PD患者对右球pallidus Interus（GPI）的经颅颞干扰刺激（TTI）的功效和安全性（TTI）
2025年4月9日 更新者：Yanghua Tian
为了证明，使用经颅暂时干扰刺激针对右侧的帕利德斯内部（GPI）的干预措施可以改善帕金森氏病患者的运动症状。
研究概览
详细说明
每位患者接受了30分钟或右GPI的假TTI。
刺激前后，参与者完成了运动障碍社会统一的帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS-III），以评估运动症状。
在干预第1天，第10天和第1个月的随访中评估了MDS-UPDRS，HAMA和HAMD，并通过比较干预前后的量表得分来评估临床疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国
- Anhui Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合中国帕金森氏病的诊断标准（2016年版），由两位神经科医生诊断为PD；
- Hoehn-Yahr阶段1.5-4;
- 年龄> 50岁；
- 没有中度至重度抑郁症的迹象：贝克抑郁库存-II（BDI-II）得分<20；
- 没有痴呆症的迹象：小精神状态检查（MMSE）得分> 21；
- 在入学前的四个星期内，药物治疗方案没有变化；
- 右撇子。
排除标准：
- 其他神经精神疾病的史；
- 酗酒或吸毒的历史；
- 先前的TMS或传统TES治疗史；
- 体内存在非MRI兼容的金属植入物，例如深脑刺激装置，起搏器或支架。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：真正的刺激
参与者将获得活跃的TTI 10天。
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总刺激持续时间为30分钟，包括开始时30秒的电流升高和最后30秒的坡道。
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假比较器：假刺激
参与者将获得假TTIS 10天。
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假刺激在刺激的开始和结束时只有30秒的当前渐变和逐渐降低，以模拟实际刺激的感觉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）
大体时间：在干预第1天，第10天和1个月的随访。
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为了评估运动症状，参与者完成了中文官方版本的MDS-UPDR。
MDS-UPDRS-III的子计数，包括（1）刚度（第3.3件），（2）Bradykinesia（项目3.2、3.4、3.8和3.14），（3）震颤（项目3.15-3.18），
（4）轴向符号（项目3.9-3.13），
在以下分析中，也被用作次要结果。
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在干预第1天，第10天和1个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哈马评估的情绪症状
大体时间：在干预第1天，第10天和1个月的随访
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HAMA是一个14个项目的量表，用于衡量焦虑症状的严重程度，其中每个项目的评分从0到4。HAMA总分从0到56，得分较低，表明焦虑症状较小。
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在干预第1天，第10天和1个月的随访
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由HAMD评估的情绪症状
大体时间：在干预第1天，第10天和1个月的随访。
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HAMD是一项诊所的IAN管理抑郁症评估，由17个项目组成，分数为0至54。
更高的分数表明结果较差。
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在干预第1天，第10天和1个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月9日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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