Un essai clinique de dissection primaire des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux chez les patients atteints de séminome testiculaire avec des métastases rétropéritonéales limitées (RPLND-Seminoma)

Le cancer des testicules représente 1% des néoplasmes adultes et est la malignité solide la plus courante chez les jeunes hommes. Au diagnostic, environ 90% des cas sont des tumeurs des cellules germinales (GCT), classées comme un séminome (55-60%) ou des types de non-séminomes (40-45%). Environ 20% des hommes atteints de séminome présentent une maladie de stade clinique (CS) II, caractérisé par des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux élargis sans métastases à distance.

Pendant de nombreuses décennies pour les patients qui se recurrent après le séminome CS 1 ou présentent un séminome de novo CS IIA / B, soit la radiothérapie (30-36Gy) ou la chimiothérapie (Bepx3, Epx4) a été le pilier du traitement. Pourtant, les deux paradigmes de traitement ont des toxicités liées au traitement à court et à long terme importantes. Il a été démontré que la radiothérapie, par rapport à la surveillance ou à la chirurgie, double le risque de maladie cardiovasculaire et de tumeurs malignes secondaires (avec une incidence de 2 à 3%). De plus, les patients qui reçoivent une chimiothérapie pour les GCT peuvent développer des complications, notamment une neurotoxicité irréversible (10%), une ototoxicité (5-12%), une toxicité pulmonaire, qui peut entraîner une maladie pulmonaire restrictive permanente (8%), un syndrome métabolique (10-16%) et l'hypogonadisme (4%). De plus, les patients atteignent une augmentation d'environ 3 à 7 fois de la mortalité cardiovasculaire et une augmentation de deux fois des tumeurs malignes solides secondaires et de la leucémie. De plus, les deux modalités de traitement peuvent nuire au potentiel de fertilité d'environ 20 à 30%.

Cependant, au cours des dernières années, un certain nombre d'études prospectives à ARM unique ont été publiées évaluant le rôle de RPLND. Le RPLND est un choix attrayant pour les patients atteints de séminome métastatique à faible volume pour plusieurs raisons: premièrement, le séminome présente un comportement biologique plus indolent et un schéma de propagation lymphatique prévisible par rapport aux maladies non séminomes, permettant potentiellement une plus grande chance de recourir avec la chirurgie seule. Deuxièmement, RPLND permet une stadification pathologique précise qui peut éviter le surestatation chez ceux avec des ganglions lymphatiques pathologiquement négatifs. Il offre l'occasion de réduire le fardeau de la chimiothérapie en ne réservant ce traitement que pour la petite proportion d'hommes qui rechuteront après RPLND. Enfin, RPLND offre un risque acceptable de complications à court ou à long terme lorsqu'il est effectué dans des centres expérimentés.

Par conséquent, notre objectif est d'évaluer prospectivement l'innocuité et l'efficacité à court et à long terme de la dissection des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux primaires (RPLND) pour les patients atteints de séminome testiculaire et de métastase des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux limités.