원격 운동 훈련 양식에 대한 파일럿 타당성 및 수용 가능성 연구 (Presto)
2026년 3월 3일 업데이트: NYU Langone Health
원격 운동 훈련 양식에 대한 파일럿 타당성 및 수용 가능성 연구
이 연구는 12 주간의 수용 가능성과 효능을 조사 할 것입니다 : Smart-Device App 기반 (Myzone) 비동기식 가상, 동기 가상 및 신체 활동에 대한 미국 심장 협회 (AHA) 지침을 충족시키지 않는 심혈관 질환 (CVD)의 위험에 처한 개인에 대한 개인 에어로빅 훈련. 이 연구는 1) 신체 활동, 심혈관 피트니스 및 CVD 위험의 측정에 대한 원격 에어로빅 훈련에 대한 여러 접근법의 효과를 평가하고 2) 운동 훈련 프로그램 충실도, 구현, 효과 및 수용에 대한 남은 장벽을 정량적으로 질적으로 정 성적으로 평가합니다.
참가자들은 위에 나열된 4 가지 양식 (무작위 과제) 중 하나를 통해 12 주 동안 훈련 전후에 심폐 운동 테스트 (CPET)를 받도록 요청받습니다. 그들은 개입의 수용 가능성에 관한 질문에 응답 할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sean Heffron, MD
- 전화번호: 857-366-1417
- 이메일: Sean.heffron@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ryan Burnett
- 전화번호: 646-856-3492
- 이메일: Ryan.Burnett@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- > 45 년
- CVD의 위험 (참가자는 고혈압, 고지혈증, 제 2 형 당뇨병, 흡연, 비만, 조기 CVD의 가족력)의 위험 요소 중 하나 이상이 있어야합니다.
심사 전 3 개월 이상 AHA 신체 활동 가이드 라인을 충족하지 않음
고혈압 :
- 수축기 BP ≥140 mm Hg 및/또는 이완기 BP ≥90 mm Hg 및/또는
- 항 고혈압 약물 사용
초 / 이상 지질 혈증
- LDL 콜레스테롤 수준 ≥160 mg/dl 및/또는
- 여성의 경우 HDL 콜레스테롤 <50mg/dl, 여성의 경우 <40mg/dl, 금식 트리글리세리드> 150mg/dl
당뇨병 :
- 헤모글로빈 A1C 수준 ≥6.5%, 공복 포도당 수준 ≥126 mg/dl 또는 구강 포도당 내성 테스트 및/또는 2 시간 이상의 포도당 수준 ≥200 mg/dl
- 당뇨병 약물 사용
흡연:
o 현재 정기 담배 사용.
비만:
o BMI ≥30 kg/m².
조기 심혈관 질환의 가족력 :
- 생물학적 남성의 경우 55 세 이전 또는 생물학적 여성의 경우 65 세 이전에 CVD를 개발 한 1도 친척 (부모, 형제 자매)이 있습니다.
제외 기준 :
- 죽상 경화증 CVD의 확립 된 진단
- ACSM (American College of Sports Medicine) 및 AHA (56-58)에 따라 운동에 안전하게 참여할 수없는 심각한 의학적 상태의 존재
- 임신 또는 예상 임신
- 중재 기간 동안> 2 주 동안 멀리 갈 계획
- 교장 수사관이 효과적인 연구 참여를 방해 할 수있는 중대한 잠재력을 가지고 있다고 생각하는 생물 심리 사회적 요인의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 감독 유산소 운동 중재 (ipsaei)
참가자는 트레이너가 중앙 집중식 원격 측정법을 사용하여 심박수를 모니터링하고 운동 강도에 대한 즉각적인 피드백과 조정을 제공하는 시설에서 감독 된 운동 세션에 참여합니다.
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운동 강도가 40-80% 심박수 예비 (HRR) 또는인지 된 노력 (RPE) 12-16의 현장 트레이너 지침을 갖춘 금 표준, 시설 기반 세션 (3 세션/주).
중앙 집중식 원격 측정법은 심박수를 모니터링하고 트레이너가 운동 강도를 조정할 수 있도록 즉각적인 피드백을 제공합니다.
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실험적: 원격 동기식 운동 중재 (RSAEI)
참가자는 가상 트레이너가 이끄는 라이브 스트리밍 운동 세션에 참여합니다.
앱을 통한 실시간 심박수 모니터링을 통해 트레이너는 즉각적인 피드백을 제공하고 필요에 따라 운동 강도를 조정할 수 있습니다.
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실시간 피드백을 제공하는 트레이너와 함께 라이브 스트리밍 운동 수업 (3 세션/주).
참가자는 MapmyFitness와 동기화되는 Bluetooth 호환 심박수 모니터 (예 : Apple Watch/Fitbit)를 착용합니다.
Mapmyfitness는 자동으로 운동 세션 (기간, 거리, 심박수, 연소 된 칼로리 및 해당되는 경우 고도 이득)을 기록합니다.
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실험적: 비동기 원격 에어로빅 운동 중재 (Rasaei)
참가자는 Map My Fitness 앱을 사용하여 심박수를 실시간으로 모니터링하면서 독립적으로 운동합니다.
그들은 개인 목표에 따라 강도를 조정하고 예정된 체크인 중에 트레이너로부터 정기적 인 피드백을받습니다.
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참가자는 MapmyFitness와 동기화되는 Bluetooth 호환 심박수 모니터 (예 : Apple Watch/Fitbit)를 착용합니다.
Mapmyfitness는 자동으로 운동 세션 (기간, 거리, 심박수, 연소 된 칼로리 및 해당되는 경우 고도 이득)을 기록합니다.
참가자는 독립적으로 운동하고 매주 진행 계획을 따릅니다 (특정 진행에 따라 3-5 세션/주간).
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실험적: 원격 마이 존 호기성 운동 중재 (RMZAEI)
참가자는 MyZone 심박수 모니터와 앱을 사용하여 운동 강도에 대한 실시간 피드백을받습니다.
MyZone 플랫폼은 도전 및 소셜 연결과 같은 기능을 통해 강도 조정, 목표 설정 및 동기 지원에 대한 자동 지침을 제공합니다.
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MyZone 플랫폼을 사용하여 MyZone 심박수 모니터를 착용하고 MyZone 앱을 사용하여 운동 세션 (주 3 일) 동안 실시간 피드백 및 지침을받는 교육.
MyZone은 독점 웨어러블 장치와 통합하여 심박수 및 기타 활동 메트릭을 모니터링하여 앱을 통해 사용자에게 실시간 데이터를 제공합니다.
심박수를 모니터링하는 웨어러블 장치 (흉부 스트랩 또는 완장).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일주일에 중간 정도에서 활발한 신체 활동의 평균 분
기간: 최대 13 주
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결과는 웨어러블 기술 (스마트 장치)을 통해 측정됩니다.
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최대 13 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 산소 소비의 변화 (VO2Peak)
기간: 기준선, 13 주차
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피크 산소 소비 (VO2Peak)는 심장 운동 시험 (CPET) 과정에서 기록 된 최고 VO2로 측정됩니다.
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기준선, 13 주차
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혈압의 변화
기간: 기준선, 13 주차
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기준선, 13 주차
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체질량 지수 변경 (BMI)
기간: 기준선, 13 주차
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BMI (kg/m2)는 측정 된 체중과 높이를 사용하여 계산됩니다.
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기준선, 13 주차
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체지방 비율의 변화
기간: 기준선, 13 주차
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체지방 백분율은 8 개의 촉각 전극을 갖는 다차 주파수 생체 전기 임피던스 분석 (BIA)을 통해 평가 될 것입니다.
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기준선, 13 주차
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공복 포도당 수준의 변화
기간: 기준선, 13 주차
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기준선, 13 주차
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36 개 항목 단락 설문 조사 기기 (SF-36)의 변경
기간: 기준선, 13 주차
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SF-36은 정신 건강, 일반적인 건강 인식, 정서적 및 사회적 역할 기능을 포착합니다.
SF-36은 8 개의 스케일링 점수로 구성되며,이 점수는 섹션에서 질문의 가중 합계입니다.
각 척도는 각 질문이 동일한 중량을 전달한다는 가정하에 0-100 스케일로 직접 변환됩니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 더 유리합니다.
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기준선, 13 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean P. Heffron, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-01067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트의 비 식별 참가자 데이터는 출판 후 9 ~ 36 개월 동안 또는 수상 조건 또는 지원 계약에 따라 합리적인 요청에 따라 공유됩니다.
이 데이터 공유 인스턴스에는 별도의 IRB 검토와 NYU Langone의 DSSB (Data Sharing Strategy Board)의 검토가 필요합니다.
요청은 다음과 같이 지시되어야합니다. [Alec Sinatro, MD; alec.sinatro@nyulangone.org].
프로토콜 및 통계 분석 계획은 ClinicalTrials.gov에 게시됩니다.
연방 규정 또는 지원 상 및 계약에 의해 요구되는 경우에만.
IPD 공유 기간
기사 출판 후 9 개월을 시작하고 36 개월이 끝나거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 마감됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터를 사용하기로 제안한 조사관에게 합리적인 요청에 따라 액세스 권한이 부여됩니다.
요청은 [Alec Sinatro, MD; alec.sinatro@nyulangone.org].
액세스를 얻으려면 데이터 요청자가 데이터 액세스 계약에 서명해야합니다.
이 데이터 공유 사례는 또한 별도의 IRB 검토와 NYU Langone의 DSSB에서 검토가 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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