远程锻炼训练方式（PRESTO）的飞行员可行性和可接受性研究（PRESTO）
2026年3月3日 更新者：NYU Langone Health
远程锻炼训练方式的飞行员可行性和可接受性研究
这项研究将调查12周的12周的可接受性和功效：基于智能设备应用程序的（肌关系）异步虚拟，同步虚拟和同步的有氧培训对患有心血管疾病风险（CVD）的人（CVD）没有符合美国心脏协会（AHA）的身体活动指南。 该研究的目的是1）评估几种远程有氧培训方法对体育活动，心血管健身和CVD风险的措施的影响，以及2）定量和定性评估运动培训计划的保真度，实施，有效性以及剩余的障碍。
将要求参与者通过上面列出的4种模式（随机分配）之一进行12周培训之前和之后进行心肺运动测试（CPET）。 他们将回答有关干预措施可接受性的问题。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sean Heffron, MD
- 电话号码：857-366-1417
- 邮箱：Sean.heffron@nyulangone.org
研究联系人备份
- 姓名：Ryan Burnett
- 电话号码：646-856-3492
- 邮箱：Ryan.Burnett@nyulangone.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > 45年
- 有CVD的风险（参与者必须具有以下危险因素：高血压，高脂血症，2型糖尿病，吸烟，肥胖症，早产CVD家族史）
筛选前至少3个月未符合AHA体育锻炼指南
高血压：
- 收缩压≥140毫米Hg和/或舒张压BP≥90mm Hg和/或
- 使用抗高血压药物
高 /血脂异常
- LDL胆固醇水平≥160mg/dl和/或
- 女性的HDL胆固醇<50mg/dl，女性<40mg/dl，除禁食甘油三酸酯> 150mg/dl外
糖尿病：
- 血红蛋白A1C水平≥6.5％，空腹葡萄糖水平≥126mg/dL或口服葡萄糖耐受性测试后2小时葡萄糖水平≥200mg/dl
- 使用任何糖尿病药物
吸烟：
o当前的常规烟草使用。
肥胖：
OBMI≥30kg/m²。
过早心血管疾病的家族史：
- 具有一级亲戚（父母，同胞），他在55岁之前就生物雄性或65岁的生物女性开发了CVD。
排除标准：
- 已建立动脉粥样硬化CVD的诊断
- 根据美国运动医学学院（ACSM）和AHA（56-58）
- 怀孕或预期怀孕
- 计划在干预期内离开2周
- 主要研究者认为具有干扰有效研究参与的重要潜力的任何生物心理社会因素的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：面对面监督有氧运动干预（IPSAEI）
参与者在设施中进行有监督的运动课程，在该设施中，培训师使用集中式遥测来监测心率，并立即提供反馈和调整运动强度。
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金色标准，基于设施的会议（每周3次会议），带有现场教练指导，运动强度为40-80％的心率储备（HRR）或感知的劳累率（RPE）12-16。
集中式遥测监视心率，并为培训师提供立即反馈以调节运动强度。
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实验性的：远程同步有氧运动干预（RSAEI）
参与者参加了由虚拟教练领导的现场演习课程。
通过应用程序进行实时心率监控，培训师可以立即提供反馈并根据需要调整运动强度。
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培训师提供实时反馈的实时运动课程（每周3次课程）。
参与者将佩戴与MapMyFitness同步的蓝牙兼容心率监视器（例如Apple Watch/Fitbit）。
MapMyFitness自动记录锻炼会议（持续时间，距离，心率，燃烧的卡路里和高程增益，因此适用）。
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实验性的：异步远程有氧运动干预（Rasaei）
参与者使用地图My Fitness应用程序实时监测心率，同时独立锻炼。
他们根据个人目标调整强度，并在预定的入住手续期间从培训师那里获得定期反馈。
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参与者将佩戴与MapMyFitness同步的蓝牙兼容心率监视器（例如Apple Watch/Fitbit）。
MapMyFitness自动记录锻炼会议（持续时间，距离，心率，燃烧的卡路里和高程增益，因此适用）。
参与者独立锻炼并遵循每周的进步计划（每周3-5次会议（取决于特定的进度））。
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实验性的：遥远的肌肌有氧运动干预（RMZAEI）
参与者使用Myzone心率监测器和应用程序接收有关其运动强度的实时反馈。
MyZone平台通过挑战和社交连接等功能提供了强度调整，目标设定和动机支持的自动指南。
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使用myzone平台进行培训，参与者戴着Myzone心率监测器，并使用Myzone应用程序在运动过程中（每周3天）进行实时反馈和指导。
Myzone与其专有可穿戴设备集成在一起，以监视心率和其他活动指标，并通过该应用为用户提供实时数据。
可穿戴设备（胸带或臂章），可监视心率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均每周中度至剧烈的体育锻炼
大体时间：长达13周
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通过可穿戴技术（智能设备）来衡量结果。
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长达13周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耗氧峰值消耗（VO2PEAK）的变化
大体时间：基线，第13周
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峰值消耗量（VO2PEAK）是在心肺运动测试（CPET）过程中记录的最高VO2。
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基线，第13周
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血压改变
大体时间：基线，第13周
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基线，第13周
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体重指数（BMI）的变化
大体时间：基线，第13周
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BMI（kg/m2）将使用测量的体重和身高计算
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基线，第13周
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体内脂肪百分比的变化
大体时间：基线，第13周
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人体脂肪百分比将通过具有8个触觉电极的多频生物电阻抗分析（BIA）评估。
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基线，第13周
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更改禁食葡萄糖水平
大体时间：基线，第13周
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基线，第13周
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更改36个项目的简短表单调查工具（SF-36）
大体时间：基线，第13周
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SF-36捕获心理健康，一般健康感知，情感和社会角色功能。
SF-36由八个缩放分数组成，这是其部分中问题的加权总和。
每个量表都直接转化为0-100刻度，假设每个问题都具有相等的权重。
较高的分数表明健康状态更有利。
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基线，第13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sean P. Heffron, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月6日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月9日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-01067
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终研究数据集中的被取消识别的参与者数据将从出版后9到36个月开始或根据奖励或支持协议的要求分享，只要请求调查人员与NYU Langone Health执行了数据使用协议。
数据共享的实例还将需要单独的IRB审查以及NYU Langone的数据共享策略委员会（DSSB）的审查。
请求应针对：[Alec Sinatro，医学博士； Alec.sinatro@nyulangone.org]。
协议和统计分析计划将发布在ClinicalTrials.gov上
仅按照联邦法规或支持奖项和协议的要求。
IPD 共享时间框架
从文章出版或根据支持该研究的奖励和协议条件要求开始9个月，并结束36个月。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的调查人员将根据合理的要求授予访问权限。
请求应针对[Alec Sinatro，医学博士； Alec.sinatro@nyulangone.org]。
为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
此数据共享的实例还将需要单独的IRB审核以及NYU Langone的DSSB的审查。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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