및 24 주에 랜덤 화 후 설문지 조치를 완료해야합니다.
8 주 동안 10 주 동안 정신 건강 제공자와의 원격 건강 관리 행동 활성화 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 생존자들 사이에서 우울증 치료에 대한 디지털 강화 된 계단식 관리 접근의 타당성.
기간: 24 주
타당성은> 4 주 (DMHI 참여자의 경우) (DMHI 비 엔지니어의 경우)에 대해 적어도 일주일에 한 번 이상 디지털 정신 건강 중재 (DMHI)를 사용하는 것으로 정의됩니다. 참가자의> 80%가 타당성 벤치 마크를 충족하면 디지털 강화 된 계단식 치료가 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
24 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 생존자들 사이의 가이드 라인-표준 치료와 비교하여 디지털 강화 된 계단식 우울증 치료의 효능
기간: 24 주
무작위 배열 그룹의 기능으로서 우울 증상에서 기준선에서 24 주까지 환자 건강 설문지 (PHQ-9)의 기술적 변화.
24 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Dahne, MD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 21일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00142262
  • R01CA281740 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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