Et klinisk forsøg med primær retroperitoneal lymfeknude -dissektion hos patienter med testikel seminom med begrænsede retroperitoneale metastaser (RPLND-Seminoma)

Testikelkræft repræsenterer 1% af voksne neoplasmer og er den mest almindelige faste malignitet hos unge mænd. Ved diagnose er ca. 90%af tilfældene kimcelletumorer (GCT), kategoriseret som enten seminom (55-60%) eller ikke-seminomtyper (40-45%). Cirka 20% af mændene med seminom, der er til stede med klinisk fase (CS) II -sygdom, kendetegnet ved forstørrede retroperitoneale lymfeknuder uden fjern metastase.

I mange årtier for patienter, der gentager sig efter CS 1-seminom eller til stede med de novo CS IIA/B-seminom, har enten strålebehandling (30-36GY) eller kemoterapi (BEPX3, EPX4) været grundpille for behandlingen. Alligevel har begge behandlingsparadigmer betydelige korte og langvarige behandlingsrelaterede toksiciteter. Radioterapi, sammenlignet med overvågning eller kirurgi alene, har det vist sig at fordoble risikoen for hjerte-kar-sygdom og sekundære maligniteter (med en forekomst på 2-3%). Derudover kan patienter, der modtager kemoterapi for GCT'er, udvikle komplikationer, herunder irreversibel neurotoksicitet (10%), ototoksicitet (5-12%), lungetoksicitet, hvilket kan resultere i permanent restriktiv lungesygdom (8%), metabolisk syndrom (10-16%) og hypogonadisme (4%). Derudover er patienterne i en omtrentlig 3-7 gange stigning i hjerte-kar-dødelighed og en dobbelt stigning i sekundære faste maligniteter og leukæmi. Desuden kan begge behandlingsmetoder skade fertilitetspotentialet med ca. 20-30%.

I de sidste par år er der imidlertid offentliggjort en række potentielle enkeltarmundersøgelser, der vurderer rollen som RPLND. RPLND er et tiltalende valg for patienter med metastatisk seminom med lavt volumen af ​​flere grunde: For det første udviser seminom en mere indolent biologisk opførsel og et forudsigeligt lymfatisk spredningsmønster sammenlignet med ikke-seminomsygdomme, hvilket potentielt giver en større chance for helbredelse med kirurgi alene. For det andet muliggør RPLND præcis patologisk iscenesættelse, som kan undgå overbehandling hos dem med patologisk negative lymfeknuder. Det giver en mulighed for at reducere byrden ved kemoterapi ved kun at reservere denne behandling for den lille andel af mænd, der vil tilbagefald efter RPLND. Endelig tilbyder RPLND en acceptabel lav risiko for korte eller langsigtede komplikationer, når de udføres på erfarne centre.

Derfor er vores mål at prospektivt evaluere den korte og langvarige sikkerhed og effektivitet af primær retroperitoneal lymfeknude dissektion (RPLND) for patienter med testikel seminom og begrænset retroperitoneal lymfeknude metastase.