优化对抑郁症癌症幸存者的护理:项目3
优化对抑郁症癌症幸存者(OASIS)的护理:项目3
这项研究的目的是评估癌症幸存者中不同的抑郁症治疗方法。 癌症幸存者被定义为任何生活并被诊断出患有癌症的人。
参与者将被随机分配给接受抑郁症治疗的移动应用程序,称为“情绪激动”,或者接受远程医疗抑郁症治疗课程。 约有2/3的参与者将接收移动应用程序,其余的1/3将通过远程医疗接受抑郁症治疗。 接受情绪激动的参与者可能会分配给基于远程医疗对情绪激活应用的响应进行抑郁症治疗。 将要求参与者使用Moodivate应用程序和/或通过远程医疗接受抑郁症治疗10周。
在整个研究期间,将要求所有参与者进行电子问卷调查。 问卷将评估抑郁症的症状,以及使用情绪激动并参与该试验的一般经验。 参与这项研究将需要大约24周。
参与这项研究可能有助于改善癌症幸存者情绪健康的选择。 这项研究的最大风险包括挫败感,情绪困扰,数据泄露和/或机密性丧失。
研究概览
详细说明
在癌症幸存者中,抑郁症非常普遍,需要新的护理分娩方法。 近四分之一的癌症幸存者患有抑郁症,负面的频率包括较低的生活质量,降低了对癌症治疗的依从性,自杀意念以及对加速死亡的渴望。 领先的肿瘤学和精神卫生组织的指南,包括美国临床肿瘤学会(ASCO),国家综合癌症网络和癌症委员会,建议基于经验的心理社会干预措施,例如行为激活(BA),作为第一线疗法。 不幸的是,尽管有指导方针,多层次障碍,包括运输问题,污名和缺乏肿瘤学心理健康提供者,但通过常规的护理方法限制了广泛进入心理社会第一线抑郁症疗法。 这些障碍在南卡罗来纳州(SC)高度突出,这是该团队科学奖的重点。 所有SC县都有医疗贫困的地区,而南卡罗来纳州的15%居住在农村地区。 显然需要解决这些多层次障碍并扩展SC幸存者的心理社会治疗访问的新型护理方法。
自导的数字心理健康干预措施(DMHIS)是一种替代性的社会心理治疗方法,非常适合解决多层治疗障碍。 这种干预措施是通过基于技术的平台(例如移动应用程序)提供的,提供基于证据的干预措施的改编,减少对训练有素的提供者的需求,并在普通人群中以及癌症幸存者中具有较大的证据基础,表明可行性,可接受性和与标准心理干预措施的可行性,可与效果相当。 自引导的DMHI尤其适合癌症幸存者的需求,因为它们的灵活,自我指导的速度可以适应由于癌症进展,副作用和/或癌症治疗过渡而导致的身心健康症状的波动。
关于数字阶梯护理方法的现有文献在何时以及如何加强护理方面也受到同样的限制。 尽管有越来越多的证据突出了DMHI参与度和参与度和临床反应之间明确的逻辑联系,但现存的数字增强的阶梯护理方法依赖于临床症状变化,这是阶梯阶层的决定因素。 虽然必须在几个月的时间内评估症状的改变,但可以在开始治疗后尽快评估干预参与。 通过使用被动收集的DMHI分析数据,不参与DMHI的患者可以加强,从而减少接受适当治疗的延迟。 评估阶梯护理模型,该模型首先获得抑郁症状的癌症幸存者,但仍具有低资源密集但仍基于循证的,自我引导的DMHI,然后,如果他们在最初的两周内不参与,就可以提高资源密集型的金色标准心理干预,可以帮助实现提供最有效的资源和最少有效的Intervention All Intervention All Intervention All Intervention All Interventive All Interventive All Intervention All Interventime All Intervention。
当前的研究将评估癌症幸存者的数字增强型抑郁症治疗方法。 该试验将为P01项目奠定基础,该项目将确定癌症幸存者的数字增强阶梯性抑郁症治疗方法在抑郁症治疗方面是否不属于指导方向符合的标准护理,但对于其他关键的实施结果(触及范围,成本效益等)而言,它是否优越。 我们本文的主要终点是抑郁症状升高的癌症幸存者中阶梯护理方法的可行性。 其次,我们将描述阶梯护理方法与准则协调标准护理的功效。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Olivia Levins
- 电话号码:843-792-3681
- 邮箱:levins@musc.edu
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
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接触:
- Olivia Levins
- 电话号码:843-792-3681
- 邮箱:levins@musc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄18岁以上
- 癌症幸存者
- 当前每个ASCO定义为PHQ-9分数≥8的抑郁症状升高
- 目前未接受社会心理抑郁症治疗
- 有能力通过远程医疗完成治疗并使用情绪激动
- 具有有效的电子邮件地址或短信访问(用于评估)
- 英语流利
排除标准:
- 最终资格筛选时的当前自杀念头(PHQ-9项目9≥1)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:数字增强的阶梯护理
参与者将指示随机分配给数字增强的阶梯护理条件,以使用行为激活疗法以专注于行为激活疗法的移动应用,每天至少每天至少每天一次称为“ Moodivate”,以治疗癌症幸存者的情绪低落。
数字增强的阶梯护理小组的参与者将收到下载代码,以下载Moodivate Mobile应用程序。
Moodivate是一个移动应用程序,适用于抑郁症状升高的人。
在应用程序中,用户确定价值,创建活动,计划活动并每天对情绪进行评分。
将要求参与者在第12、16、20和24周随身携带时完成问卷调查措施。
初次下载后,将对应用程序参与度进行被动监控,以确定是否需要加强护理来进行指导协调标准护理。
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情绪激动的重点是跟踪日常活动,记录日常情绪,并确定新活动以帮助改善情绪。
将要求参与者在第12、16、20和24周随身携带时完成问卷调查措施。
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有源比较器:指南协调标准护理
随机分配到指南协调标准护理条件的参与者将在10周的时间内通过精神健康提供者进行8次远程医疗行为激活疗法。
将要求参与者在第12、16、20和24周随身携带时完成问卷调查措施。
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在10周期间,有8次通过心理健康提供者进行远程医疗行为激活。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症幸存者对数字增强的阶梯护理方法的可行性。
大体时间:24周
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可行性将定义为每周至少每周一次使用数字心理健康干预措施(DMHI),持续4周(对于DMHI招聘者),或参加> 4次治疗课程(对于DMHI非参与者)。
如果> 80%的参与者符合可行性基准,则数字增强的阶梯护理将被认为是可行的。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与指南符合标准护理相比,数字增强的踩踏抑郁症护理的功效
大体时间:24周
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患者健康问卷(PHQ-9)的描述性变化从基线到24周的抑郁症状,这是随机组的函数。
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24周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jennifer Dahne, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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