PD 환자의 운동 증상에 대한 오른쪽 Globus pallidus internus (GPI)를 표적으로하는 경 두개 시간 간섭 자극 (TTI)의 효능 및 안전성
2025년 4월 9일 업데이트: Yanghua Tian
경 두개 시간 간섭 자극을 사용하여 올바른 Globus pallidus internus (GPI)를 목표로하는 중재는 파킨슨 병 환자의 운동 증상을 향상시킬 수 있음을 입증합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
각 환자는 오른쪽 GPI의 30 분 또는 가짜 TTI를 받았다.
자극 직전 및 직후, 참가자들은 운동 장애 사회에 유입 된 Parkinson의 질병 등급 척도 (MDS-UPDRS-III)를 "약물-온"상태로 완료하여 운동 증상을 평가했습니다.
MDS-UPDRS, HAMA 및 HAMD는 중재 1 일, 10 일 및 1 개월 후속 조치로 평가되었고, 중재 전후의 척도 점수를 비교하여 임상 효능을 평가 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- Anhui Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 두 명의 신경과 전문의가 PD로 진단 된 중국의 파킨슨 병에 대한 진단 기준을 충족;
- Hoehn-Yahr 단계 1.5-4;
- 나이> 50 세;
- 중등도에서 중증 우울증의 징후 없음 : Beck Depression Inventory-II (BECK) 점수 <20;
- 치매의 징후 없음 : 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE) 점수> 21;
- 등록 전 4 주 전 약물 요법의 변화는 없었다.
- 오른 손잡이.
제외 기준 :
- 다른 신경 정신과 적 장애의 병력;
- 알코올 또는 약물 남용의 병력;
- TMS 또는 전통적인 TES 처리의 이전 병력;
- 심한 뇌 자극 장치, 맥박 조정기 또는 스텐트와 같은 신체에 비 -MRI 호환 금속 임플란트의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진정한 자극
참가자는 10 일 동안 활발한 TTI를 받게됩니다.
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총 자극 기간은 시작시 30 초 전류 램프 업 및 끝에서 30 초 램프 다운을 포함하여 30 분이었다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
참가자는 10 일 동안 가짜 TTI를 받게됩니다.
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가짜 자극은 실제 자극의 감각을 시뮬레이션하기 위해 자극의 시작과 끝에서 각각 30 초의 전류 램핑 및 램핑을 가졌다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애 사회에 유입 된 파킨슨 병 등급 척도 (MDS-Updrs)
기간: 중재 일 1, 10 일 및 1 개월 후속 조치.
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운동 증상을 평가하기 위해 참가자는 공식 중국어 버전의 MDS-UPDR을 완료했습니다. MDS-Updrs-III에는 33 개의 항목이 포함되어 있으며 점수는 0에서 132입니다.
(1) 강성 (항목 3.3), (2) Bradykinesia (항목 3.2, 3.4, 3.8 및 3.14), (3) 진전 (항목 3.15-3.18)을 포함한 MDS-Updrs-III의 서브 스코어.
및 (4) 축 징후 (항목 3.9-3.13),
또한 다음 분석에서 2 차 결과로 사용되었습니다.
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중재 일 1, 10 일 및 1 개월 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAMA가 평가 한 정서적 증상
기간: 중재 일 1, 10 일 및 1 개월 후속 조치
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HAMA는 불안 증상의 심각성을 측정하기위한 14 개 항목 척도이며, 각 항목은 0에서 4까지의 척도로 평가됩니다. HAMA 총 점수는 0에서 56 사이이며, 점수는 낮은 점수는 불안 증상이 적습니다.
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중재 일 1, 10 일 및 1 개월 후속 조치
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Hamd가 평가 한 정서적 증상
기간: 중재 일 1, 10 일 및 1 개월 후속 조치.
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HAMD는 클리닉 Ian-Administered 우울증 평가이며 총 점수 범위의 17 개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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중재 일 1, 10 일 및 1 개월 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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