Primaarisen retroperitoneaalisen imusolmukkeiden leikkauksen kliininen tutkimus potilailla, joilla on kivesseminoma rajoitetulla retroperitoneaalisella etäpesäkkeellä (RPLND-Seminoma)

Kivesyöpä edustaa 1% aikuisten kasvaimista ja on yleisin vankka pahanlaatuisuus nuorilla miehillä. Diagnoosissa noin 90%tapauksista on sukusolukasvaimia (GCT), jotka luokitellaan joko seminoomiksi (55-60%) tai ei-seminoomatyypeiksi (40-45%). Noin 20% miehistä, joilla on seminoma, esiintyy kliinisen vaiheen (CS) II -tauti, jolle on ominaista suurennetut retroperitoneaaliset imusolmukkeet, joilla ei ole etä metastaasia.

CS 1 -seminoman jälkeen tai esiintyvät De novo CS IIA/B -seminoman, joko sädehoidon (30-36Gy) tai kemoterapian (BEPX3, EPX4) jälkeen, potilaiden vuosikymmenien ajan on ollut hoidon perusta. Silti molemmilla hoitoparadigmoilla on merkittäviä lyhyitä ja pitkäaikaisia ​​hoitoon liittyviä toksisuuksia. Sädehoidon on osoitettu, että verrattuna pelkästään valvontaan tai leikkaukseen on osoitettu kaksinkertaistavan sydän- ja verisuonisairauksien ja sekundaaristen pahanlaatuisten kasvainten riskin (2-3%). Lisäksi potilaat, jotka saavat kemoterapiaa GCT: lle Lisäksi potilaat nousevat noin 3–7-kertaisesti sydän- ja verisuonikuolleisuuteen ja toissijaisen kiinteän pahanlaatuisuuden ja leukemian kaksinkertaisen lisääntymisen. Lisäksi molemmat hoitomuodot voivat vahingoittaa hedelmällisyyspotentiaalia noin 20-30%.

Viime vuosina on kuitenkin julkaistu useita mahdollisia yksittäisiä ARM -tutkimuksia, joissa arvioidaan RPLND: n roolia. RPLND on houkutteleva valinta potilaille, joilla on pienen määrän metastaattinen seminoma monista syistä: Ensinnäkin seminomalla on indolenttisen biologisen käyttäytymisen ja ennustettavan imusolmukkeiden leviämiskuvion verrattuna muihin kuin seminoomasairauksiin, mikä mahdollisesti sallii suuremman mahdollisuuden parantaa pelkästään leikkauksen kanssa. Toiseksi, RPLND mahdollistaa tarkan patologisen vaiheen, joka voi välttää ylikahtumista patologisesti negatiivisten imusolmukkeiden kanssa. Se tarjoaa mahdollisuuden vähentää kemoterapiataakkaa varaamalla tämän hoidon vain pienille osalle miehistä, jotka uusiutuvat RPLND: n jälkeen. Lopuksi RPLND tarjoaa hyväksyttävän alhaisen lyhyen tai pitkäaikaisen komplikaatioiden riskin, kun niitä suoritetaan kokeneissa keskuksissa.

Siksi tavoitteemme on arvioida mahdollisesti primaarisen retroperitoneaalisen imusolmukkeiden leikkauksen (RPLND) lyhyen ja pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehokkuuden potilaiden, joilla on kivesseminooma ja rajoitettu retroperitoneaalinen imusolmukkeiden metastaasit.