Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация заботы о выживших рака с депрессией: проект 3

13 июля 2026 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Оптимизация заботы о выживших рака с депрессией (OASIS): Проект 3

Целью данного исследования является оценка различных подходов к лечению депрессии среди выживших рака. Выживший рак определяется как любой, кто живет и был диагностирован с раком.

Участники будут случайным образом распределены либо для получения мобильного приложения для лечения депрессии, называемого «нынешним», либо для получения сеансов лечения депрессии телездравоохранения. Приблизительно 2/3 зарегистрированных участников получат мобильное приложение, а оставшиеся 1/3 получит лечение депрессии через телездравоохранение. Участники, которые получают Loorivate, могут быть впоследствии быть назначены для получения депрессии через TeleHealth, основываясь на своем ответе на приложение для Loonivate. Участникам будет предложено либо использовать приложение для Loonivate и/или получить лечение депрессии через TeleHealth в течение 10 недель.

Всем участникам будет предложено принять электронные анкетные меры на протяжении всего периода исследования. Анкеты будут оценивать симптомы депрессии, а также общий опыт, используя придурку и участие в этом исследовании. Участие в этом исследовании займет около 24 недель.

Участие в этом исследовании может помочь улучшить варианты эмоционального благополучия для выживших рака. Наибольший риск этого исследования включает в себя разочарование, ухудшение эмоционального стресса, нарушение данных и/или потеря конфиденциальности.

Обзор исследования

Подробное описание

Депрессия очень распространена среди выживших рака, и необходимы новые подходы к предоставлению ухода. Почти каждый из четырех выживших рака страдает от депрессии, с негативными посекрациями, включая более низкое качество жизни, снижение приверженности лечению рака, суицидальные идеи и стремление к ускоренной смерти. Руководящие принципы от ведущих организаций по онкологии и психическому здоровью, включая Американское общество клинической онкологии (ASCO), Национальную комплексную сеть рака и Комиссию по раку, рекомендуют эмпирически основанные психосоциальные вмешательства, такие как поведенческая активация (BA), в качестве терапии первой линией. К сожалению, несмотря на руководящие принципы, многоуровневые барьеры, включая проблемы с транспортом, стигму и нехватку поставщиков психиатрических услуг онкологии, ограничивают широкий доступ к психосоциальной депрессии первой линии с помощью обычных подходов к оказанию медицинской помощи. Эти барьеры очень заметны в Южной Каролине (SC), штате, в центре внимания этой награды Team Science. Все округа SC содержат недостаточно обслуживаемых областей с медицинской точки зрения, а 15% южно -каролинцев проживают в сельской местности. Новые подходы к оказанию помощи, которые касаются этих многоуровневых барьеров и расширяют доступ к психосоциальному лечению для выживших рака в SC и за его пределами, явно необходимы.

Самостоятельное цифровое психическое здоровье (DMHIS) являются альтернативным подходом по доставке психосоциального лечения, уникально подходящим для решения многоуровневых барьеров лечения. Такие вмешательства осуществляются с помощью технологических платформ, таких как мобильные приложения, предлагают адаптацию основанных на фактических данных вмешательств, уменьшают потребность в обученных поставщиках и имеют большую доказательную базу в общей популяции, а также среди выживших в раке, указывающих на осуществление, приемлемость и сопоставимые эффекты со стандартными психосоциальными вмешательствами при использовании в соответствии с указаниями. Самостоятельные DMHIS особенно хорошо подходят для потребностей выживших рака, потому что их гибкие, самостоятельные темпы могут приспособить колебания в симптомах физического и психического здоровья из-за прогрессирования рака, побочных эффектов и/или переходов лечения рака.

Экспадиционная литература по подходам к цифровым ступенчатым уходу была так же ограничена с точки зрения того, когда и как принимаются решения по уходу за уходом. Несмотря на растущие доказательства, подчеркивающие вариабельность между пациентами в вовлечении DMHI и ясную, логическую связь между вовлеченностью и клиническим ответом, существующие в цифровом усилении подходы к ступенчатию полагались на изменение клинических симптомов в качестве решающего фактора для ступени. Принимая во внимание, что изменение симптомов должно быть оценено в течение нескольких месяцев, взаимодействие с вмешательством может быть оценено вскоре после начала лечения. Используя пассивно собранные данные DMHI Analytics, пациенты, которые не взаимодействуют с DMHI, могут быть усилены, уменьшая задержки при получении соответствующего лечения. Оценка модели по ступенчатой ​​медицинской помощи, посредством которой выжившие от рака с депрессивными симптомами сначала получают низкий ресурс, но все же основанный на фактических данных, самостоятельно управляемые DMHI, а затем, если они не участвуют в течение первых двух недель, становятся все более ресурсоемким психосоциальным вмешательством, которые могут помочь реализовать фирменные цели в области здоровья населения.

Текущее исследование будет оценивать подход к лечению депрессии с повышенной цифровой степенью для выживших рака. В этом исследовании будет заложена основа для проекта P01, который будет определять, является ли подход к лечению депрессии, усиленным в цифровом виде, не является информированным по стандартной медицинской помощи, согласно которому с точки зрения эффективности лечения депрессии, но превосходно для других ключевых результатов реализации (охват, экономическая эффективность и т. Д.). Наша основная конечная точка здесь - это осуществимость подхода к ступенчатую уходу среди выживших рака с повышенными депрессивными симптомами. Во-вторых, мы опишем эффективность подхода к ступенчатой ​​помощи по сравнению с стандартным уходом, согласованным руководством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olivia Levins
  • Номер телефона: 843-792-3681
  • Электронная почта: levins@musc.edu

Места учебы

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
          • Olivia Levins
          • Номер телефона: 843-792-3681
          • Электронная почта: levins@musc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет
  • выживший рак
  • Ток повышенных симптомов депрессии, определяемых на ASCO как оценка PHQ-9 ≥ 8
  • В настоящее время не получает лечение психосоциальной депрессии
  • иметь возможность завершать лечение с помощью телездравоохранения и использовать Приоритет
  • иметь действительный адрес электронной почты или доступ к текстовым сообщениям (для оценки)
  • Флактика английского языка

Критерии исключения:

- Текущие суицидальные идеи при окончательном скрининге соответствия (PHQ-9 элемент 9 ≥1)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровое усиление
Участникам, рандомизированным в условие дицидиального усиления по ступенчатой ​​помощи, будет проинструктировано использовать мобильное приложение, ориентированное на поведенческую активационную терапию под названием «Приоритет», регулярно, по крайней мере, один раз в день, для лечения депрессивного настроения среди выживших рака. Участники в группе Stepped Care с цифровым усилением получат код загрузки для загрузки мобильного приложения Moodivate. Приоритет - это мобильное приложение для людей с повышенными симптомами депрессии. В приложении пользователи определяют значения, создают действия, график деятельности и ежедневно оценивают настроение. Участникам будет предложено завершить меры анкеты на 12, 16, 20 и 24 годах после рандомизации. Приложение приложений будет пассивно контролироваться в течение двух недель после начальной загрузки, чтобы определить, должна ли уход подняться на стандартный уход за руководящими рекомендациями.
Придурка фокусируется на отслеживании ежедневных занятий, записи ежедневного настроения и выявлении новых мероприятий, которые могут помочь улучшить настроение. Участникам будет предложено завершить меры анкеты на 12, 16, 20 и 24 годах после рандомизации.
Активный компаратор: Руководящий поставка стандартного ухода
Участники, рандомизированные в условиях стандартного ухода за руководством, будут проходить 8 сеансов терапии поведенческой активальной активальной терапией, предоставленной телевизором, с поставщиком психического здоровья в течение 10 недель. Участникам будет предложено завершить меры анкеты на 12, 16, 20 и 24 годах после рандомизации.
8 сеансов поведенческой активации, предоставленной телездравоохранением с поставщиком психического здоровья в течение 10-недельного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность поступления в цифровой подходе к лечению депрессии среди выживших рака.
Временное ограничение: 24 недели
Определимость будет определяться как использование цифрового вмешательства в области психического здоровья (DMHI), по крайней мере, один раз в неделю в течение> 4 недель (для Engagers DMHI), либо посещаемость на 4 сеансах терапии (для нестребителей DMHI). Увеличенная цифровая уход будет считаться возможной, если> 80% участников соответствуют выполнимости.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность ухода за депрессией в цифровом виде по сравнению с стандартной уходом за рак среди выживших по сравнению с раком
Временное ограничение: 24 недели
Описательное изменение в вопроснике по здоровью пациентов (PHQ-9) от исходного уровня до 24 недель в депрессивных симптомах в зависимости от группы рандомизации.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Dahne, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00142262
  • R01CA281740 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться