Un ensayo clínico de disección de ganglios linfáticos retroperitoneales primarios en pacientes con seminoma testicular con metástasis retroperitoneales limitadas (RPLND-Seminoma)

El cáncer testicular representa el 1% de las neoplasias adultas y es la malignidad sólida más común en hombres jóvenes. En el diagnóstico, aproximadamente el 90%de los casos son tumores de células germinales (GCT), clasificados como seminoma (55-60%) o tipos de no seminoma (40-45%). Aproximadamente el 20% de los hombres con seminoma presentes con enfermedad clínica (CS) II, caracterizada por ganglios linfáticos retroperitoneales agrandados sin metástasis a distancia.

Durante muchas décadas para los pacientes que se repiten después del seminoma de CS 1 o se presentan con seminoma de novo CS IIA/B, ya sea la radioterapia (30-36GY) o la quimioterapia (BEPX3, EPX4) ha sido el pilar del tratamiento. Sin embargo, ambos paradigmas de tratamiento llevan toxicidades significativas relacionadas con el tratamiento a corto y largo plazo. Se ha demostrado que la radioterapia, en comparación con la vigilancia o la cirugía, duplica el riesgo de enfermedad cardiovascular y tumores malignos secundarios (con una incidencia del 2-3%). Además, los pacientes que reciben quimioterapia para GCT pueden desarrollar complicaciones, incluida la neurotoxicidad irreversible (10%), la ototoxicidad (5-12%), la toxicidad pulmonar, lo que puede dar lugar a una enfermedad pulmonar restrictiva permanente (8%), síndrome metabólico (10-16%) e hipogonadismo (4%). Además, los pacientes tienen un aumento aproximado de 3-7 veces en la mortalidad cardiovascular y un aumento de dos veces en las neoplasias y leucemia sólidas secundarias. Además, ambas modalidades de tratamiento pueden dañar el potencial de fertilidad en aproximadamente un 20-30%.

Sin embargo, en los últimos años, se han publicado varios estudios prospectivos de un solo brazo que evalúa el papel de RPLND. RPLND es una opción atractiva para pacientes con seminoma metastásico de bajo volumen por varias razones: en primer lugar, el seminoma exhibe un comportamiento biológico más indolente y un patrón de propagación linfática predecible en comparación con las enfermedades no seminoma, lo que puede permitir una mayor posibilidad de cura con la cirugía sola. En segundo lugar, RPLND permite una estadificación patológica precisa que puede evitar el sobrecatecimiento en aquellos con ganglios linfáticos patológicamente negativos. Ofrece la oportunidad de reducir la carga de la quimioterapia al reservar este tratamiento solo para la pequeña proporción de hombres que recaerán después de RPLND. Finalmente, RPLND ofrece un riesgo aceptablemente bajo de complicaciones a corto o largo plazo cuando se realiza en centros experimentados.

Por lo tanto, nuestro objetivo es evaluar prospectivamente la seguridad y eficacia a corto y largo plazo de la disección de ganglios linfáticos retroperitoneales primarios (RPLND) para pacientes con seminoma testicular y metástasis de ganglios linfáticos retroperitoneales limitados.