제한된 복막 전이를 갖는 고환 세미 노마 환자에서 1 차 복막 림프절 해부의 임상 시험 (RPLND-Seminoma)

고환암은 성인 신 생물의 1%를 나타내며 젊은이들에게 가장 흔한 고체 악성 종양입니다. 진단시, 사례의 대략 90%가 세포 세포 종양 (GCT)이며, Seminoma (55-60%) 또는 비 --유종 유형 (40-45%)으로 분류됩니다. seminoma를 가진 남성의 약 20%가 임상 단계 (CS) II 질환을 가진 존재하며, 먼 전이가없는 확대 된 후 림프 림프절을 특징으로합니다.

CS 1 seminoma 이후에 재발하거나 방사선 요법 (30-36GY) 또는 화학 요법 (BEPX3, EPX4)이 치료의 주류였습니다. 그러나, 두 치료 패러다임 모두 상당한 단기 및 장기 치료 관련 독성을 가지고있다. 감시 또는 수술 만 비교할 때 방사선 요법은 심혈관 질환과 2 차 악성 종양의 위험을 두 배로 늘리는 것으로 나타났습니다 (2-3%의 발생률). 또한, GCTS에 대해 화학 요법을받는 환자는 돌이킬 수없는 신경 독성 (10%), 이성 독성 (5-12%), 폐 독성, 이는 영구적 인 폐 질환 (8%), 대사 증후군 (10-16%) 및 저 공고증 (4%)을 초래할 수있는 합병증을 일으킬 수 있습니다. 또한, 환자는 심혈관 사망률이 대략 3-7 배 증가하고 2 차 고체 악성 종양 및 백혈병의 2 배 증가입니다. 또한, 두 치료 방식 모두 다산 잠재력에 약 20-30%를 해칠 수 있습니다.

그러나 지난 몇 년 동안 RPLND의 역할을 평가하는 다수의 전향 적 단일 팔 연구가 발표되었습니다. RPLND는 여러 가지 이유로 저용량 전이성 Seminoma를 가진 환자에게 매력적인 선택입니다. 첫째, Seminoma는 비유 자마 질환에 비해보다 불분명 한 생물학적 행동과 예측 가능한 림프 스프레드 패턴을 나타냅니다. 둘째, RPLND는 병리학 적으로 부정적인 림프절을 가진 사람들의 과식을 피할 수있는 정확한 병리학 적 병기를 가능하게합니다. RPLND에 이어 재발 할 남성의 소수만에 대해서만이 치료를 예약함으로써 화학 요법의 부담을 줄일 수있는 기회를 제공합니다. 마지막으로, RPLND는 숙련 된 센터에서 수행 할 때 단기 또는 장기 합병증의 위험이 낮은 위험을 제공합니다.

따라서, 우리의 목적은 고환 세미 노마 및 제한된 복막 림프절 전이성 환자에 대한 1 차 복구 림프절 해부 (RPLND)의 단기 및 장기 안전성 및 효능을 전향 적으로 평가하는 것입니다.